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Décollement de rétine - Enquête démographique et clinique

14 mars 2023 mis à jour par: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Succès anatomiques et fonctionnels à long terme après la chirurgie des yeux avec décollement de la rétine

Arrière-plan:

Le décollement de rétine rhegmatogène est une urgence ophtalmique qui, sans réparation chirurgicale, conduit souvent à la cécité. L'incidence est d'environ 1/10 000/an. Les principales causes sont la myopie et le vieillissement qui provoquent des déchirures rétiniennes entraînant souvent un décollement de la rétine. Les patients souffrent généralement de photopsie, de corps flottants et de perte de champ visuel périphérique.

Deux options de traitement chirurgical général différentes existent pour le décollement de la rétine ; flambage scléral ou vitrectomie. Cependant, les indications précises pour chaque approche ne sont pas bien établies. La classification correcte du décollement de rétine est importante. La première étape consiste à décider si une approche chirurgicale intra- ou extra-oculaire est plus appropriée. Les décollements de rétine rhegmatogènes simples sont généralement traités par voie extraoculaire avec une chirurgie de flambage scléral, tandis que les cas plus compliqués nécessitent une vitrectomie intraoculaire primaire par la pars plana et un ou plusieurs gaz, huile de silicone, thérapie au laser ou cryothérapie.

Objectifs de l'étude :

Le but de cette étude est d'évaluer différentes techniques chirurgicales pour le traitement du décollement de la rétine. Les données relatives à l'état rétinien avant traitement, au traitement chirurgical, à l'anatomie et à l'acuité visuelle postopératoires, à l'OCT postopératoire et aux complications per et postopératoires seront recueillies.

Les cytokines vitreuses seront également analysées pour surveiller l'inflammation intravitréenne à la suite d'un décollement de la rétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes seront sélectionnées à partir de la base de données de chirurgie de Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu et le professeur Dr. Michael Georgopoulos de l'Université de médecine de Vienne.

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'un décollement de la rétine entre janvier 2008 et décembre 2012.

La chirurgie a été réalisée soit par Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu ou Prof.Dr. Michel Georgopoulos

Critère d'exclusion:

Si les patients ont déjà subi une vitrectomie ou une boucle sclérale. Si les patients n'avaient pas de suivi adéquat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe décollement de rétine
400 patients patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'un décollement de la rétine exclusion : si les patients ont déjà subi une vitrectomie ou un buckel scléral si les patients n'ont pas de suivi adéquat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vision
Délai: 2 années
2 années
Niveaux de cytokines aqueuses
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
OCT
Délai: ligne de base
ligne de base
Données chirurgicales
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Première publication (Estimation)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.12.2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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