Netvliesloslating - Demografisch en klinisch onderzoek
Langdurig anatomisch en functioneel succes na een operatie aan ogen met netvliesloslating
Achtergrond:
Rhegmatogene netvliesloslating is een oogheelkundig noodgeval dat, zonder chirurgisch herstel, vaak tot blindheid leidt. De incidentie is ongeveer 1/10000/jaar. De belangrijkste oorzaken zijn bijziendheid en veroudering die netvliesscheuren veroorzaken, wat vaak resulteert in netvliesloslating. Patiënten ervaren vaak fotopsie, drijvers en perifeer gezichtsveldverlies.
Er zijn twee verschillende algemene chirurgische behandelingsopties voor netvliesloslating; sclerale knik of vitrectomie. De precieze indicaties voor elke benadering zijn echter niet goed vastgesteld. Correcte classificatie van de netvliesloslating is belangrijk. De eerste stap is om te beslissen of een intra- of extra-oculaire chirurgische benadering geschikter is. Eenvoudige regmatogene netvliesloslatingen worden meestal extra-oculair behandeld met sclerale knikchirurgie, terwijl meer gecompliceerde gevallen intraoculaire primaire pars plana vitrectomie en een of meer van gas, siliconenolie, lasertherapie of cryotherapie vereisen.
Studiedoelen:
Het doel van deze studie is om verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van netvliesloslating te evalueren. Gegevens met betrekking tot de status van het netvlies vóór de behandeling, chirurgische behandeling, postoperatieve anatomie en gezichtsscherpte, postoperatieve OCT en intra- en postoperatieve complicaties zullen worden verzameld.
Glasachtige cytokines zullen ook worden geanalyseerd om intravitreale ontsteking als gevolg van netvliesloslating te monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Stefan Sacu, Prof
- Telefoonnummer: 40400 - 7970
- E-mail: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die tussen januari 2008 en december 2012 zijn geopereerd wegens netvliesloslating.
Chirurgie werd uitgevoerd door ofwel Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu of prof.dr. Michaël Georgopoulos
Uitsluitingscriteria:
Als patiënten eerder een vitrectomie of sclerale buckel hadden ondergaan. Als patiënten geen adequate follow-up hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Netvliesloslating groep
400 patiënten patiënten die een operatie hebben ondergaan vanwege uitsluiting van netvliesloslating: als patiënten eerder een vitrectomie of sclerale buckel hadden ondergaan als patiënten geen adequate follow-up hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Waterige cytokine-niveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OKT
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Chirurgische gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.12.2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .