- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01845571
망막 박리 - 인구 통계 및 임상 조사
망막 박리가 있는 눈에서 수술 후 장기적인 해부학적 및 기능적 성공
배경:
Rhegmatogenous retinal detachment는 외과적 치료 없이 종종 실명으로 이어지는 안과적 응급 상황입니다. 발병률은 약 1/10000/년입니다. 주요 원인은 근시와 노화로 인해 망막 열공이 발생하여 종종 망막 박리가 발생합니다. 환자는 일반적으로 광시증, 부유물 및 주변 시야 손실을 경험합니다.
망막 박리에는 두 가지 일반적인 외과적 치료 옵션이 있습니다. 공막 좌굴 또는 유리체 절제술. 그러나 각 접근 방식에 대한 정확한 적응증은 잘 확립되지 않았습니다. 망막 박리의 정확한 분류가 중요합니다. 첫 번째 단계는 안구 내 또는 안구외 외과적 접근이 더 적합한지 결정하는 것입니다. 단순한 열공성 망막 박리는 일반적으로 공막 좌굴 수술로 안구외에서 치료하는 반면, 보다 복잡한 경우에는 안구내 일차 유리체절제술과 하나 이상의 가스, 실리콘 오일, 레이저 요법 또는 냉동 요법이 필요합니다.
연구 목표:
이 연구의 목적은 망막 박리 치료를 위한 다양한 수술 기법을 평가하는 것입니다. 치료 전 망막 상태, 수술 치료, 수술 후 해부학 및 시력, 수술 후 OCT, 수술 중 및 수술 후 합병증과 관련된 데이터가 수집됩니다.
유리체 사이토카인은 또한 망막 박리의 결과로서 유리체내 염증을 모니터링하기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Stefan Sacu, Prof
- 전화번호: 40400 - 7970
- 이메일: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2008년 1월부터 2012년 12월 사이에 망막 박리로 인해 수술을 받은 환자.
수술은 Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu 또는 Prof.Dr. 마이클 게오르고풀로스
제외 기준:
환자가 이전에 유리체 절제술 또는 공막 좌굴을 받은 경우. 환자가 적절한 후속 조치를 취하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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망막 박리 그룹
400명 망막박리 배제로 수술을 받은 환자 : 이전에 유리체절제술 또는 공막좌술을 받은 경우 적절한 추적관찰이 없는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비전
기간: 2 년
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2 년
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수성 사이토카인 수준
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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10월
기간: 기준선
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기준선
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수술 데이터
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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