- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01845571
Desprendimiento de retina - Encuesta demográfica y clínica
Éxito anatómico y funcional a largo plazo tras cirugía en ojos con desprendimiento de retina
Fondo:
El desprendimiento de retina regmatógeno es una emergencia oftálmica que, sin reparación quirúrgica, a menudo conduce a la ceguera. La incidencia es de 1/10000/año. Las principales causas son la miopía y el envejecimiento, que provocan desgarros en la retina que a menudo resultan en un desprendimiento de retina. Los pacientes comúnmente experimentan fotopsia, moscas volantes y pérdida del campo visual periférico.
Existen dos opciones diferentes de tratamiento quirúrgico general para el desprendimiento de retina; cerclaje escleral o vitrectomía. Sin embargo, las indicaciones precisas para cada abordaje no han sido bien establecidas. La clasificación correcta del desprendimiento de retina es importante. El primer paso es decidir si un abordaje quirúrgico intraocular o extraocular es más apropiado. Los desprendimientos de retina regmatógenos simples generalmente se tratan extraocularmente con cirugía de cerclaje escleral, mientras que los casos más complicados requieren vitrectomía pars plana intraocular primaria y uno o más de gas, aceite de silicona, terapia con láser o crioterapia.
Objetivos del estudio:
El propósito de este estudio es evaluar diferentes técnicas quirúrgicas para el tratamiento del desprendimiento de retina. Se recopilarán datos relacionados con el estado de la retina antes del tratamiento, el tratamiento quirúrgico, la anatomía y la agudeza visual posoperatorias, la OCT posoperatoria y las complicaciones intra y posoperatorias.
También se analizarán las citocinas vítreas para monitorear la inflamación intravítrea como resultado del desprendimiento de retina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
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Contacto:
- Stefan Sacu, Prof
- Número de teléfono: 40400 - 7970
- Correo electrónico: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes operados por desprendimiento de retina entre enero de 2008 y diciembre de 2012.
La cirugía fue realizada por Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu o Prof.Dr. Michael Georgopoulos
Criterio de exclusión:
Si los pacientes tenían vitrectomía previa o cerclaje escleral. Si los pacientes no tuvieron un seguimiento adecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de desprendimiento de retina
400 pacientes pacientes que recibieron cirugía por desprendimiento de retina exclusión: si los pacientes tenían vitrectomía previa o cerclaje escleral si los pacientes no tienen un seguimiento adecuado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Visión
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Niveles de citoquinas acuosas
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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OCT
Periodo de tiempo: base
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base
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Datos Quirúrgicos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.12.2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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