심장 수술 및 경피적 중재술 전 노쇠 평가
2016년 8월 29일 업데이트: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital
허약함은 생리적 예비력이 감소하고 스트레스 요인에 취약한 상태입니다.
노쇠를 측정하기 위한 몇 가지 도구가 존재하며 일부는 물리적 테스트를 기반으로 하고 다른 일부는 설문지에 기반하지만 어떤 도구를 권장할지 합의가 이루어지지 않았습니다.
이 다기관 전향적 코호트 연구는 다양한 노쇠 평가 도구를 비교하여 심장 수술 또는 경피적 중재술 후 사망 또는 주요 합병증을 가장 잘 예측하는 도구를 결정하는 것을 목표로 합니다.
관심 있는 모집단은 외과적 또는 경피적 대동맥 판막 치환술을 받는 중증 대동맥 협착증이 있는 노인 환자입니다.
조사 중인 노쇠 평가 도구에는 복합 노쇠 척도, 신체 성능 테스트, 근육량 및 바이오마커 발현이 포함됩니다.
전반적인 목표는 노인 심혈관 환자의 최적 도구를 사용하여 노쇠를 측정하여 위험을 예측하는 능력을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- St. Boniface Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier Universite de Montreal
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Massy, 프랑스, 91300
- Hôpital Jacques Cartier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체를 위해 의뢰된 입원 환자 및 외래 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥70세(JGH의 부위별 하위 연구는 ≥21세 연령을 등록함)
- 심한 AS
- 외과적 또는 경피적 AVR(혈관재생술을 수반하거나 수반하지 않음)에 대해 추천
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 응급 수술
- 임상적 불안정성: 비대상성 심부전, 활동성 허혈, 불안정한 활력징후
- 심각한 신경 정신 장애
- 영어나 프랑스어를 사용하지 않음
- 1개 이상의 판막 또는 대동맥 수술의 교체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대동맥 판막 교체
70세 이상인 환자는 외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체를 의뢰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 사망 또는 주요 이환율
기간: 30 일
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사망은 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
주요 이환율은 STS(Society of Thoracic Surgeons) 및 VARC(Valve Academic Research Consortium) 복합 종단점의 집계로 정의됩니다.
또한 이 복합 엔드포인트의 개별 구성 요소를 검사합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6-12개월
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6-12개월
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기능 상태
기간: 6-12개월
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6-12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 기능
기간: 6-12개월
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6-12개월
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기분 장애
기간: 6-12개월
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6-12개월
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섬망 상태
기간: 30 일
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30 일
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처분
기간: 30 일
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30 일
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재입학
기간: 6-12개월
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6-12개월
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비용 분석 및 리소스 사용
기간: 30 일
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30 일
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심실과 판막의 심초음파 기능
기간: 30 일
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30 일
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신체 및 인지 기능의 종단적 회복
기간: 매월(1-12개월)
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매월(1-12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Afilalo, MD MSc, Jewish General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi SM, Sung M, Afilalo J, Lipsitz LA, Kim CA, Popma JJ, Khabbaz KR, Laham RJ, Guibone K, Lee J, Marcantonio ER, Kim DH. Delirium Incidence and Functional Outcomes After Transcatheter and Surgical Aortic Valve Replacement. J Am Geriatr Soc. 2019 Jul;67(7):1393-1401. doi: 10.1111/jgs.15867. Epub 2019 Mar 18.
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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