- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01845571
Отслойка сетчатки — демографическое и клиническое исследование
Долговременный анатомический и функциональный успех после операции на глазах с отслойкой сетчатки
Фон:
Регматогенная отслойка сетчатки — неотложная офтальмологическая ситуация, которая без хирургического лечения часто приводит к слепоте. Заболеваемость составляет около 1/10000/год. Основными причинами являются близорукость и старение, которые вызывают разрывы сетчатки, часто приводящие к ее отслойке. Пациенты обычно испытывают фотопсию, плавающие помутнения и потерю периферического поля зрения.
Существуют два различных общих хирургических варианта лечения отслоения сетчатки; пломбирование склеры или витрэктомия. Однако точные показания для каждого подхода не установлены. Важное значение имеет правильная классификация отслойки сетчатки. Первый шаг заключается в том, чтобы решить, какой хирургический подход является более подходящим: интра- или экстраокулярный хирургический доступ. Простые регматогенные отслойки сетчатки обычно лечат экстраокулярно с помощью операции по выпучиванию склеры, тогда как в более сложных случаях требуется интраокулярная витрэктомия первичной части плоской части глаза и одно или несколько применений газа, силиконового масла, лазеротерапии или криотерапии.
Цели исследования:
Целью данного исследования является оценка различных хирургических методов лечения отслойки сетчатки. Будут собраны данные, касающиеся состояния сетчатки до лечения, хирургического лечения, послеоперационной анатомии и остроты зрения, послеоперационной ОКТ, а также интра- и послеоперационных осложнений.
Цитокины стекловидного тела также будут анализироваться для мониторинга интравитреального воспаления в результате отслойки сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Stefan Sacu, Prof
- Номер телефона: 40400 - 7970
- Электронная почта: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по поводу отслойки сетчатки в период с января 2008 г. по декабрь 2012 г.
Операцию выполнял либо доц.проф.PD.Dr. Стефан Саку или Prof.Dr. Майкл Георгопулос
Критерий исключения:
Если пациенты ранее перенесли витрэктомию или склеральный бакель. Если пациенты не имели адекватного последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа отслойки сетчатки
400 пациентов Пациенты, перенесшие операцию по поводу отслойки сетчатки Исключение: если пациенты ранее перенесли витрэктомию или склеральную пломбу, если пациенты не имеют адекватного динамического наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Зрение
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Водные уровни цитокинов
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ОКТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Хирургические данные
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13.12.2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .