Léčba odstávek a recidiv kouření

Cíle:

Abychom otestovali naši hypotézu, že mezi podskupinou 770 zapsaných účastníků, kteří přestali kouřit a poté selhali při používání nikotinové náplasti, ti randomizovaní, aby pokračovali v náplasti po jejím uplynutí, budou s větší pravděpodobností 7denní abstinenti ve 4 měsících. sledování než ti randomizovaní k přerušení náplasti po vysazení.

Testovat, zda množství použité náplasti po vysazení, bažení, odvykání, cigarety/den, motivace přestat kouřit, důvěra v odvykání, posílení nikotinem z cigaret a sebeúčinnost zprostředkovávají jakýkoli účinek použití náplasti po vysazení na abstinenci.

Testovat, zda je výskyt nežádoucích účinků (AE) během používání náplasti po vysazení minimální.

Účel:

Over the counter (OTC) NRT je zdaleka nejběžnější léčbou odvykání kouření ve Spojených státech (Cokkinides, Ward, Jemel, & Thun, 2005). Více než 80 % těch, kteří používají OTC NRT, zanikne (Stead, Perera, Bullen, Mant a Lancaster, 2008). Jedním z možných důvodů této vysoké míry recidivy je, že na obalu NRT je uvedeno „nepoužívejte, pokud pokračujete v kouření“, a většina kuřáků věří, že to znamená, že je nejlepší přestat používat NRT po uplynutí doby; např. jediný průzkum o skutečném užívání NRT během epizody výpadku zjistil, že 77 % kuřáků přerušilo NRT po výpadku (Pierce & Gilpin, 2002). Vyšetřovatelé a další (Bader, McDonald, & Selby, 2009) věří, že pokračování NRT během epizody výpadku a) zmírní touhu a abstinenční příznaky (West & Shiffman, 2001), b) zablokuje posilující účinky kouření (Perkins, Fonte, Meeker , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) pomoci kuřákům méně kouřit (Hughes & Carpenter, 2005) ad) zvýšit vlastní účinnost, to vše by mělo pomoci kuřákům obnovit abstinenci.

Studovat design:

Vyšetřovatelé navrhují paralelní skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které veškerá léčba a monitorování probíhá prostřednictvím telefonu a medikace prostřednictvím pošty. Vyšetřovatelé přijmou asi 770 kuřáků, kteří budou dostávat telefonické poradenství před a po datu odvykání a nikotinové náplasti po dobu 10 týdnů po datu odvykání. Při vstupu do studie budou kuřáci randomizováni do stavu „Pokračovat v NRT“ nebo „Ukončit NRT“. Účastníkům Pokračovat v NRT bude sděleno, že pokud neuspějí, měli by v NRT pokračovat. Kuřákům randomizovaným do stavu Přerušit NRT bude doporučeno, aby v případě, že neuspějí, přerušili užívání NRT. Zprávy budou obsahovat i odůvodnění. Zprávy budou doručovány několikrát prostřednictvím písemných materiálů, zpráv Interactive Voice Response (IVR) a během telefonického poradenství. Účastníci budou nahrávat cigarety/den každou noc prostřednictvím systému IVR na bázi telefonu po dobu 10 týdnů. Pokud IVR detekuje výpadek během prvních 10 týdnů studie, vyzve účastníka, aby co nejdříve znovu nastolil abstinenci, a zopakuje zprávu odpovídající stavu o užívání NRT po propuštění. Po 10týdenním léčebném období budou vyšetřovatelé používat měsíční dotazníky (online nebo papírové) k posouzení nedávného kouření, cigaret/den, užívání NRT a jiných léků na odvykání kouření.

Výběr předmětu:

Budou zahrnuti muži a ženy, menšiny a děti starší 18 let. Vyloučeny budou těhotné a kojící ženy, ženy, které plánují otěhotnět, a osoby s rizikem AE z NRT. Naším cílem je získat vzorek stejného pohlaví, etnické/rasové prevalence jako u kuřáků v USA, kteří mají zájem přestat; tj. 52 % muži, 78 % běloši/nehispánci, 11 % černoši, 8 % hispánci a 3 % ostatní etnika/rasy (Hughes & Callas, 2010). Vyšetřovatelé nemají údaje, na základě kterých by mohli odhadnout procento dětí ve věku 18-21 let, ale většina studií naznačuje, že jen velmi málo mladých kuřáků má zájem o formální léčbu (Sussman, 2002).

Počet předmětů:

Vyšetřovatelé zvolili počáteční zařazení 770 kuřáků, aby získali vzorek o velikosti 490 kuřáků, kteří propadli NRT.