Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслойка сетчатки — демографическое и клиническое исследование

14 марта 2023 г. обновлено: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Долговременный анатомический и функциональный успех после операции на глазах с отслойкой сетчатки

Фон:

Регматогенная отслойка сетчатки — неотложная офтальмологическая ситуация, которая без хирургического лечения часто приводит к слепоте. Заболеваемость составляет около 1/10000/год. Основными причинами являются близорукость и старение, которые вызывают разрывы сетчатки, часто приводящие к ее отслойке. Пациенты обычно испытывают фотопсию, плавающие помутнения и потерю периферического поля зрения.

Существуют два различных общих хирургических варианта лечения отслоения сетчатки; пломбирование склеры или витрэктомия. Однако точные показания для каждого подхода не установлены. Важное значение имеет правильная классификация отслойки сетчатки. Первый шаг заключается в том, чтобы решить, какой хирургический подход является более подходящим: интра- или экстраокулярный хирургический доступ. Простые регматогенные отслойки сетчатки обычно лечат экстраокулярно с помощью операции по выпучиванию склеры, тогда как в более сложных случаях требуется интраокулярная витрэктомия первичной части плоской части глаза и одно или несколько применений газа, силиконового масла, лазеротерапии или криотерапии.

Цели исследования:

Целью данного исследования является оценка различных хирургических методов лечения отслойки сетчатки. Будут собраны данные, касающиеся состояния сетчатки до лечения, хирургического лечения, послеоперационной анатомии и остроты зрения, послеоперационной ОКТ, а также интра- и послеоперационных осложнений.

Цитокины стекловидного тела также будут анализироваться для мониторинга интравитреального воспаления в результате отслойки сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди будут выбраны из хирургической базы данных доцента, доктора медицинских наук. Стефан Саку и профессор доктор Михаэль Георгопулос из Венского медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие операцию по поводу отслойки сетчатки в период с января 2008 г. по декабрь 2012 г.

Операцию выполнял либо доц.проф.PD.Dr. Стефан Саку или Prof.Dr. Майкл Георгопулос

Критерий исключения:

Если пациенты ранее перенесли витрэктомию или склеральный бакель. Если пациенты не имели адекватного последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа отслойки сетчатки
400 пациентов Пациенты, перенесшие операцию по поводу отслойки сетчатки Исключение: если пациенты ранее перенесли витрэктомию или склеральную пломбу, если пациенты не имеют адекватного динамического наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Зрение
Временное ограничение: 2 года
2 года
Водные уровни цитокинов
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ОКТ
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Хирургические данные
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.12.2011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться