Traitement des rechutes et rechutes tabagiques

Objectifs:

Pour tester notre hypothèse selon laquelle parmi le sous-ensemble des 770 participants inscrits qui ont arrêté de fumer puis ont renoncé à l'utilisation du patch à la nicotine, ceux randomisés pour continuer le patch après l'arrêt seront plus susceptibles d'être abstinents prévalents sur 7 jours à 4 mois suivi que ceux randomisés pour interrompre le patch après la déchéance.

Tester si la quantité de patch utilisée après l'arrêt, le besoin impérieux, le sevrage, les cigarettes/jour, la motivation à arrêter, la confiance dans l'arrêt, le renforcement de la nicotine par les cigarettes et l'auto-efficacité influent sur l'effet de l'utilisation du patch après l'arrêt sur l'abstinence.

Pour tester si l'incidence des événements indésirables (EI) lors de l'utilisation du patch post-lapse est minime.

But:

La TRN en vente libre est, de loin, le traitement le plus courant pour arrêter de fumer aux États-Unis (Cokkinides, Ward, Jemel et Thun, 2005). Plus de 80 % de ceux qui utilisent OTC NRT démissionneront (Stead, Perera, Bullen, Mant et Lancaster, 2008). L'une des raisons possibles de ce taux élevé de rechute est que l'étiquette de l'emballage NRT indique "ne pas utiliser si vous continuez à fumer", et la majorité des fumeurs pensent que cela signifie qu'il est préférable d'arrêter d'utiliser NRT après un laps de temps; p. Les enquêteurs et d'autres (Bader, McDonald et Selby, 2009) croient que la poursuite de la TRN pendant un épisode de déchéance a) soulagera l'état de manque et le sevrage (West et Shiffman, 2001), b) bloquera les effets de renforcement du tabagisme (Perkins, Fonte, Meeker , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) aider les fumeurs à moins fumer (Hughes & Carpenter, 2005), et d) augmenter l'auto-efficacité, ce qui devrait aider les fumeurs à rétablir l'abstinence.

Étudier le design:

Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) en groupes parallèles dans lequel tous les traitements et suivis se font par téléphone et les médicaments par courrier. Les enquêteurs recruteront environ 770 fumeurs pour recevoir des conseils téléphoniques avant et après la date d'arrêt et des patchs de nicotine pendant 10 semaines après la date d'arrêt. À l'entrée dans l'étude, les fumeurs seront randomisés dans une condition « Continuer la TRN » ou « Arrêter la TRN ». Les participants à la poursuite de la NRT seront avisés que s'ils abandonnent, ils doivent continuer la NRT. Les fumeurs assignés au hasard à la condition d'arrêt de la TRN seront informés que s'ils abandonnent, ils doivent cesser d'utiliser la TRN. Les messages comprendront également des justifications. Les messages seront livrés plusieurs fois via du matériel écrit, des messages de réponse vocale interactive (IVR) et lors de conseils téléphoniques. Les participants enregistreront des clopes/jour tous les soirs via un système IVR par téléphone pendant 10 semaines. Si le RVI détecte une interruption au cours des 10 premières semaines de l'étude, il encouragera le participant à rétablir l'abstinence dès que possible et à répéter le message adapté à l'état concernant l'utilisation de la TRN après l'interruption. Après la période de traitement de 10 semaines, les enquêteurs utiliseront des questionnaires mensuels (en ligne ou papier) pour évaluer le tabagisme récent, les cigarettes/jour, l'utilisation de TRN et d'autres médicaments pour arrêter de fumer.

Sélection du sujet :

Les hommes et les femmes, les minorités et les enfants de plus de 18 ans seront inclus. Les femmes enceintes et allaitantes, les femmes qui envisagent de devenir enceintes et celles à risque d'EI dues à la TRN seront exclues. Notre objectif est de recruter un échantillon du même sexe, de la même origine ethnique/raciale que celui des fumeurs américains intéressés à arrêter ; c'est-à-dire 52 % d'hommes, 78 % de Blancs/non hispaniques, 11 % de Noirs, 8 % d'Hispaniques et 3 % d'autres ethnies/races (Hughes et Callas, 2010). Les enquêteurs ne disposent pas de données permettant d'estimer le pourcentage d'enfants âgés de 18 à 21 ans, mais la plupart des études suggèrent que très peu de jeunes fumeurs sont intéressés par un traitement formel (Sussman, 2002).

Nombre de sujets :

Les enquêteurs ont choisi une inclusion initiale de 770 fumeurs pour obtenir une taille d'échantillon de 490 fumeurs qui ont abandonné le TSN.