강직성 척추염(AS) 및 건선성 관절염(PsA) 환자를 대상으로 벨기에에서 일상 진료에서 Adalimumab 치료 시작 전후 작업 생산성 평가를 위한 연구 (SPACTIVE)

강직성 척추염 및 건선성 관절염

AS 및 PsA가 있고 아달리무맙 치료가 시작된 참가자. 모든 의약품은 시판 허가 조건 및 벨기에 환급 기준에 따라 일반적인 방식으로 처방됩니다.

질병(강직성 척추염 및 건선성 관절염 복합)으로 인한 TWPI의 18개월 기준치에서 변경

질병으로 인한 TWPI의 평균 백분율(WPAI 설문지 기반)은 다음과 같이 계산하여 제시됩니다. 결근(%) + 질병으로 인한 생산성 감소 정도(%)* [근무 시간 수 / 질병 + 근무 시간)]. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다. "변화"는 기준값에서 18개월의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

질병으로 인한 TWPI의 18개월 기준치에서 변경(강직성 척추염 및 건선성 관절염 별도)

질병으로 인한 TWPI의 평균 백분율(WPAI 설문지 기반)은 다음과 같이 계산하여 제시됩니다. 결근(%) + 질병으로 인한 생산성 감소 정도(%)* [근무 시간 수 / 질병 + 근무 시간)]. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다. "변화"는 기준값에서 18개월의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

평가된 각 방문에서 고용된 참가자 수

WPAI 설문지에서 평가한 바와 같이, 질병으로 인한 작업 생산성 손실을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다(예=고용됨, 아니오=고용되지 않음). 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

방문 7일 전 질병으로 인한 결근(결근) 비율

결근은 질병으로 인한 결근 시간의 평균 비율(WPAI 보고 기준)로 표시되며 다음과 같이 계산됩니다. 100*질병으로 인한 결근 시간/(질병으로 인한 결근 시간 수 + 숫자 일한 시간). WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

각 방문 전 7일 동안 질병으로 인한 활동 장애의 백분율

질병으로 인한 활동 장애(WPAI에 보고된 질병이 정상적인 일상 활동을 수행하는 능력에 영향을 미치는 정도)는 활동 장애의 평균 백분율로 표시되며 WPAI 질문 6의 100*척도 값(0에서 0 사이)으로 계산됩니다. 10) / 10. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

각 방문 7일 전 질병(Presenteeism)으로 인한 작업 중 손상 비율

WPAI 특정 건강 문제 설문지에서 측정한 결과입니다. 프리젠티즘(WPAI에 보고된 질병으로 인한 생산성 감소 정도)은 질병으로 인해 작업 중 장애가 발생한 평균 백분율로 표시되며 다음과 같이 계산됩니다. 100*WPAI 질문 5의 척도 값(0~10 사이) / 10. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

시간 경과에 따른 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI) 점수(건선성 관절염)

HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다. 참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기 및 활동. 점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

시간 경과에 따른 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수(건선성 관절염)

DLQI 점수는 참가자의 피부가 지난 주 동안 특정 행동과 삶의 질에 영향을 미친 정도에 관한 10개의 질문 세트로 구성된 참가자 보고 결과입니다. 각각에 대한 응답은 다음과 같습니다: 매우 많이(3점), 많이, 조금 또는 전혀(0점); 응답이 합산됩니다. DLQI 점수 범위는 0(최고)에서 30(최악)까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 손상된 것입니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

시간 경과에 따른 척추관절병증(HAQ-S) 점수(강직성 척추염)에 대해 수정된 건강 평가 설문지

HAQ-S는 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 자가 보고 측정입니다. HAQ-S의 장애 지수(DI)는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0[어려움 없음] ~ 3[할 수 없음])의 평균으로 계산됩니다. 옷 입기, 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생 , 도달, 그립 및 활동. 기능적 상태 측정의 5가지 추가 항목이 HAQ-S에 포함되었습니다. 여기에는 무거운 패키지 운반, 장시간 앉아 있기, 평평한 탁자에서 일할 수 있음, (참가자가 운전 면허증이나 자동차가 있는 경우) 할 수 있음이 포함됩니다. 백미러를 보고 머리를 돌려서 후진할 수 있습니다. 전체 점수 범위는 0(장애 없음)에서 3(매우 심각하고 의존도가 높은 장애)입니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

