- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01845571
Décollement de rétine - Enquête démographique et clinique
Succès anatomiques et fonctionnels à long terme après la chirurgie des yeux avec décollement de la rétine
Arrière-plan:
Le décollement de rétine rhegmatogène est une urgence ophtalmique qui, sans réparation chirurgicale, conduit souvent à la cécité. L'incidence est d'environ 1/10 000/an. Les principales causes sont la myopie et le vieillissement qui provoquent des déchirures rétiniennes entraînant souvent un décollement de la rétine. Les patients souffrent généralement de photopsie, de corps flottants et de perte de champ visuel périphérique.
Deux options de traitement chirurgical général différentes existent pour le décollement de la rétine ; flambage scléral ou vitrectomie. Cependant, les indications précises pour chaque approche ne sont pas bien établies. La classification correcte du décollement de rétine est importante. La première étape consiste à décider si une approche chirurgicale intra- ou extra-oculaire est plus appropriée. Les décollements de rétine rhegmatogènes simples sont généralement traités par voie extraoculaire avec une chirurgie de flambage scléral, tandis que les cas plus compliqués nécessitent une vitrectomie intraoculaire primaire par la pars plana et un ou plusieurs gaz, huile de silicone, thérapie au laser ou cryothérapie.
Objectifs de l'étude :
Le but de cette étude est d'évaluer différentes techniques chirurgicales pour le traitement du décollement de la rétine. Les données relatives à l'état rétinien avant traitement, au traitement chirurgical, à l'anatomie et à l'acuité visuelle postopératoires, à l'OCT postopératoire et aux complications per et postopératoires seront recueillies.
Les cytokines vitreuses seront également analysées pour surveiller l'inflammation intravitréenne à la suite d'un décollement de la rétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
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Contact:
- Stefan Sacu, Prof
- Numéro de téléphone: 40400 - 7970
- E-mail: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'un décollement de la rétine entre janvier 2008 et décembre 2012.
La chirurgie a été réalisée soit par Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu ou Prof.Dr. Michel Georgopoulos
Critère d'exclusion:
Si les patients ont déjà subi une vitrectomie ou une boucle sclérale. Si les patients n'avaient pas de suivi adéquat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe décollement de rétine
400 patients patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'un décollement de la rétine exclusion : si les patients ont déjà subi une vitrectomie ou un buckel scléral si les patients n'ont pas de suivi adéquat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vision
Délai: 2 années
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2 années
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Niveaux de cytokines aqueuses
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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OCT
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Données chirurgicales
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.12.2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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