视网膜脱离 - 人口统计和临床调查
2023年3月14日 更新者：Stefan Sacu、Medical University of Vienna
视网膜脱离手术后的长期解剖和功能成功
背景：
孔源性视网膜脱离是一种眼科急症，如果不进行手术修复，通常会导致失明。 发病率约为1/10000/年。 主要原因是近视和老化导致视网膜撕裂，通常导致视网膜脱离。 患者通常会出现闪光感、飞蚊症和周边视野缺损。
视网膜脱离有两种不同的一般手术治疗选择；巩膜屈曲术或玻璃体切除术。 然而，每种方法的精确适应症尚未确定。 正确分类视网膜脱离很重要。 第一步是决定是眼内手术还是眼外手术更合适。 简单的孔源性视网膜脱离通常通过巩膜屈曲手术在眼外治疗，而更复杂的病例需要眼内原发性睫状体玻璃体切除术和气体、硅油、激光疗法或冷冻疗法中的一种或多种。
学习目标：
本研究的目的是评估用于治疗视网膜脱离的不同手术技术。 将收集与治疗前视网膜状态、手术治疗、术后解剖结构和视力、术后 OCT 以及术中和术后并发症有关的数据。
还将分析玻璃体细胞因子以监测由于视网膜脱离引起的玻璃体内炎症。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
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接触：
- Stefan Sacu, Prof
- 电话号码：40400 - 7970
- 邮箱：stefan.sacu@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从 Ass.Prof.PD.Dr. 的手术数据库中选择人员。
维也纳医科大学的 Stefan Sacu 和 Michael Georgopoulos 教授。
描述
纳入标准：
2008年1月至2012年12月期间因视网膜脱离接受手术的患者。
手术由 Ass.Prof.PD.Dr. 执行。 Stefan Sacu 或 Prof.Dr. 迈克尔·乔治普洛斯
排除标准：
如果患者有先前的玻璃体切除术或巩膜扣。 如果患者没有得到足够的随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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视网膜脱离组
400 名因视网膜脱离而接受手术的患者排除：如果患者之前进行过玻璃体切除术或巩膜扣术如果患者没有足够的随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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想象
大体时间：2年
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2年
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水性细胞因子水平
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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华侨城
大体时间：基线
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基线
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手术数据
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Sacu, Prof、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月30日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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