Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinneløsning - Demografisk og klinisk undersøkelse

14. mars 2023 oppdatert av: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Langsiktig anatomisk og funksjonell suksess etter kirurgi i øyne med netthinneavløsning

Bakgrunn:

Rhegmatogen netthinneløsning er en oftalmisk nødsituasjon som, uten kirurgisk reparasjon, ofte fører til blindhet. Forekomsten er ca 1/10000/år. De viktigste årsakene er nærsynthet og aldring som forårsaker rifter i netthinnen som ofte resulterer i netthinneløsning. Pasienter opplever ofte fotopsi, flytere og tap av perifert synsfelt.

Det finnes to forskjellige generelle kirurgiske behandlingsalternativer for netthinneløsning; skleral knekking eller vitrektomi. De nøyaktige indikasjonene for hver tilnærming er imidlertid ikke godt etablert. Riktig klassifisering av netthinneløsningen er viktig. Det første trinnet er å bestemme om en intra- eller ekstraokulær kirurgisk tilnærming er mer hensiktsmessig. Enkle rhegmatogene netthinneavløsninger behandles vanligvis ekstraokulært med skleral knekkingskirurgi, mens mer kompliserte tilfeller krever intraokulær primær pars plana vitrektomi og en eller flere av gass, silikonolje, laserterapi eller kryoterapi.

Studiemål:

Hensikten med denne studien er å evaluere ulike kirurgiske teknikker for behandling av netthinneløsning. Data knyttet til netthinnestatus før behandling, kirurgisk behandling, postoperativ anatomi og synsskarphet, postoperativ OCT og intra- og postoperative komplikasjoner vil bli samlet inn.

Glasaktige cytokiner vil også bli analysert for å overvåke intravitreal betennelse som følge av netthinneløsning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer vil bli valgt ut fra kirurgidatabasen til Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu og prof. Dr. Michael Georgopoulos fra det medisinske universitetet i Wien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som ble operert på grunn av netthinneløsning mellom januar 2008 og desember 2012.

Kirurgi ble utført av enten Ass.Prof.PD.Dr. Stefan Sacu eller Prof.Dr. Michael Georgopoulos

Ekskluderingskriterier:

Hvis pasienter tidligere har hatt vitrektomi eller skleral bukkel. Hvis pasientene ikke hadde tilstrekkelig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Netthinneløsningsgruppe
400 pasientpasienter, som ble operert på grunn av utelukkelse av netthinneløsning: hvis pasienter hadde tidligere vitrektomi eller skleral bukkel hvis pasientene ikke har tilstrekkelig oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Syn
Tidsramme: 2 år
2 år
Vandige cytokinnivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OKT
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Kirurgiske data
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Sacu, Prof, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13.12.2011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere