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Desprendimiento de retina - Encuesta demográfica y clínica

14 de marzo de 2023 actualizado por: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Éxito anatómico y funcional a largo plazo tras cirugía en ojos con desprendimiento de retina

Fondo:

El desprendimiento de retina regmatógeno es una emergencia oftálmica que, sin reparación quirúrgica, a menudo conduce a la ceguera. La incidencia es de 1/10000/año. Las principales causas son la miopía y el envejecimiento, que provocan desgarros en la retina que a menudo resultan en un desprendimiento de retina. Los pacientes comúnmente experimentan fotopsia, moscas volantes y pérdida del campo visual periférico.

Existen dos opciones diferentes de tratamiento quirúrgico general para el desprendimiento de retina; cerclaje escleral o vitrectomía. Sin embargo, las indicaciones precisas para cada abordaje no han sido bien establecidas. La clasificación correcta del desprendimiento de retina es importante. El primer paso es decidir si un abordaje quirúrgico intraocular o extraocular es más apropiado. Los desprendimientos de retina regmatógenos simples generalmente se tratan extraocularmente con cirugía de cerclaje escleral, mientras que los casos más complicados requieren vitrectomía pars plana intraocular primaria y uno o más de gas, aceite de silicona, terapia con láser o crioterapia.

Objetivos del estudio:

El propósito de este estudio es evaluar diferentes técnicas quirúrgicas para el tratamiento del desprendimiento de retina. Se recopilarán datos relacionados con el estado de la retina antes del tratamiento, el tratamiento quirúrgico, la anatomía y la agudeza visual posoperatorias, la OCT posoperatoria y las complicaciones intra y posoperatorias.

También se analizarán las citocinas vítreas para monitorear la inflamación intravítrea como resultado del desprendimiento de retina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas serán seleccionadas de la base de datos de cirugía de Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu y el Prof. Dr. Michael Georgopoulos de la Universidad de Medicina de Viena.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes operados por desprendimiento de retina entre enero de 2008 y diciembre de 2012.

La cirugía fue realizada por Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu o Prof.Dr. Michael Georgopoulos

Criterio de exclusión:

Si los pacientes tenían vitrectomía previa o cerclaje escleral. Si los pacientes no tuvieron un seguimiento adecuado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de desprendimiento de retina
400 pacientes pacientes que recibieron cirugía por desprendimiento de retina exclusión: si los pacientes tenían vitrectomía previa o cerclaje escleral si los pacientes no tienen un seguimiento adecuado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Visión
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Niveles de citoquinas acuosas
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
OCT
Periodo de tiempo: base
base
Datos Quirúrgicos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13.12.2011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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