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망막 박리 - 인구 통계 및 임상 조사

2023년 3월 14일 업데이트: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

망막 박리가 있는 눈에서 수술 후 장기적인 해부학적 및 기능적 성공

배경:

Rhegmatogenous retinal detachment는 외과적 치료 없이 종종 실명으로 이어지는 안과적 응급 상황입니다. 발병률은 약 1/10000/년입니다. 주요 원인은 근시와 노화로 인해 망막 열공이 발생하여 종종 망막 박리가 발생합니다. 환자는 일반적으로 광시증, 부유물 및 주변 시야 손실을 경험합니다.

망막 박리에는 두 가지 일반적인 외과적 치료 옵션이 있습니다. 공막 좌굴 또는 유리체 절제술. 그러나 각 접근 방식에 대한 정확한 적응증은 잘 확립되지 않았습니다. 망막 박리의 정확한 분류가 중요합니다. 첫 번째 단계는 안구 내 또는 안구외 외과적 접근이 더 적합한지 결정하는 것입니다. 단순한 열공성 망막 박리는 일반적으로 공막 좌굴 수술로 안구외에서 치료하는 반면, 보다 복잡한 경우에는 안구내 일차 유리체절제술과 하나 이상의 가스, 실리콘 오일, 레이저 요법 또는 냉동 요법이 필요합니다.

연구 목표:

이 연구의 목적은 망막 박리 치료를 위한 다양한 수술 기법을 평가하는 것입니다. 치료 전 망막 상태, 수술 치료, 수술 후 해부학 및 시력, 수술 후 OCT, 수술 중 및 수술 후 합병증과 관련된 데이터가 수집됩니다.

유리체 사이토카인은 또한 망막 박리의 결과로서 유리체내 염증을 모니터링하기 위해 분석될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ass.Prof.PD.Dr.의 수술 데이터베이스에서 사람들이 선택됩니다. Stefan Sacu와 비엔나 의과대학의 Michael Georgopoulos 교수.

설명

포함 기준:

2008년 1월부터 2012년 12월 사이에 망막 박리로 인해 수술을 받은 환자.

수술은 Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu 또는 Prof.Dr. 마이클 게오르고풀로스

제외 기준:

환자가 이전에 유리체 절제술 또는 공막 좌굴을 받은 경우. 환자가 적절한 후속 조치를 취하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
망막 박리 그룹
400명 망막박리 배제로 수술을 받은 환자 : 이전에 유리체절제술 또는 공막좌술을 받은 경우 적절한 추적관찰이 없는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비전
기간: 2 년
2 년
수성 사이토카인 수준
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
10월
기간: 기준선
기준선
수술 데이터
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13.12.2011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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열공성 망막 박리에 대한 임상 시험

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