Distacco di retina - Indagine demografica e clinica
Successo anatomico e funzionale a lungo termine dopo l'intervento chirurgico negli occhi con distacco di retina
Sfondo:
Il distacco retinico regmatogeno è un'emergenza oftalmica che, senza riparazione chirurgica, porta spesso alla cecità. L'incidenza è di circa 1/10000/anno. Le cause principali sono la miopia e l'invecchiamento che causano lacerazioni della retina, spesso con conseguente distacco della retina. I pazienti sperimentano comunemente fotopsia, corpi mobili e perdita del campo visivo periferico.
Esistono due diverse opzioni di trattamento chirurgico generale per il distacco di retina; instabilità sclerale o vitrectomia. Tuttavia, le indicazioni precise per ciascun approccio non sono state ben stabilite. La corretta classificazione del distacco di retina è importante. Il primo passo è decidere se sia più appropriato un approccio chirurgico intraoculare o extraoculare. I distacchi di retina regmatogeni semplici sono solitamente trattati extraocularmente con chirurgia di instabilità sclerale, mentre i casi più complicati richiedono la vitrectomia pars plana primaria intraoculare e uno o più di gas, olio di silicone, terapia laser o crioterapia.
Obiettivi dello studio:
Lo scopo di questo studio è valutare diverse tecniche chirurgiche per il trattamento del distacco di retina. Saranno raccolti dati relativi allo stato retinico prima del trattamento, al trattamento chirurgico, all'anatomia post-operatoria e all'acuità visiva, all'OCT post-operatorio e alle complicanze intra e post-operatorie.
Verranno inoltre analizzate le citochine vitreali per monitorare l'infiammazione intravitreale conseguente al distacco di retina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
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Contatto:
- Stefan Sacu, Prof
- Numero di telefono: 40400 - 7970
- Email: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per distacco di retina tra gennaio 2008 e dicembre 2012.
L'intervento è stato eseguito sia dall'Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu o Prof.Dr. Michele Georgopoulos
Criteri di esclusione:
Se i pazienti avevano precedentemente vitrectomia o buckel sclerale. Se i pazienti non hanno avuto un follow-up adeguato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di distacco della retina
400 pazienti pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico per distacco di retina esclusione: se i pazienti avevano precedentemente vitrectomia o ceppo sclerale se i pazienti non hanno un follow-up adeguato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Visione
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Livelli di citochine acquose
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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OTT
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Dati chirurgici
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.12.2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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