Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindeløsning - Demografisk og klinisk undersøgelse

14. marts 2023 opdateret af: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Langsigtede anatomiske og funktionelle succeser efter operation i øjne med nethindeløsning

Baggrund:

Rhegmatogen nethindeløsning er en oftalmisk nødsituation, der uden kirurgisk reparation ofte fører til blindhed. Incidensen er omkring 1/10000/år. De førende årsager er nærsynethed og aldring, som forårsager rifter i nethinden, hvilket ofte resulterer i nethindeløsning. Patienter oplever almindeligvis fotopsi, flydere og tab af perifert synsfelt.

Der findes to forskellige generelle kirurgiske behandlingsmuligheder for nethindeløsning; skleral buckling eller vitrektomi. De præcise indikationer for hver tilgang er imidlertid ikke veletableret. Korrekt klassificering af nethindeløsningen er vigtig. Det første skridt er at beslutte, om en intra- eller ekstraokulær kirurgisk tilgang er mere passende. Simple rhegmatogene nethindeløsninger behandles sædvanligvis ekstraokulært med scleral buckling kirurgi, hvorimod mere komplicerede tilfælde kræver intraokulær primær pars plana vitrektomi og en eller flere af gas, silikoneolie, laserterapi eller kryoterapi.

Studiemål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige kirurgiske teknikker til behandling af nethindeløsning. Data vedrørende retinal status før behandling, kirurgisk behandling, postoperativ anatomi og synsstyrke, postoperativ OCT og intra- og postoperative komplikationer vil blive indsamlet.

Glaslegemecytokiner vil også blive analyseret for at overvåge intravitreal inflammation som følge af nethindeløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk vil blive udvalgt fra kirurgidatabasen hos Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu og prof. Dr. Michael Georgopoulos fra det medicinske universitet i Wien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der blev opereret på grund af nethindeløsning mellem januar 2008 og december 2012.

Kirurgi blev udført af enten Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu eller Prof.Dr. Michael Georgopoulos

Ekskluderingskriterier:

Hvis patienterne tidligere har fået foretaget vitrektomi eller scleral buk. Hvis patienterne ikke havde tilstrækkelig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nethindeløsningsgruppe
400 patienter, patienter, der blev opereret på grund af udelukkelse af nethindeløsning: hvis patienterne har fået foretaget vitrektomi eller skleral buk, hvis patienterne ikke har tilstrækkelig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vision
Tidsramme: 2 år
2 år
Vandige cytokinniveauer
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OKT
Tidsramme: baseline
baseline
Kirurgiske data
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.12.2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogen nethindeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner