Zero Ischemia Laparoscopic Radio Frequency Ablation Assisted Enucleation of Renal Cell Carcinoma With T1a Stage
2014년 8월 12일 업데이트: Yiran Huang, RenJi Hospital
Zero Ischemia Laparoscopic Radio Frequency Ablation Assisted Enucleation of Renal Cell Carcinoma With T1a Stage : Clinical Outcomes of a Randomised Controlled Trial
To evaluate the feasibility and efficiency of zero ischemia laparoscopic radio frequency ablation assisted enucleation of T1a renal cell carcinoma in comparison with the conventional laparoscopic partial nephrectomy.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Warm ischemic injury is one of the most important factors affecting renal function in partial nephrectomy (PN).
Zero ischemia partial nephrectomy technique using renal arterial branch microdissection could protect renal function during surgery, but it requires longer operative time and more blood loss than conventional partial nephrectomy.
The technique of zero ischemia laparoscopic radio frequency ablation assisted enucleation of renal cell carcinoma appears to be an alternative that eliminates warm ischemia, preserves the maximal parenchyma and is oncologically safe.
Our study was designed to evaluate this technique in comparison with the conventional laparoscopic partial nephrectomy.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- RenJi Hospital
-
연락하다:
- Yiran Huang, M.D.
- 전화번호: 86-13501835219
- 이메일: yrhuangrenji@163.com
-
수석 연구원:
- Yiran Huang, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with sporadic, unilateral, newly diagnosed T1a presumed renal cell carcinoma
- patients with normal contralateral renal function (differential renal function of >40% as determined by radionuclide scintigraphy)
- patients agreeable to participate in this long-term follow-up study
Exclusion Criteria:
- patients' aged >80 years
- patients with other renal diseases
- patients not able to tolerate the laparoscopic procedure
- patients with previous renal surgery or history of any inflammatory conditions of the operative kidney
- patients with the renal tumor close to the calyces
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: zero ischemia laparoscopic RFA assisted TE
RFA will be performed for 1 to 4 cycles for 4 to 12 minutes each depending on tumor size and depth.
The tumor then will be laparoscopic enucleation without hilar clamping.
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다른 이름들:
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활성 비교기: conventional laparoscopic partial nephrectomy
Renal hilum will be accurately isolated and then the artery only will be clamped during surgery.
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conventional laparoscopic partial nephrectomy
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the absolute change in glomerular filtration rate (GFR) of the affected kidney
기간: baseline and 12 months
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12 months minus baseline
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baseline and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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estimated GFR (eGFR)
기간: 12 months
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12 months
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신장 신티그라피에 의한 전체 신장의 GFR 변화by
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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출혈
기간: 수술 중
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수술 중
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surgical margin
기간: postoperative
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pathologic confirm of surgical margin
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postoperative
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postoperative complications
기간: 12 months
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12 months
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국소 재발
기간: 12 개월
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12 개월
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the absolute change in glomerular filtration rate (GFR) of the affected kidney
기간: baseline and 6 months
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6 months minus baseline
|
baseline and 6 months
|
|
estimated GFR (eGFR) of 6 month
기간: 6 month
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6 month
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changes in GFR of total kidneys by renal scintigraphyby of 6 month
기간: 6 month
|
6 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yiran Huang, M.D., RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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