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Descolamento de Retina - Pesquisa Demográfica e Clínica

14 de março de 2023 atualizado por: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Sucesso anatômico e funcional a longo prazo após cirurgia em olhos com descolamento de retina

Fundo:

O descolamento regmatogênico da retina é uma emergência oftalmológica que, sem correção cirúrgica, muitas vezes leva à cegueira. A incidência é de cerca de 1/10000/ano. As principais causas são a miopia e o envelhecimento, que causam rasgos na retina, muitas vezes resultando em descolamento da retina. Os pacientes geralmente apresentam fotopsia, moscas volantes e perda de campo visual periférico.

Existem duas opções diferentes de tratamento cirúrgico geral para descolamento de retina; flambagem escleral ou vitrectomia. No entanto, as indicações precisas para cada abordagem não foram bem estabelecidas. A classificação correta do descolamento de retina é importante. O primeiro passo é decidir se uma abordagem cirúrgica intra ou extra-ocular é mais adequada. Descolamentos retinianos regmatogênicos simples geralmente são tratados extraocularmente com cirurgia de flambagem escleral, enquanto casos mais complicados requerem vitrectomia pars plana primária intraocular e um ou mais de gás, óleo de silicone, terapia a laser ou crioterapia.

Objetivos do estudo:

O objetivo deste estudo é avaliar diferentes técnicas cirúrgicas para o tratamento do descolamento de retina. Serão coletados dados relacionados ao estado da retina antes do tratamento, tratamento cirúrgico, anatomia pós-operatória e acuidade visual, OCT pós-operatória e complicações intra e pós-operatórias.

As citocinas vítreas também serão analisadas para monitorar a inflamação intravítrea como resultado do descolamento da retina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pessoas serão selecionadas do banco de dados de cirurgia de Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu e Prof. Dr. Michael Georgopoulos da Universidade Médica de Viena.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes operados por descolamento de retina entre janeiro de 2008 e dezembro de 2012.

A cirurgia foi realizada por Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu ou Prof.Dr. Michael Georgopoulos

Critério de exclusão:

Se os pacientes tiveram vitrectomia prévia ou balde escleral. Se os pacientes não tiveram acompanhamento adequado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de descolamento de retina
400 pacientes pacientes, que receberam cirurgia devido à exclusão de descolamento de retina: se os pacientes tiveram vitrectomia prévia ou fivela escleral se os pacientes não tiveram acompanhamento adequado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Visão
Prazo: 2 anos
2 anos
Níveis de citocinas aquosas
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
OUTUBRO
Prazo: linha de base
linha de base
Dados Cirúrgicos
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13.12.2011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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