Лечение перерывов и рецидивов курения

Цели:

Чтобы проверить нашу гипотезу о том, что среди подгруппы из 770 зарегистрированных участников, которые бросили курить, а затем прекратили использование никотинового пластыря, те, кто был рандомизирован для продолжения использования пластыря после перерыва, с большей вероятностью будут воздерживаться от курения на 7-дневной точке через 4 месяца. последующее наблюдение, чем те, которые были рандомизированы для прекращения применения пластыря после истечения срока.

Чтобы проверить, влияет ли количество использования пластыря после перерыва, тяга, абстиненция, количество сигарет в день, мотивация к отказу от курения, уверенность в отказе от курения, подкрепление никотина от сигарет и самоэффективность какое-либо влияние использования пластыря после перерыва на воздержание.

Чтобы проверить, минимальна ли частота нежелательных явлений (НЯ) во время использования пластыря после задержки.

Цель:

Безрецептурная НЗТ на сегодняшний день является наиболее распространенным методом лечения отказа от курения в Соединенных Штатах (Cokkinides, Ward, Jemel, & Thun, 2005). Более 80% тех, кто использует безрецептурную НЗТ, прекращают прием (Stead, Perera, Bullen, Mant, & Lancaster, 2008). Одна из возможных причин такого высокого уровня рецидивов заключается в том, что на упаковке НЗТ указано «не использовать, если вы продолжаете курить», и большинство курильщиков считают, что это означает, что лучше прекратить использование НЗТ после перерыва; например, единственное исследование реального использования НЗТ во время срыва показало, что 77% курильщиков прекратили НЗТ после срыва (Pierce & Gilpin, 2002). Исследователи и другие исследователи (Bader, McDonald, & Selby, 2009) считают, что продолжение НЗТ во время перерыва в лечении а) уменьшит тягу и абстиненцию (West & Shiffman, 2001), б) заблокирует подкрепляющие эффекты курения (Perkins, Fonte, Meeker , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) помочь курильщикам меньше курить (Hughes & Carpenter, 2005) и d) повысить самоэффективность, и все это должно помочь курильщикам восстановить воздержание.

Дизайн исследования:

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в параллельных группах, в котором все лечение и мониторинг осуществляются по телефону, а лекарства — по почте. Исследователи наберут около 770 курильщиков для получения консультаций по телефону до и после даты прекращения курения и никотиновых пластырей в течение 10 недель после даты отказа от курения. При включении в исследование курильщики будут рандомизированы в группу «Продолжить НЗТ» или «Прекратить НЗТ». Участникам Продолжить НЗТ будет сообщено, что в случае отказа им следует продолжить НЗТ. Курильщикам, рандомизированным в группу «Прекратить НЗТ», будет сообщено, что в случае прекращения приема НЗТ им следует прекратить использование НЗТ. Сообщения также будут содержать обоснования. Сообщения будут доставляться несколько раз в виде письменных материалов, сообщений интерактивного голосового ответа (IVR) и во время телефонных консультаций. Участники будут записывать сигареты в день каждую ночь через телефонную систему IVR в течение 10 недель. Если IVR обнаружит срыв в течение первых 10 недель исследования, он будет побуждать участника восстановить воздержание как можно скорее и повторить соответствующее состояние сообщение об использовании НЗТ после срыва. После 10-недельного периода лечения исследователи будут использовать ежемесячные анкеты (онлайн или бумажные) для оценки недавнего курения, количества сигарет в день, использования НЗТ и других препаратов для прекращения курения.

Выбор предмета:

Будут включены мужчины и женщины, меньшинства и дети старше 18 лет. Будут исключены беременные и кормящие женщины, женщины, которые планируют забеременеть, и те, у кого есть риск НЯ от НЗТ. Наша цель состоит в том, чтобы набрать выборку того же пола, этнической/расовой принадлежности, что и курильщики из США, заинтересованные в отказе от курения; то есть 52% мужчин, 78% белых/неиспаноязычных, 11% черных, 8% латиноамериканцев и 3% представителей других национальностей/рас (Hughes & Callas, 2010). У исследователей нет данных, позволяющих оценить процент детей в возрасте от 18 до 21 года, но большинство исследований показывают, что очень немногие молодые курильщики заинтересованы в формальном лечении (Sussman, 2002).

Количество предметов:

Исследователи выбрали первоначальное включение 770 курильщиков, чтобы получить размер выборки из 490 курильщиков, прекративших прием НЗТ.