수술 후 섬망에 대한 CPAP의 효과
2015년 8월 4일 업데이트: Duke University
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 고위험군에서 수술 후 정신 착란에 대한 수술 전후 지속적 양압(CPAP)의 효과
폐쇄성 수면 무호흡증으로 알려진 의학적 상태를 가진 환자는 수술 후 섬망의 위험이 증가할 수 있습니다.
이 연구는 수술 후 섬망을 예방하기 위해 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 높은 무작위로 선택된 환자에게 자동 적정 CPAP 기계를 대여합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 무릎 및 고관절 치환술을 받는 환자는 전향적으로 등록됩니다.
이러한 수술 절차는 모두 예상 체류 기간이 > 3일입니다.
등록 직후 환자는 무작위로 CPAP 또는 일상적인 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
CPAP 그룹의 환자는 수술 전과 수술 후 0일, 1일 및 2일에 잠을 잘 때마다 자동 적정 양압(APAP) 장치를 착용하도록 지시받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 선택적 무릎 또는 고관절 교체 예정
- 영어로 말하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
- STOP-BANG 점수 > 2로 정의된 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있음
제외 기준:
- 섬망 평가를 혼동시키는 정신과 또는 신경계 질환의 병력
- 심한 기관 또는 폐 질환
- 안면 마스크 CPAP에 대한 금기 사항
- 치료된 OSA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 관리
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실험적: 양압기
CPAP 그룹의 환자는 수술 전과 수술 후 0일, 1일 및 2일에 잠을 잘 때마다 자동 적정 양압(APAP) 장치를 착용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 존재
기간: 수술 후 2일
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섬망 평가는 DRS-R-98(Delirium Rating Scale-Revised-98) 진단 및 평가 도구를 사용하여 수술 후 2일째에 이루어졌습니다.
DRS-R-98은 16개 항목 임상의 평가 척도로 반복적인 연속 측정에 사용할 수 있는 항목으로 구성된 중증도 점수(최대 39점, 최소 0점)와 총 척도 점수(최대 46점)로 구성되어 있습니다. , 최소 0)에는 심각도 점수와 초기 등급에 사용되는 3개의 진단 항목(추가 가능한 점수 7개)이 포함됩니다.
항목은 각 포인트에 대한 텍스트 설명과 함께 0~3점 척도로 등급이 매겨진 증상을 나타냅니다.
척도의 점수가 높을수록 섬망 증상의 수가 많거나 이러한 증상의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
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수술 후 2일
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수술 후 섬망의 존재
기간: 수술 후 2일
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섬망에 대한 평가는 혼란 평가 방법(CAM) 진단 알고리즘을 사용하여 수술 후 2일에 이루어졌습니다.
이 바이너리 도구는 섬망의 유무를 식별합니다.
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수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Krystal, MD, Department of Psychiatry, Duke University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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양압기에 대한 임상 시험
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은