시간 경과에 따른 질병 활동 점수 28(DAS-28)(건선성 관절염)

DAS-28은 류마티스 관절염 질병 활동의 검증된 지표입니다. 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 질병 활동에 대한 피험자의 전반적인 평가(피험자는 0[낮은 활동]에서 10[높은 활동]까지 리커트 척도를 사용하여 질병 활동을 평가함)은 다음과 같습니다. DAS-28 점수에 포함됩니다. DAS-28의 점수는 0에서 10까지입니다. DAS-28 점수 > 5.1은 높은 질병 활동성을 나타내고, DAS-28 점수 < 3.2는 낮은 질병 활동성을 나타내고, DAS-28 점수 < 2.6은 임상적 완화를 나타냅니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

시간이 지남에 따라 영향을 받는 신체 표면적(BSA)의 백분율(건선성 관절염)

건선성 관절염에 의해 영향을 받는 BSA의 백분율은 임상 평가에 의해 평가되었습니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

시간 경과에 따른 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI) 점수(강직성 척추염)

BASDAI는 강직성 척추염에서 질병 활성도를 측정하고 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수는 강직성 척추염의 5가지 주요 증상(피로, 척추 통증, 관절 통증/종창, 국소 압통 부위(또는 골부착부염, 힘줄 및 인대의 염증으로 정의됨), 조조 강직 기간, 중증도)에 관한 6가지 질문으로 구성됩니다. 아침 뻣뻣함. 0(없음)에서 10(매우 심함) 범위의 시각적 아날로그 척도가 질문에 답하는 데 사용됩니다. 최종 BASDAI 점수는 최종 점수 범위 0~10(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)에 대한 개별 평가의 평균입니다. 마지막 관찰은 설문지 항목이 완료된 기준선 이후의 마지막 관찰입니다.

급성기 반응물: 시간 경과에 따른 적혈구 침강 속도(ESR) 값

ESR은 실용적이고 민감하지만 질병 진행을 측정하기 위한 특정 매개변수는 아닙니다. ESR을 통해 일반적으로 활성 및 비활성 류마티스 질환을 구별할 수 있습니다. 정상적인 참조 범위는 일반적으로 남성의 경우 0~10mm/h, 여성의 경우 0~15mm/h입니다. 정상 범위를 벗어난 ESR 값이 높을수록 질병 활성도가 높습니다. 마지막 관찰은 기준선 이후 평가가 완료된 마지막 관찰입니다.

급성기 반응물: 시간 경과에 따른 C-반응성 단백질(CRP) 값

CRP는 일반적으로 간에서 생성되는 급성기 반응 혈장 단백질로, 일반적으로 염증의 정도와 활성도를 간접적으로 측정하는 데 사용됩니다. 혈중 CRP 정상 참조 범위는 원칙적으로 0~1.0mg/dL입니다. 마지막 관찰은 기준선 이후 평가가 완료된 마지막 관찰입니다.

시간 경과에 따른 질병 활동 시각 상사 척도(VAS) 점수에 대한 의사의 평가

의사가 평가한 VAS 점수는 지난주 강직성 척추염과 건선성 관절염의 질병 활성도를 결정하는 데 사용되었습니다. 질병 활동 수준은 100mm 수평선에서 밀리미터(mm) 단위로 측정되었습니다. 점수 범위는 0(없음)에서 100(대부분의 질병 활동)입니다.

참가자의 시간 경과에 따른 질병 활동 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 평가

참가자가 평가한 VAS 점수는 지난주 강직성 척추염 및 건선성 관절염의 질병 활성도를 결정하는 데 사용되었습니다. 질병 활동 수준은 100mm 수평선에서 밀리미터(mm) 단위로 측정되었습니다. 점수 범위는 0(없음)에서 100(대부분의 질병 활동)입니다.

시간 경과에 따른 통증 VAS 점수에 대한 참가자의 전반적인 평가

참가자들이 평가한 VAS 점수는 지난주 강직성 척추염 및 건선성 관절염으로 인한 통증을 결정하는 데 사용되었습니다. 통증 정도는 100mm 수평선에 밀리미터(mm) 단위로 측정하였다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(심한 통증)까지입니다.