- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01845571
Descolamento de Retina - Pesquisa Demográfica e Clínica
Sucesso anatômico e funcional a longo prazo após cirurgia em olhos com descolamento de retina
Fundo:
O descolamento regmatogênico da retina é uma emergência oftalmológica que, sem correção cirúrgica, muitas vezes leva à cegueira. A incidência é de cerca de 1/10000/ano. As principais causas são a miopia e o envelhecimento, que causam rasgos na retina, muitas vezes resultando em descolamento da retina. Os pacientes geralmente apresentam fotopsia, moscas volantes e perda de campo visual periférico.
Existem duas opções diferentes de tratamento cirúrgico geral para descolamento de retina; flambagem escleral ou vitrectomia. No entanto, as indicações precisas para cada abordagem não foram bem estabelecidas. A classificação correta do descolamento de retina é importante. O primeiro passo é decidir se uma abordagem cirúrgica intra ou extra-ocular é mais adequada. Descolamentos retinianos regmatogênicos simples geralmente são tratados extraocularmente com cirurgia de flambagem escleral, enquanto casos mais complicados requerem vitrectomia pars plana primária intraocular e um ou mais de gás, óleo de silicone, terapia a laser ou crioterapia.
Objetivos do estudo:
O objetivo deste estudo é avaliar diferentes técnicas cirúrgicas para o tratamento do descolamento de retina. Serão coletados dados relacionados ao estado da retina antes do tratamento, tratamento cirúrgico, anatomia pós-operatória e acuidade visual, OCT pós-operatória e complicações intra e pós-operatórias.
As citocinas vítreas também serão analisadas para monitorar a inflamação intravítrea como resultado do descolamento da retina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
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Contato:
- Stefan Sacu, Prof
- Número de telefone: 40400 - 7970
- E-mail: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes operados por descolamento de retina entre janeiro de 2008 e dezembro de 2012.
A cirurgia foi realizada por Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu ou Prof.Dr. Michael Georgopoulos
Critério de exclusão:
Se os pacientes tiveram vitrectomia prévia ou balde escleral. Se os pacientes não tiveram acompanhamento adequado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de descolamento de retina
400 pacientes pacientes, que receberam cirurgia devido à exclusão de descolamento de retina: se os pacientes tiveram vitrectomia prévia ou fivela escleral se os pacientes não tiveram acompanhamento adequado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Visão
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Níveis de citocinas aquosas
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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OUTUBRO
Prazo: linha de base
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linha de base
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Dados Cirúrgicos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.12.2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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