- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01845571
Näthinneavlossning - Demografisk och klinisk undersökning
Långsiktiga anatomiska och funktionella framgångar efter operation i ögon med näthinneavlossning
Bakgrund:
Regmatogen näthinneavlossning är en oftalmisk nödsituation som utan kirurgisk reparation ofta leder till blindhet. Incidensen är ca 1/10000/år. De främsta orsakerna är närsynthet och åldrande som orsakar retinala tårar som ofta resulterar i näthinneavlossning. Patienter upplever vanligen fotopsi, svävare och förlust av perifert synfält.
Två olika allmänna kirurgiska behandlingsalternativ finns för näthinneavlossning; skleral buckling eller vitrektomi. De exakta indikationerna för varje tillvägagångssätt har dock inte fastställts väl. Korrekt klassificering av näthinneavlossningen är viktig. Det första steget är att bestämma om ett intra- eller extraokulärt kirurgiskt tillvägagångssätt är lämpligare. Enkla regmatogena näthinneavlossningar behandlas vanligtvis extraokulärt med skleral buckling kirurgi, medan mer komplicerade fall kräver intraokulär primär pars plana vitrektomi och en eller flera av gas, silikonolja, laserterapi eller kryoterapi.
Studiemål:
Syftet med denna studie är att utvärdera olika kirurgiska tekniker för behandling av näthinneavlossning. Data relaterade till näthinnestatus före behandling, kirurgisk behandling, postoperativ anatomi och synskärpa, postoperativ OCT och intra- och postoperativa komplikationer kommer att samlas in.
Glaskroppens cytokiner kommer också att analyseras för att övervaka intravitreal inflammation som ett resultat av näthinneavlossning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Stefan Sacu, Prof
- Telefonnummer: 40400 - 7970
- E-post: stefan.sacu@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som opererades på grund av näthinneavlossning mellan januari 2008 och december 2012.
Kirurgi utfördes av antingen Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu eller Prof.Dr. Michael Georgopoulos
Exklusions kriterier:
Om patienter hade tidigare vitrektomi eller skleralt buckel. Om patienterna inte hade någon adekvat uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Näthinneavlossning grupp
400 patientpatienter, som opererades på grund av uteslutning av näthinneavlossning: om patienterna hade tidigare vitrektomi eller sklerala buckel om patienterna inte har någon adekvat uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Syn
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Vattenhaltiga cytokinnivåer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
OKT
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Kirurgiska data
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13.12.2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhegmatogen näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringNäthinnan; Detachement, RhegmatogenousFörenta staterna
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering