Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manner- ja pidätyskyvyttömien miesten anatomiset ja toiminnalliset erot radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Anne Pelletier-Cameron, University of Michigan
Joka kuudes miehistä diagnosoidaan eturauhassyöpään, ja eturauhasen poiston jälkeen jopa 75 % ilmoittaa virtsankarkailusta. On olemassa monia hypoteeseja eturauhasen poiston jälkeisen stressiinkontinenssin (PPI) tarkasta syystä. Nykyiset tutkimukset ovat keskittyneet kirurgisiin tai ruumiinleikkauksiin PPI:stä vastuussa olevien rakenteiden määrittelemiseksi. Nykyaikainen 3T MRI mahdollistaa nyt kolmiulotteisen, submillimetrin tarkkuuden ihmisen lantiosta ja osoittaa selvästi lantion anatomian ilman dissektion vääristymiä. Yleinen hypoteesimme on, että PPI on monitekijäinen ja johtuu spesifisten anatomisten ja toiminnallisten vaurioiden yhdistelmästä. Ehdotamme tapausvertailututkimuksen suorittamista iän ja rodun perusteella vertaamaan MRI-anatomiaa ja virtsateiden toimintaa urodynamiikassa 20 miehen, joilla on PPI (tapaukset) ja 20 miehen, joilla on mantereella eturauhasen poisto (kontrollit) välillä ja jotka ovat kaikki vähintään 12-vuotiaita. kuukautta leikkauksen jälkeen. Käytämme staattista ja dynaamista MRI-kuvaa 3 Teslassa tehdäksemme objektiivisia mittauksia virtsarakon kaulasta, ulkopuolisesta virtsaputken sulkijalihaksesta, lantionpohjasta, virtsaputken anastomoottisesta fibroosista ja virtsaputken hyperliikkuvuudesta – joilla kaikilla uskotaan olevan suuri osa pidättyvyydestä. Lisäksi tehdään monikanavaisia ​​urodynaamisia tutkimuksia vuotokohdan ja maksimaalisen virtsaputken sulkeutumispaineen arvioimiseksi. Kaikki tapaukset ja kontrollit täyttävät standardoidut kyselylomakkeet - AUA-oireindeksi ja inkontinenssin vakavuusindeksi elämänlaadun mittarina. Tätä tutkimusta tarvitaan kriittisen tiedon saamiseksi miesten PPI:n syistä, elämänlaadusta, joka muuttaa virtsaamishäiriöitä, ja se auttaa edistämään tämän taudin farmakologista ja kirurgista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain miehet otetaan mukaan, koska tämä on eturauhasen poiston jälkeisen inkontinenssin tutkimus. Tapaukset koostuvat miehistä, joille on tehty postradikaali retropubinen tai laparoskooppinen (roboottinen) eturauhasen poisto ja joilla on anamneesin perusteella rasitusinkontinenssi ja vähintään 50 grammaa virtsaa 24 tunnin painoilla. Kontrollit koostuvat miehistä, joille on tehty postradikaali retropubinen tai laparoskooppinen (roboottinen) eturauhasen poisto ja joilla ei ole historian perusteella minkäänlaista tai määrää inkontinenssia. Tapaukset ja kontrollit yhdistetään sekä iän että rodun mukaan. Näiden on osoitettu muuttavan rakenteiden anatomista ulkonäköä ja alempien virtsateiden toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Molempien ryhmien kriteereitä ovat pakkoinkontinenssi, virtsanpidätys, neurologinen sairaus, insuliinista riippuvainen diabetes, suuriannoksisten steroidien käyttö, leikkausta edeltävä epänormaali virtsaaminen tai inkontinenssi, aikaisempi lantion sädehoito tai urologinen leikkaus, mikä tahansa aikaisempi inkontinenssileikkaus, nykyinen inkontinenssin lääkehoito tai radikaalin eturauhasen poiston perineaalinen reitti, koska sen on osoitettu antavan selvästi erilaisen ulkonäön MRI:ssä verrattuna laparoskooppiseen tai retropubiseen lähestymistapaan. Myös kaikki potilaat, joilla on eturauhassyövän uusiutuminen, suljetaan pois. Kaikki miehet, joilla on suhteellisia tai absoluuttisia vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten implantit tai klaustrofobia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Manner Miehet
Inkontinenssimiehet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekä sileän lihaksen että poikkijuovalihaksen ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen paksuus ja pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rakennearviointi
2 vuotta
Virtsaputken takaosan pituus virtsarakon kaulasta välikalvoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rakennearviointi
2 vuotta
Levator ani paksuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rakennearviointi
3 vuotta
Anastomoottisen fibroosin paksuus ja pituus sekä sagittaalisessa että aksiaalisessa tasossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rakennearviointi
3 vuotta
Maksimaalinen virtsaputken sulkemispaine
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toiminnallinen arviointi
3 vuotta
Virtsaputken paineen nousu lihasten maksimaalisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toiminnallinen arviointi
3 vuotta
Virtsaputken hypermobiliteetti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toiminnallinen arviointi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa