Tratamiento de recaídas y recaídas en el tabaquismo

Objetivos:

Para probar nuestra hipótesis de que entre el subconjunto de los 770 participantes inscritos que dejaron de fumar y luego dejaron de fumar mientras usaban el parche de nicotina, los asignados al azar para continuar con el parche después de la caída tendrán más probabilidades de tener una abstinencia prevalente de 7 días a los 4 meses. seguimiento que los asignados al azar a suspender el parche después del lapso.

Evaluar si la cantidad de uso del parche después de la interrupción, el ansia, la abstinencia, los cigarrillos/día, la motivación para dejar de fumar, la confianza para dejar de fumar, el refuerzo de nicotina de los cigarrillos y la autoeficacia median algún efecto del uso del parche posterior a la interrupción sobre la abstinencia.

Para probar si la incidencia de eventos adversos (AA) durante el uso del parche posterior al lapso es mínima.

Objetivo:

La NRT de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) es, con mucho, el tratamiento más común para dejar de fumar en los Estados Unidos (Cokkinides, Ward, Jemel y Thun, 2005). Más del 80 % de los que usan NRT de venta libre dejarán de beber (Stead, Perera, Bullen, Mant y Lancaster, 2008). Una posible razón de esta alta tasa de recaídas es que la etiqueta del paquete de NRT dice "no usar si continúa fumando", y la mayoría de los fumadores creen que esto significa que es mejor dejar de usar NRT en caso de recaída; por ejemplo, la única encuesta sobre el uso real de TSN durante un episodio de caída encontró que el 77% de los fumadores interrumpieron la TSN después de una caída (Pierce & Gilpin, 2002). Los investigadores y otros (Bader, McDonald y Selby, 2009) creen que continuar con la TRN durante un episodio de lapso a) aliviará el deseo y la abstinencia (West y Shiffman, 2001), b) bloqueará los efectos reforzadores del tabaquismo (Perkins, Fonte, Meeker , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) ayudar a los fumadores a fumar menos (Hughes & Carpenter, 2005), y d) aumentar la autoeficacia, todo lo cual debería ayudar a los fumadores a restablecer la abstinencia.

Diseño del estudio:

Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de grupos paralelos en el que todo el tratamiento y el seguimiento se realicen por teléfono y la medicación por correo. Los investigadores reclutarán a unos 770 fumadores para que reciban asesoramiento telefónico antes y después de la fecha de abandono y parches de nicotina durante 10 semanas después de la fecha de abandono. Al ingresar al estudio, los fumadores serán asignados aleatoriamente a una condición de "Continuar NRT" o "Descontinuar NRT". Se informará a los participantes de Continuar NRT que, si caducan, deben continuar con la NRT. Se informará a los fumadores asignados al azar a la condición Suspender la TSN que, si caen, deben interrumpir el uso de la TSN. Los mensajes también incluirán razones. Los mensajes se entregarán varias veces a través de material escrito, mensajes de respuesta de voz interactiva (IVR) y durante la consejería telefónica. Los participantes registrarán cigarrillos/día todas las noches a través de un sistema IVR basado en teléfono durante 10 semanas. Si el IVR detecta un lapso durante las primeras 10 semanas del estudio, alentará al participante a restablecer la abstinencia lo antes posible y repetir el mensaje apropiado para la condición sobre el uso de NRT posterior al lapso. Después del período de tratamiento de 10 semanas, los investigadores usarán cuestionarios mensuales (en línea o en papel) para evaluar el tabaquismo reciente, los cigarrillos/día, el uso de NRT y otros medicamentos para dejar de fumar.

Selección de tema:

Se incluirán hombres y mujeres, minorías y niños mayores de 18 años. Se excluirán las mujeres embarazadas y lactantes, las mujeres que planean quedar embarazadas y las que corren el riesgo de sufrir EA debido a la TSN. Nuestro objetivo es reclutar una muestra de la misma prevalencia de género, etnia/raza que la de los fumadores estadounidenses interesados ​​en dejar de fumar; es decir, 52 % hombres, 78 % blancos/no hispanos, 11 % negros, 8 % hispanos y 3 % de otras etnias/razas (Hughes & Callas, 2010). Los investigadores no tienen datos para estimar el porcentaje de niños entre 18 y 21 años, pero la mayoría de los estudios sugieren que muy pocos fumadores jóvenes están interesados ​​en un tratamiento formal (Sussman, 2002).

Número de asignaturas:

Los investigadores han elegido una inclusión inicial de 770 fumadores para obtener un tamaño de muestra de 490 fumadores que recaen en la TSN.