Odwarstwienie siatkówki — badanie demograficzne i kliniczne
Długoterminowe sukcesy anatomiczne i funkcjonalne po operacjach oczu z odwarstwieniem siatkówki
Tło:
Przedarciowe odwarstwienie siatkówki jest nagłym przypadkiem okulistycznym, który bez naprawy chirurgicznej często prowadzi do ślepoty. Częstość występowania wynosi około 1/10 000/rok. Głównymi przyczynami są krótkowzroczność i starzenie się, które powodują łzawienie siatkówki, często skutkujące odwarstwieniem siatkówki. Pacjenci często doświadczają fotopsji, mętów i utraty obwodowego pola widzenia.
Istnieją dwie różne opcje ogólnego leczenia chirurgicznego odwarstwienia siatkówki; wyboczenie twardówki lub witrektomia. Jednak dokładne wskazania dla każdego podejścia nie zostały dobrze ustalone. Ważna jest prawidłowa klasyfikacja odwarstwienia siatkówki. Pierwszym krokiem jest podjęcie decyzji, czy bardziej odpowiednie jest podejście chirurgiczne wewnątrz- czy zewnątrzgałkowe. Proste przedarciowe odwarstwienia siatkówki są zwykle leczone pozagałkowo za pomocą operacji wyboczenia twardówki, podczas gdy bardziej skomplikowane przypadki wymagają wewnątrzgałkowej pierwotnej witrektomii pars plana i jednego lub więcej gazów, oleju silikonowego, terapii laserowej lub krioterapii.
Cele studiów:
Celem tego badania jest ocena różnych technik chirurgicznych w leczeniu odwarstwienia siatkówki. Gromadzone będą dane dotyczące stanu siatkówki przed leczeniem, leczenia chirurgicznego, pooperacyjnej anatomii i ostrości wzroku, pooperacyjnego OCT oraz powikłań śród- i pooperacyjnych.
Cytokiny ciała szklistego będą również analizowane w celu monitorowania stanu zapalnego wewnątrz ciała szklistego w wyniku odwarstwienia siatkówki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Stefan Sacu, Prof
- Numer telefonu: 40400 - 7970
- E-mail: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci operowani z powodu odwarstwienia siatkówki między styczniem 2008 a grudniem 2012.
Operacja została przeprowadzona przez Ass.Prof.PD.Dr. Stefana Sacu czy Prof.Dr. Michaela Georgopoulosa
Kryteria wyłączenia:
Jeśli pacjenci mieli wcześniej witrektomię lub twardówkę. Jeśli pacjenci nie mieli odpowiedniej obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa odwarstwienia siatkówki
400 pacjentów pacjentów, którzy przeszli operację z powodu wykluczenia odwarstwienia siatkówki: jeśli pacjenci przeszli wcześniej witrektomię lub wycięcie twardówki jeśli pacjenci nie mają odpowiedniej obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizja
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wodne poziomy cytokin
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PAŹDZIERNIK
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Dane chirurgiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.12.2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedarciowe odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone