Estudo de Eficácia e Segurança de Succinato de Solifenacina e Succinato de Solifenacina + Estrogênio para Tratar OAB em Mulheres na Pós-Menopausa (OAB)

Critério de inclusão:

• Mulheres na pós-menopausa com idade ≤75.
• Assinatura do TCLE.
• Disposto e capaz de completar corretamente o diário de micção.
• Complicações da bexiga hiperativa por ≥12 semanas (incluindo: micção urgente, micção frequente (≥8 vezes durante o dia e ≥2 vezes à noite) e/ou incontinência urinária urgente).
• Nenhuma dosagem de outras drogas do mesmo tipo dentro de 14 dias. -≥8 micções (24h) no 1d diário miccional.

Critério de exclusão:

• Disúria clinicamente significativa (do ponto de vista dos investigadores).
• Incontinência urinária de esforço grave ou incontinência urinária mista de esforço/urgente (principalmente de esforço) confirmada pelos investigadores.
• Na intubação contínua ou na autointubação intermitente.
• Infecção do trato urinário baseada em evidências ou inflamação crônica nas últimas 2 semanas (por exemplo, cistite intersticial), cálculo vesical, radioterapia pélvica anterior e tumores malignos pélvicos anteriores ou existentes.
• Glaucoma de ângulo estreito não controlado, retenção urinária/gástrica, obstrução intestinal e outros sintomas médicos proibidos para drogas anticolinérgicas do ponto de vista dos investigadores.
• Não farmacoterapia (incluindo eletroterapia) ou treinamento da bexiga dentro de 2 semanas antes do início do estudo (ou durante o estudo).
• Dosagem de diuréticos e medicamentos com reações adversas colinérgicas ou anticolinérgicas
• Alergia conhecida ou suspeita ao Succinato de Solifenacina, outras drogas anticolinérgicas ou lactose.
• Sintomas clinicamente significativos inaplicáveis ​​para estudo clínico do ponto de vista dos investigadores.
• Participação em outros estudos clínicos dentro de 30 dias antes do agrupamento aleatório.
• Não preenchimento do diário de micção de acordo com as instruções relevantes.
• Anormalidades potencialmente clinicamente significativas (PCSA) inaplicáveis ​​para estudo clínico do ponto de vista dos investigadores.