A dohányzás elmúlásainak és visszaesésének kezelése

Célok:

Hipotézisünk tesztelésére, miszerint a 770 beiratkozott résztvevő közül, akik leszoktak a dohányzásról, majd a nikotintapasz használata közben lemorzsolódtak, azok, akiket randomizáltak a tapasz használatának folytatására, nagyobb valószínűséggel 7 napos absztinensek lesznek 4 hónapos korban. követése, mint azok, akiket randomizáltak a tapasz leállítása után.

Annak tesztelésére, hogy a tapaszhasználat utáni mennyiség, sóvárgás, megvonás, napi cigi, leszokási motiváció, a leszokásba vetett bizalom, a cigarettából származó nikotin-erősítés és az önhatékonyság befolyásolja-e a tapasz használatának absztinenciára gyakorolt ​​hatását.

Annak tesztelése, hogy minimális-e a nemkívánatos események (AE) előfordulása a poszt-lapse tapasz használata során.

Célja:

Az OTC (OTC) NRT messze a dohányzás abbahagyásának leggyakoribb kezelése az Egyesült Államokban (Cokkinides, Ward, Jemel és Thun, 2005). Az OTC NRT-t használók több mint 80%-a megszűnik (Stead, Perera, Bullen, Mant és Lancaster, 2008). A visszaesés ilyen magas arányának egyik lehetséges oka az, hogy az NRT csomagolásának címkéjén az áll, hogy "ne használja, ha továbbra is dohányzik", és a dohányosok többsége úgy véli, hogy ez azt jelenti, hogy a legjobb, ha abbahagyja az NRT alkalmazását, ha az elévülést elmulasztja; Például az egyetlen felmérés az NRT valós használatáról az elmúlásos epizód során azt találta, hogy a dohányosok 77%-a abbahagyta az NRT-t az elévülés után (Pierce & Gilpin, 2002). A nyomozók és mások (Bader, McDonald és Selby, 2009) úgy vélik, hogy az NRT folytatása az elmúlásos epizód alatt a) enyhíti a vágyat és az elvonási vágyat (West és Shiffman, 2001), b) blokkolja a dohányzás erősítő hatásait (Perkins, Fonte, Meeker , White és Wilson, 2001; Rose és Behm, 2004), c) segítse a dohányosokat abban, hogy kevesebbet dohányozzanak (Hughes és Carpenter, 2005), és d) növeljék az önhatékonyságot, és mindez segíti a dohányosokat az absztinencia helyreállításában.

Dizájnt tanulni:

A kutatók párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak, amelyben minden kezelés és monitorozás telefonon, a gyógyszeres kezelés pedig postai úton történik. A nyomozók körülbelül 770 dohányost vesznek fel, hogy telefonos tanácsadásban részesüljenek a leszokási dátum előtt és után, és nikotintapaszokat kapjanak a leszokási dátum után 10 hétig. A vizsgálatba való belépéskor a dohányosokat véletlenszerűen "NRT folytatása" vagy "NRT abbahagyása" állapotba sorolják. A Continue NRT résztvevőit figyelmeztetik, hogy ha lejárnak, folytassák az NRT-t. Azok a dohányosok, akiket randomizáltak az NRT abbahagyása állapotba, figyelmeztetik, hogy ha ez megszűnik, hagyják abba az NRT alkalmazását. Az üzenetek indoklást is tartalmaznak. Az üzeneteket többször kézbesítjük írásos anyagokon, interaktív hangreakció (IVR) üzeneteken keresztül, valamint telefonos tanácsadás során. A résztvevők 10 héten keresztül minden éjjel rögzítik a cigit/nap egy telefonos IVR rendszeren keresztül. Ha az IVR kimaradást észlel a vizsgálat első 10 hetében, arra ösztönzi a résztvevőt, hogy a lehető leghamarabb állítsa vissza az absztinenciát, és ismételje meg a feltételnek megfelelő üzenetet a késés utáni NRT használatáról. A 10 hetes kezelési időszak után a vizsgálók havi kérdőívek segítségével (online vagy papíron) értékelik a közelmúltbeli dohányzást, napi cigit, NRT-használatot és más, a dohányzás abbahagyását célzó gyógyszereket.

Tárgyválasztás:

Férfiak és nők, kisebbségek és 18 év feletti gyermekek is szerepelnek benne. Kizárják a terhes és szoptató nőket, a terhességet tervező nőket és azokat, akiknél fennáll az NRT miatti nemkívánatos események kockázata. Célunk egy olyan minta toborzása, akik ugyanolyan nemű, etnikai/faji hovatartozásúak, mint a leszokás iránt érdeklődő amerikai dohányosok esetében; azaz 52% férfi, 78% fehér/nem spanyol, 11% fekete, 8% spanyol és 3% egyéb etnikum/faj (Hughes & Callas, 2010). A kutatók nem rendelkeznek olyan adatokkal, amelyek alapján megbecsülhetnék a 18-21 év közötti gyermekek százalékos arányát, de a legtöbb tanulmány azt sugallja, hogy nagyon kevés fiatal dohányos érdeklődik a formális kezelés iránt (Sussman, 2002).

Tantárgyak száma:

A nyomozók 770 dohányos kezdeti bevonását választották, hogy megkapják a 490 dohányzós mintát, akik elhagyják az NRT-t.