Odloučení sítnice – demografický a klinický průzkum
Dlouhodobý anatomický a funkční úspěch po operaci očí s oddělením sítnice
Pozadí:
Rhegmatogenní odchlípení sítnice je oční pohotovost, která bez chirurgické opravy často vede ke slepotě. Incidence je asi 1/10 000/rok. Hlavními příčinami jsou krátkozrakost a stárnutí, které způsobují trhliny sítnice, často vedoucí k odchlípení sítnice. Pacienti běžně pociťují fotopsii, plovoucí pohyby a periferní výpadky zorného pole.
Existují dvě různé obecné možnosti chirurgické léčby odchlípení sítnice; sklerální vybočení nebo vitrektomie. Přesné indikace pro každý přístup však nebyly dobře stanoveny. Důležitá je správná klasifikace odchlípení sítnice. Prvním krokem je rozhodnutí, zda je vhodnější intra- nebo extraokulární chirurgický přístup. Jednoduché rhegmatogenní odchlípení sítnice se obvykle léčí extraokulárně operací sklérového vzpěru, zatímco komplikovanější případy vyžadují nitrooční primární pars plana vitrektomii a jednu nebo více z plynů, silikonových olejů, laserovou terapii nebo kryoterapii.
Studijní cíle:
Účelem této studie je zhodnotit různé chirurgické techniky pro léčbu odchlípení sítnice. Budou shromažďována data týkající se stavu sítnice před léčbou, chirurgické léčby, pooperační anatomie a zrakové ostrosti, pooperační OCT a intra- a pooperačních komplikací.
Budou také analyzovány sklivcové cytokiny pro monitorování intravitreálního zánětu v důsledku odchlípení sítnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Stefan Sacu, Prof
- Telefonní číslo: 40400 - 7970
- E-mail: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili operaci kvůli odchlípení sítnice v období od ledna 2008 do prosince 2012.
Operaci provedl buď doc.PD.Dr. Stefan Sacu nebo Prof.Dr. Michael Georgopoulos
Kritéria vyloučení:
Pokud pacienti měli předchozí vitrektomii nebo sklerální buckel. Pokud pacienti neměli adekvátní sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina oddělení sítnice
400 pacientů pacientů, kteří podstoupili operaci kvůli vyloučení odchlípení sítnice: pokud pacienti měli předchozí vitrektomii nebo sklerální buckel, pokud pacienti nemají adekvátní sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vidění
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Hladiny vodných cytokinů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
OCT
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Chirurgická data
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.12.2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rhegmatogenní oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy