Différences anatomiques et fonctionnelles entre les hommes continents et incontinents après une prostatectomie radicale
20 avril 2016 mis à jour par: Anne Pelletier-Cameron, University of Michigan
Un homme sur six recevra un diagnostic de cancer de la prostate et après une prostatectomie, jusqu'à 75 % signalent une incontinence urinaire.
Il existe de nombreuses hypothèses sur la cause exacte de l'incontinence d'effort (IPP) post-prostatectomie.
Les études existantes se sont concentrées sur les dissections chirurgicales ou cadavériques pour définir les structures responsables des IPP.
L'IRM 3T contemporaine permet désormais une résolution tridimensionnelle submillimétrique du bassin humain et démontre clairement l'anatomie pelvienne sans la distorsion de la dissection.
Notre hypothèse principale est que l'IPP est multifactorielle et survient en raison d'une combinaison de déficiences anatomiques et fonctionnelles spécifiques.
Nous proposons de mener une étude cas-témoins avec appariement sur l'âge et la race pour comparer l'anatomie IRM et la fonction des voies urinaires sur l'urodynamique entre 20 hommes avec IPP (cas) et 20 hommes continents post prostatectomie (témoins) qui ont tous au moins 12 ans mois après la chirurgie.
Nous utiliserons l'IRM statique et dynamique à 3 Tesla pour effectuer des mesures objectives du col de la vessie, du sphincter urétral externe, du plancher pelvien, de la fibrose anastomotique urétrale et de l'hypermobilité urétrale, tous censés jouer un rôle important dans la continence.
Des études urodynamiques multicanaux seront également réalisées pour évaluer le point de fuite et la pression de fermeture urétrale maximale.
Tous les cas et témoins rempliront des questionnaires standardisés - l'indice des symptômes de l'AUA et l'indice de gravité de l'incontinence comme mesure de la qualité de vie.
Cette étude est nécessaire pour fournir des informations essentielles sur les causes des IPP masculins, un dysfonctionnement de la miction altérant la qualité de vie, et contribuera à l'avancement du traitement pharmacologique et chirurgical de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les hommes seront inclus puisqu'il s'agit d'une étude sur l'incontinence post-prostatectomie. Les cas seront composés d'hommes qui subissent une prostatectomie rétropubienne radicale ou laparoscopique (robotique) qui ont une incontinence urinaire d'effort basée sur l'histoire et un minimum de 50 grammes de perte d'urine sur des poids de coussin de 24 heures. Les témoins seront composés d'hommes qui subissent une prostatectomie rétropubienne radicale ou laparoscopique (robotique) qui n'ont aucun type ou degré d'incontinence sur la base des antécédents. Les cas et les témoins seront appariés pour l'âge et la race, il a été démontré qu'ils modifient l'apparence anatomique des structures et la fonction des voies urinaires inférieures.
Critère d'exclusion:
- Les critères pour les deux groupes comprennent l'incontinence par impériosité, la rétention urinaire, les maladies neurologiques, le diabète insulino-dépendant, l'utilisation de stéroïdes à forte dose, la fonction de miction anormale pré-chirurgicale ou l'incontinence, la radiothérapie pelvienne antérieure ou la chirurgie urologique, toute chirurgie antérieure de l'incontinence, le traitement médical actuel pour l'incontinence ou une voie périnéale de prostatectomie radicale puisqu'il a été démontré qu'elle donne un aspect nettement différent à l'IRM par rapport à l'approche laparoscopique ou rétropubienne. Tout patient présentant une récidive pelvienne ou systémique de son cancer de la prostate sera également exclu. Tout homme présentant des contre-indications relatives ou absolues à l'IRM comme les implants ou la claustrophobie sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Continent Hommes
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Hommes incontinents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur et longueur du sphincter urétral externe des muscles lisses et des muscles striés
Délai: 2 années
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Évaluation structurelle
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2 années
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Longueur de l'urètre postérieur du col de la vessie à la membrane périnéale.
Délai: 2 années
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Évaluation structurelle
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2 années
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Épaisseur du releveur ani
Délai: 3 années
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Évaluation structurelle
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3 années
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Épaisseur et longueur de la fibrose anastomotique dans les plans sagittal et axial
Délai: 3 années
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Évaluation structurelle
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3 années
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Pression de fermeture urétrale maximale
Délai: 3 années
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Bilan fonctionnel
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3 années
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Augmentation de la pression urétrale pendant la contraction musculaire maximale
Délai: 3 années
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Bilan fonctionnel
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3 années
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Hypermobilité urétrale en IRM
Délai: 3 années
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Bilan fonctionnel
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2013
Première publication (Estimation)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00035833
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