閉経後女性の OAB を治療するためのコハク酸ソリフェナシンおよびコハク酸ソリフェナシン + エストロゲンの有効性と安全性の研究 (OAB)

包含基準:

• 75歳以下の閉経後の女性。
• ICFの署名。
• 排尿日記を正しく記入する意欲と能力がある。
• 12週間以上のOABの合併症（緊急排尿、頻尿（日中8回以上、夜間2回以上）および/または緊急尿失禁を含む）。
• 14日以内に同種の他の薬剤を投与しないでください。 - 1日の排尿日記で8回以上の排尿（24時間）。

除外基準:

• 臨床的に重大な排尿障害（研究者の観点から）。
• 重篤な腹圧性尿失禁、または混合性腹圧性尿失禁（主に腹圧性尿失禁）が研究者によって確認されている。
• 継続的な挿管時または間欠的な自己挿管時。
• 最近 2 週間以内に証拠に基づいた尿路感染症または慢性炎症（例: 間質性膀胱炎）、膀胱結石、過去の骨盤放射線治療、過去または既存の骨盤悪性腫瘍。
• 制御不能な狭隅角緑内障、尿/胃閉、腸閉塞、およびその他の医学的症状は、研究者の観点から抗コリン薬の使用が禁止されています。
• -治験開始前（または治験中）2週間以内の非薬物療法（電気療法を含む）または膀胱訓練。
• 利尿薬およびコリン作動性または抗コリン作動性の副作用を伴う薬剤の投与
• コハク酸ソリフェナシン、他の抗コリン薬、または乳糖に対するアレルギーが既知または疑わしい。
• 研究者の観点から臨床研究に適用できない臨床的に重要な症状。
• -ランダムなグループ分けの前30日以内に他の臨床研究に参加している。
• 関連する指示に従って排尿日記を記入していない。
• 研究者の観点から臨床研究に適用できない潜在的に臨床的に重要な異常 (PCSA)。