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網膜剥離 - 人口統計学的および臨床的調査

2023年3月14日 更新者:Stefan Sacu、Medical University of Vienna

網膜剥離のある眼の手術後の長期的な解剖学的および機能的成功

バックグラウンド:

裂孔原性網膜剥離は眼の緊急事態であり、外科的修復を行わないと失明に至ることがよくあります。 発生率は約 1/10000/年です。 主な原因は近視と加齢であり、網膜裂孔を引き起こし、しばしば網膜剥離を引き起こします。 患者は一般的に光視症、飛蚊症、および周辺視野の喪失を経験します。

網膜剥離には、2 つの異なる一般的な外科的治療オプションが存在します。強膜座屈または硝子体切除。 ただし、各アプローチの正確な適応症は十分に確立されていません。 網膜剥離の正しい分類は重要です。 最初のステップは、眼内または眼外の外科的アプローチがより適切かどうかを決定することです。 単純な裂孔原性網膜剥離は、通常、強膜座屈手術で眼球外で治療されますが、より複雑な症例では、眼内原発性扁平部硝子体切除術と、ガス、シリコン オイル、レーザー療法、または凍結療法の 1 つまたは複数が必要です。

研究の目的:

この研究の目的は、網膜剥離の治療のためのさまざまな手術手技を評価することです。 治療前の網膜の状態、外科的治療、術後の解剖学と視力、術後のOCT、術中および術後の合併症に関するデータが収集されます。

硝子体サイトカインも分析して、網膜剥離の結果としての硝子体内炎症を監視します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Ass.Prof.PD.Dr.の手術データベースから人が選ばれます。 ウィーン医科大学の Stefan Sacu 博士と Michael Georgopoulos 博士。

説明

包含基準:

2008年1月から2012年12月までに網膜剥離で手術を受けた患者さん。

手術は Ass.Prof.PD.Dr のいずれかによって行われました。 Stefan SacuまたはProf.Dr。 マイケル・ゲオルゴプロス

除外基準:

患者が以前に硝子体切除術または強膜バックケルを持っていた場合。 患者が十分なフォローアップを受けていない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
網膜剥離群
400 人の患者、網膜剥離の除外により手術を受けた患者: 患者が以前に硝子体切除術または強膜バックケルを持っていた場合、患者が適切なフォローアップを受けていない場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヴィジョン
時間枠:2年
2年
水性サイトカインレベル
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
10月
時間枠:ベースライン
ベースライン
手術データ
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Sacu, Prof、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13.12.2011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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