폐경기 여성의 OAB 치료를 위한 Solifenacin Succinate 및 Solifenacin Succinate + Estrogen의 효과 및 안전성 연구 (OAB)

포함 기준:

• 75세 이하의 폐경 후 여성.
• ICF 서명.
• 배뇨 일지를 올바르게 작성할 의지와 능력이 있습니다.
• ≥12주 동안 OAB의 합병증(예: 긴급 배뇨, 잦은 배뇨(낮에 8회 이상, 밤에 2회 이상) 및/또는 긴급 요실금).
• 14일 이내에 같은 종류의 다른 약물을 투여하지 않습니다. - 1d 배뇨 일기에서 ≥8 배뇨 횟수(24시간).

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 배뇨곤란(조사자의 관점에서).
• 중증 복압성 요실금 또는 복합 복압성/긴급성 요실금(주로 복압성 요실금)이 조사관에 의해 확인되었습니다.
• 진행중인 인투배턴이나 간헐적 자가인투배튼에서.
• 최근 2주간의 증거 기반 요로 감염 또는 만성 염증(예: 간질성 방광염), 방광 결석, 과거 골반 방사선 요법, 과거 또는 기존 골반 악성 종양.
• 조절되지 않는 협우각 녹내장, 요로/위 저류, 장 폐쇄 및 연구자의 관점에서 항콜린성 약물에 대해 금지된 기타 의학적 증상.
• 연구 시작 전 2주 이내(또는 연구 동안)에 비약물 요법(전기 요법 포함) 또는 방광 훈련.
• 콜린성 또는 항콜린성 이상반응이 있는 이뇨제 및 약물 투여
• Solifenacin Succinate, 기타 항콜린성 약물 또는 유당에 대한 알려진 또는 의심스러운 알레르기.
• 연구자의 관점에서 임상 연구에 적용할 수 없는 임상적으로 중요한 증상.
• 무작위 그룹화 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여.
• 관련 지침에 따라 배뇨 일지를 작성하지 않았습니다.
• 연구자의 관점에서 임상 연구에 적용할 수 없는 잠재적으로 임상적으로 중요한 이상(PCSA).