기존의 혈액투석 치료 경험이 있는 환자의 낮은 투석액 흐름에서 일일 혈액투석 평가 (HDQ200)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
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Angers, 프랑스, 49055
- ECHO Angers
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CTMR Saint Augustin
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Cherbourg, 프랑스, 50102
- CHPC
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Le Petit Quevilly, 프랑스, 76143
- ANIDER
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Lyon, 프랑스, 69008
- AURAL
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
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Meylan, 프랑스, 38240
- AGDUC Meylan
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Paris, 프랑스, 75015
- AURA - Paris
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Pierre-benite, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Reze, 프랑스, 44402
- ECHO Nantes
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Vichy, 프랑스, 03201
- Centre Hospitalier de Vichy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 자발적으로 서명된 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 프랑스 보편적 의료 시스템 또는 이와 유사한 시스템에 가입한 환자
- 가임기 여성의 경우: 혈청 또는 소변 음성 임신 검사
- 최소 3개월 동안 기존 혈액투석(최소 500 ml/min의 투석액 유속으로 주당 4시간 내지 5시간 3회)으로 치료되고 임상적으로 안정한 환자(조사자 평가)
- 혈관 접근이 안정적이고 천자하기 쉬운 양천자 환자(또는 이중 내강 중심 정맥 카테터 사용)
- 연구 기간 동안 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받고자 하는 환자 기존 혈액투석의 마지막 3개월 동안의 투석)
제외 기준:
- 임산부 또는 연구 기간 동안 임신할 수 있는 여성(3개월 이내 임신 예정)
- 프랑스 보편적 의료 시스템에 가입하지 않은 환자
- 경미한 환자
- 법률(프랑스 공중 보건법)에 따라 보호받는 성인 환자.
- 동의 거부
- 연구 결과에 지장을 줄 수 있는 다른 시험에 동시에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석
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3개월 동안 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석: 총 주간 투석 기간이 마지막 3개월 동안 매주 투석 기간과 동일하도록 200 ml/min의 투석액 유속으로 주당 2시간에서 2시간 30분까지 6회 기존의 혈액투석.
투석의 다른 매개변수(투석액, 투석기, 생성기, 혈류량, 항응고제)는 기존 혈액 투석의 기준 기간과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석 기간이 성공할 환자의 수.
기간: 3개월 동안 2주마다.
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성공의 정의: 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 하는 동안 환자가 투석 전 3개월 동안 설정된 신뢰 구간의 상한 아래에서 투석 전 혈청 크레아티닌(주중 투석)의 절대값을 유지하는 경우 7개 값에 대한 포함: 3개월 동안 2주마다 측정(후향적 데이터) 및 포함 측정 포함(0일). 투석 전 혈청 크레아티닌 값이 환자에 대해 설정된 신뢰 구간의 상한을 두 번 연속으로 초과하는 경우 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 실패로 간주합니다. |
3개월 동안 2주마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 중단한 환자의 수(환자 또는 조사자의 결정).
기간: 3 개월.
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3 개월.
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낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 동안 만족스러운 임상 상태(조사자 평가)를 유지한 환자 수.
기간: 3 개월.
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3 개월.
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무게 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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혈압 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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심박수 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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체질량 지수의 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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대사 매개변수의 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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혈액학적 매개변수의 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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염증 매개변수의 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 예상): 매월. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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영양 매개변수의 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 예상): 매월. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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철 매개변수의 평가.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 예상): 매월. |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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호르몬의 변화.
기간: 포함 및 3개월.
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포함 시 측정은 기존 혈액 투석에서 3개월의 후향적 기간을 나타냅니다.
3개월 측정은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 하는 3개월의 예상 기간을 나타냅니다.
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포함 및 3개월.
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치료의 복합 측정.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(후향적으로 및 전향적으로): 각 혈액 투석에서. 두 투석 기간 사이에 이루어진 모든 치료 변경 목록이 제공됩니다(예: 에리스로포이에틴, 인산염 결합제, 항고혈압제, 기타 치료법) |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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기술 투석 매개변수의 복합 측정.
기간: 3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다. 예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다. 3개월 동안의 기간 세부 사항(소급 및 전향): 2주마다. 두 투석 기간 사이에 이루어진 모든 기술적 투석 변경 목록이 제공됩니다(예: 투석기의 요소 청소율, 효과적인 투석 기간, 한외여과 시간 비율 및 투석당, 접근 유형, 혈류, 투석액 유속, 투석액 조성 및 항응고 방법). |
3개월 동안(소급 및 전향적으로).
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두 혈액 투석 사이의 증상 및 사건 목록, 혈액 투석 내약성 평가, 혈관 접근 및 가능한 국소 합병증의 임상 평가.
기간: 3개월 동안 각 혈액투석에서(후향적으로 및 전향적으로).
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후향적 연구 기간은 기존 혈액투석 3개월이다.
예상 연구 기간은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 받는 3개월입니다.
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3개월 동안 각 혈액투석에서(후향적으로 및 전향적으로).
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삶의 질 변화.
기간: 포함 및 3개월.
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포함 시 측정은 기존 혈액 투석에서 3개월의 후향적 기간을 나타냅니다.
3개월 측정은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 하는 3개월의 예상 기간을 나타냅니다.
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포함 및 3개월.
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고통의 변화.
기간: 포함 및 3개월.
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포함 시 측정은 기존 혈액 투석에서 3개월의 후향적 기간을 나타냅니다.
3개월 측정은 낮은 투석액 흐름에서 매일 혈액 투석을 하는 3개월의 예상 기간을 나타냅니다.
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포함 및 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maurice Laville, MD, PHD, Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud, Service de Néphrologie Bâtiment 3C, 3ème étage, Chemin du grand Revoyet 69495 PIERRE-BENITE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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