Retinaleválás – Demográfiai és klinikai felmérés
Hosszú távú anatómiai és funkcionális siker a retinaleválásos szemműtét után
Háttér:
A rhegmatogén retinaleválás egy szemészeti vészhelyzet, amely műtéti javítás nélkül gyakran vaksághoz vezet. Az előfordulás körülbelül 1/10000/év. A vezető okok a rövidlátás és az öregedés, amelyek retinaszakadást okoznak, ami gyakran retina leválást eredményez. A betegek gyakran tapasztalnak fotopsziát, lebegést és a perifériás látótér elvesztését.
Két különböző általános sebészeti kezelési lehetőség létezik a retinaleválásra; scleralis kihajlás vagy vitrectomia. Az egyes megközelítések pontos jelzései azonban még nem tisztázottak. Fontos a retinaleválás helyes osztályozása. Az első lépés annak eldöntése, hogy az intra- vagy extra-okuláris sebészeti megközelítés megfelelőbb-e. Az egyszerű rhegmatogén retinaleválásokat általában extraokulárisan kezelik scleralis kihajlás műtéttel, míg a bonyolultabb esetekben intraokuláris primer pars plana vitrectomiát és egy vagy több gáz-, szilikonolaj-, lézerterápia vagy krioterápia szükséges.
Tanulmányi célok:
A tanulmány célja a retinaleválás kezelésére szolgáló különböző sebészeti technikák értékelése. A kezelés előtti retina állapotra, a műtéti kezelésre, a műtét utáni anatómiára és a látásélességre, a műtét utáni OCT-re, valamint az intra- és posztoperatív szövődményekre vonatkozó adatokat gyűjtik.
Az üvegtesti citokinek elemzésére is sor kerül a retinaleválás következtében fellépő intravitrealis gyulladás monitorozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Sacu, Prof
- Telefonszám: 40400 - 7970
- E-mail: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiket 2008 januárja és 2012 decembere között retinaleválás miatt műtöttek.
A műtétet az Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu vagy Prof.Dr. Michael Georgopoulos
Kizárási kritériumok:
Ha a betegek korábban vitrectomián vagy scleralis csatoson estek át. Ha a betegeknek nem volt megfelelő nyomon követése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Retinaleválási csoport
400 beteg, akiket retinaleválás kizárása miatt műtéten estek át: ha korábban vitrectomián vagy scleralis csatoson esett át, ha nincs megfelelő utánkövetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látomás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Vizes citokinszintek
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
OKTÓBER
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Sebészeti adatok
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.12.2011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .