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근치적 전립선 절제술 후 대륙성 남성과 요실금 남성의 해부학적 및 기능적 차이

2016년 4월 20일 업데이트: Anne Pelletier-Cameron, University of Michigan
남성 6명 중 1명은 전립선암 진단을 받고 전립선절제술 후 최대 75%가 요실금을 보고합니다. 전립선 절제술 후 스트레스 요실금(PPI)의 정확한 원인에 대한 많은 가설이 있습니다. 기존 연구는 PPI를 담당하는 구조를 정의하기 위해 외과적 또는 사체 해부에 초점을 맞췄습니다. 현대적인 3T MRI는 이제 인간 골반의 3차원, 밀리미터 미만의 해상도를 허용하고 해부 왜곡 없이 골반 해부학을 명확하게 보여줍니다. PPI는 다인성이며 특정 해부학적 및 기능적 장애의 조합으로 인해 발생한다는 것이 우리의 가장 중요한 가설입니다. 우리는 PPI가 있는 20명의 남성(사례)과 전립선 절제술 후 대륙에 있는 20명의 남성(대조군) 사이에서 요역동학에 대한 MRI 해부학 및 요로 기능을 비교하기 위해 연령 및 인종에 대한 사례 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이들은 모두 최소 12 수술후 한달. 우리는 방광 경부, 외요도 괄약근, 골반저, 요도 문합 섬유증 및 요도 과가동성을 객관적으로 측정하기 위해 3테슬라의 정적 및 동적 MRI를 사용할 것입니다. 누출 지점과 최대 요도 폐쇄 압력을 평가하기 위해 다중 채널 요역학 연구도 수행됩니다. 모든 사례 및 대조군은 삶의 질 척도로서 AUA 증상 지수 및 요실금 심각도 지수와 같은 표준화된 설문지를 작성합니다. 이 연구는 배뇨 기능 장애를 변화시키는 삶의 질인 남성 PPI의 원인에 대한 중요한 정보를 제공하고 이 질병의 약리학적 및 외과적 치료의 발전에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 이것은 전립선 절제술 후 요실금에 대한 연구이므로 남성만 포함됩니다. 사례는 근치 후치골 후두 또는 복강경(로봇) 전립선 절제술을 받은 남성으로 병력을 기반으로 복압성 요실금이 있고 24시간 패드 무게에서 최소 50g의 소변 손실이 있는 남성으로 구성됩니다. 대조군은 근치적 치골 후부 또는 복강경(로봇) 전립선 절제술을 받은 남성으로 과거력에 근거하여 어떤 종류나 양의 요실금도 경험하지 않은 남성으로 구성됩니다. 케이스와 컨트롤은 연령과 인종 모두에 대해 일치하며 구조의 해부학적 모양과 하부 요로 기능을 변경하는 것으로 나타났습니다.

제외 기준:

  • 두 그룹의 기준에는 절박성 요실금, 요저류, 신경계 질환, 인슐린 의존성 당뇨병, 고용량 스테로이드 사용, 수술 전 비정상적인 배뇨 기능 또는 요실금, 이전의 골반 방사선 또는 비뇨기과 수술, 이전의 요실금 수술, 현재 요실금에 대한 약물 치료 또는 근치적 전립선 절제술의 회음 경로는 복강경 또는 치골 후방 접근법에 비해 MRI에서 뚜렷하게 다른 모양을 나타내는 것으로 나타났기 때문입니다. 전립선암의 골반 또는 전신 재발이 있는 모든 환자도 제외됩니다. 임플란트 또는 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항이 있는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대륙의 남자
실금 남성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평활근과 가로무늬근 외요도 괄약근의 두께와 길이
기간: 2 년
구조 평가
2 년
방광경부에서 회음막까지의 후방 요도 길이.
기간: 2 년
구조 평가
2 년
Levator ani 두께
기간: 3 년
구조 평가
3 년
시상면과 축면 모두에서 문합 섬유증의 두께와 길이
기간: 3 년
구조 평가
3 년
최대 요도 폐쇄 압력
기간: 3 년
기능 평가
3 년
최대 근육 수축 동안 요도 압력 증가
기간: 3 년
기능 평가
3 년
MRI의 요도과 운동성
기간: 3 년
기능 평가
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00035833

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