Behandling af rygningsfald og -tilbagefald

Mål:

For at teste vores hypotese om, at blandt undergruppen af ​​de 770 tilmeldte deltagere, der holdt op med at ryge og derefter bortfaldt, mens de brugte nikotinplastret, vil de, der er randomiseret til at fortsætte plasteret efter lapse, være mere tilbøjelige til at være 7-dages udbredte afholdende efter 4 måneder. opfølgning end dem, der er randomiseret til at afbryde plasteret efter lapse.

For at teste om mængden af ​​plasterbrug efter lapse, trang, abstinenser, cigs/dag, motivation til at holde op, tillid til at holde op, nikotinforstærkning fra cigaretter og self-efficacy medierer enhver effekt af post-lapse-brug på afholdenhed.

For at teste, om forekomsten af ​​bivirkninger (AE'er) under post-lapse plaster er minimal.

Formål:

Over the counter (OTC) NRT er langt den mest almindelige behandling for rygestop i USA (Cokkinides, Ward, Jemel, & Thun, 2005). Over 80 % af dem, der bruger OTC NRT, vil bortfalde (Stead, Perera, Bullen, Mant, & Lancaster, 2008). En mulig årsag til denne høje forekomst af tilbagefald er, at NRT-pakningens mærkning siger "brug ikke, hvis du fortsætter med at ryge", og flertallet af rygere mener, at det betyder, at det er bedst at stoppe med at bruge NRT efter et bortfald; f.eks. fandt den eneste undersøgelse af brugen af ​​NRT i den virkelige verden under en lapse-episode, at 77 % af rygerne stoppede NRT efter en lapse (Pierce & Gilpin, 2002). Efterforskerne og andre (Bader, McDonald, & Selby, 2009) mener, at fortsat NRT under en lapse-episode vil a) lindre trang og abstinenser (West & Shiffman, 2001), b) blokere de forstærkende virkninger af rygning (Perkins, Fonte, Meeker) , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) hjælpe rygere med at ryge mindre (Hughes & Carpenter, 2005) og d) øge deres selveffektivitet, hvilket alle skulle hjælpe rygere med at genetablere afholdenhed.

Studere design:

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper (RCT), hvor al behandling og overvågning foregår via telefon og medicin via mail. Efterforskerne vil rekruttere omkring 770 rygere til at modtage telefonrådgivning før og efter stopdatoen og nikotinplastre i 10 uger efter stopdatoen. Ved start i undersøgelsen vil rygere blive randomiseret til en "Fortsæt NRT" eller en "Afbryd NRT". Continue NRT-deltagerne vil blive informeret om, at hvis de bortfalder, skal de fortsætte NRT. Rygere, der er randomiseret til Afbryd NRT-tilstanden, vil blive informeret om, at hvis de bortfalder, bør de afbryde brugen af ​​NRT. Beskederne vil også indeholde begrundelser. Beskeder vil blive leveret flere gange via skriftligt materiale, Interactive Voice Response (IVR) beskeder og under telefonrådgivning. Deltagerne vil optage cigs/dag om natten via et telefonbaseret IVR-system i 10 uger. Hvis IVR opdager et bortfald i løbet af de første 10 uger af undersøgelsen, vil det tilskynde deltageren til at genetablere abstinens så hurtigt som muligt og gentage den tilstandssvarende besked om post-lapse NRT-brug. Efter den 10-ugers behandlingsperiode vil efterforskerne bruge månedlige spørgeskemaer (online eller papir) til at vurdere nylig rygning, cigs/dag, NRT-brug og anden medicin til at stoppe med at ryge.

Valg af emne:

Mænd og kvinder, minoriteter og børn over 18 vil blive inkluderet. Gravide og ammende kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide og dem, der er i risiko for at få bivirkninger fra NRT, vil blive udelukket. Vores mål er at rekruttere en prøve af samme køn, etnicitet/race-prævalens som for amerikanske rygere, der er interesseret i at holde op; dvs. 52 % mænd, 78 % hvide/ikke-spanske, 11 % sorte, 8 % latinamerikanske og 3 % andre etniciteter/racer (Hughes & Callas, 2010). Efterforskerne har ikke data til at estimere procentdelen, der vil være børn mellem 18-21 år, men de fleste undersøgelser tyder på, at meget få unge rygere er interesserede i formel behandling (Sussman, 2002).

Antal fag:

Efterforskerne har valgt en indledende inklusion af 770 rygere for at opnå en stikprøvestørrelse på 490 rygere, der bortfalder på NRT.