Verkkokalvon irtauma – demografinen ja kliininen tutkimus
Pitkäaikainen anatominen ja toiminnallinen menestys silmäleikkauksen jälkeen verkkokalvon irtoamisesta
Tausta:
Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma on silmätauti, joka johtaa usein sokeuteen ilman kirurgista korjausta. Ilmaantuvuus on noin 1/10 000/vuosi. Yleisimmät syyt ovat likinäköisyys ja ikääntyminen, jotka aiheuttavat verkkokalvon repeämiä, jotka usein johtavat verkkokalvon irtautumiseen. Potilaat kokevat yleensä fotopsiaa, kelluntahäiriöitä ja perifeerisen näkökentän menetystä.
Verkkokalvon irtoamiseen on olemassa kaksi erilaista yleistä kirurgista hoitovaihtoehtoa; kovakalvon lommahdus tai vitrektomia. Jokaisen lähestymistavan tarkkoja viitteitä ei kuitenkaan ole vahvistettu. Verkkokalvon irtauman oikea luokittelu on tärkeää. Ensimmäinen askel on päättää, onko intraokulaarinen vai ulkoinen kirurginen lähestymistapa sopivampi. Yksinkertaisia rhegmatogeenisia verkkokalvon irtoamia hoidetaan yleensä silmän ulkopuolisesti kovakalvon nurjahdusleikkauksella, kun taas monimutkaisemmat tapaukset vaativat silmänsisäisen primaarisen pars plana vitrektomia ja yhden tai useamman kaasun, silikoniöljyn, laserhoidon tai kryoterapian.
Opintojen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia leikkaustekniikoita verkkokalvon irtauman hoitoon. Tietoja kerätään verkkokalvon tilasta ennen hoitoa, kirurgista hoitoa, leikkauksen jälkeistä anatomiaa ja näöntarkkuutta, leikkauksen jälkeistä OCT:tä sekä intra- ja postoperatiivisia komplikaatioita.
Lasiaisen sytokiinit analysoidaan myös verkkokalvon irtautumisen seurauksena olevan lasiaisensisäisen tulehduksen seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Sacu, Prof
- Puhelinnumero: 40400 - 7970
- Sähköposti: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka joutuivat leikkaukseen verkkokalvon irtautumisen vuoksi tammikuun 2008 ja joulukuun 2012 välisenä aikana.
Leikkauksen suoritti joko Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu tai Prof.Dr. Michael Georgopoulos
Poissulkemiskriteerit:
Jos potilaalla on aiemmin tehty vitrektomia tai kovakalvon solki. Jos potilailla ei ollut riittävää seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verkkokalvon irtoamisryhmä
400 potilasta, jotka leikattiin verkkokalvon irtauman poissulkemisen vuoksi: jos potilaalla on aiemmin tehty vitrektomia tai kovakalvon solki, jos potilaalla ei ole riittävää seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näkemys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Vesipitoisten sytokiinien tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OCT
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Kirurgiset tiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.12.2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat