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Netzhautablösung – Demografische und klinische Umfrage

14. März 2023 aktualisiert von: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Langfristige anatomische und funktionelle Erfolge nach Operationen bei Augen mit Netzhautablösung

Hintergrund:

Die rhegmatogene Netzhautablösung ist ein ophthalmischer Notfall, der ohne chirurgische Reparatur häufig zur Erblindung führt. Die Inzidenz beträgt etwa 1/10000/Jahr. Die Hauptursachen sind Kurzsichtigkeit und Alterung, die Netzhautrisse verursachen, die häufig zu einer Netzhautablösung führen. Die Patienten leiden häufig unter Photopsie, Floater und Verlust des peripheren Gesichtsfelds.

Es gibt zwei verschiedene allgemeine chirurgische Behandlungsoptionen für die Netzhautablösung; Skleraknickung oder Vitrektomie. Die genauen Indikationen für jeden Ansatz sind jedoch nicht gut etabliert. Die richtige Klassifizierung der Netzhautablösung ist wichtig. Zunächst muss entschieden werden, ob ein intra- oder extraokularer chirurgischer Zugang sinnvoller ist. Einfache rhegmatogene Netzhautablösungen werden in der Regel extraokular mit einer Sklera-Knickoperation behandelt, wohingegen kompliziertere Fälle eine intraokulare primäre Pars-plana-Vitrektomie und eine oder mehrere Gas-, Silikonöl-, Laser- oder Kryotherapie erfordern.

Lernziele:

Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Operationstechniken zur Behandlung der Netzhautablösung zu evaluieren. Es werden Daten zum Netzhautstatus vor der Behandlung, zur chirurgischen Behandlung, zur postoperativen Anatomie und Sehschärfe, zur postoperativen OCT sowie zu intra- und postoperativen Komplikationen erhoben.

Glaskörper-Zytokine werden ebenfalls analysiert, um intravitreale Entzündungen infolge einer Netzhautablösung zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Personenauswahl erfolgt aus der OP-Datenbank von Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu und Prof. Dr. Michael Georgopoulos von der Medizinischen Universität Wien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2012 aufgrund einer Netzhautablösung operiert wurden.

Die Operation wurde entweder von Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu oder Prof.Dr. Michael Georgopoulos

Ausschlusskriterien:

Bei Patienten mit vorheriger Vitrektomie oder Sklerabuckel. Wenn die Patienten keine angemessene Nachsorge hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Netzhautablösung
400 Patienten Patienten, die aufgrund einer Netzhautablösung operiert wurden Ausschluss: bei Patienten mit vorheriger Vitrektomie oder Sklerabuckel bei Patienten ohne angemessene Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vision
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wässrige Zytokinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OKT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Chirurgische Daten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.12.2011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhegmatogene Netzhautablösung

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