Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näthinneavlossning - Demografisk och klinisk undersökning

14 mars 2023 uppdaterad av: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Långsiktiga anatomiska och funktionella framgångar efter operation i ögon med näthinneavlossning

Bakgrund:

Regmatogen näthinneavlossning är en oftalmisk nödsituation som utan kirurgisk reparation ofta leder till blindhet. Incidensen är ca 1/10000/år. De främsta orsakerna är närsynthet och åldrande som orsakar retinala tårar som ofta resulterar i näthinneavlossning. Patienter upplever vanligen fotopsi, svävare och förlust av perifert synfält.

Två olika allmänna kirurgiska behandlingsalternativ finns för näthinneavlossning; skleral buckling eller vitrektomi. De exakta indikationerna för varje tillvägagångssätt har dock inte fastställts väl. Korrekt klassificering av näthinneavlossningen är viktig. Det första steget är att bestämma om ett intra- eller extraokulärt kirurgiskt tillvägagångssätt är lämpligare. Enkla regmatogena näthinneavlossningar behandlas vanligtvis extraokulärt med skleral buckling kirurgi, medan mer komplicerade fall kräver intraokulär primär pars plana vitrektomi och en eller flera av gas, silikonolja, laserterapi eller kryoterapi.

Studiemål:

Syftet med denna studie är att utvärdera olika kirurgiska tekniker för behandling av näthinneavlossning. Data relaterade till näthinnestatus före behandling, kirurgisk behandling, postoperativ anatomi och synskärpa, postoperativ OCT och intra- och postoperativa komplikationer kommer att samlas in.

Glaskroppens cytokiner kommer också att analyseras för att övervaka intravitreal inflammation som ett resultat av näthinneavlossning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor kommer att väljas ut från operationsdatabasen för Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu och Prof. Dr. Michael Georgopoulos från Medical University of Vienna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som opererades på grund av näthinneavlossning mellan januari 2008 och december 2012.

Kirurgi utfördes av antingen Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu eller Prof.Dr. Michael Georgopoulos

Exklusions kriterier:

Om patienter hade tidigare vitrektomi eller skleralt buckel. Om patienterna inte hade någon adekvat uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Näthinneavlossning grupp
400 patientpatienter, som opererades på grund av uteslutning av näthinneavlossning: om patienterna hade tidigare vitrektomi eller sklerala buckel om patienterna inte har någon adekvat uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syn
Tidsram: 2 år
2 år
Vattenhaltiga cytokinnivåer
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OKT
Tidsram: baslinje
baslinje
Kirurgiska data
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13.12.2011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhegmatogen näthinneavlossning

3
Prenumerera