Исследование пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) и псориатическим артритом (ПА) для оценки производительности труда до и после начала терапии адалимумабом в повседневной практике в Бельгии (SPACTIVE)

Анкилозирующий спондилит и псориатический артрит

Участники с АС и ПсА, у которых начато лечение адалимумабом. Все лекарства будут выписываться в обычном порядке в соответствии с условиями регистрационного удостоверения и бельгийскими критериями возмещения расходов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 18-м месяце в TWPI из-за заболевания (объединение анкилозирующего спондилита и псориатического артрита)

Представлен средний процент TWPI из-за болезни (на основе опросника WPAI), рассчитанный как: Прогулы (%) + степень, в которой болезнь снизила производительность (%)* [количество отработанных часов / (количество часов, пропущенных из-за к болезни + количество отработанных часов)]. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. «Изменение» рассчитывалось как исходное значение минус значение на 18-м месяце.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 18-м месяце в TWPI из-за заболевания (анкилозирующий спондилит и псориатический артрит отдельно)

Представлен средний процент TWPI из-за болезни (на основе опросника WPAI), рассчитанный как: Прогулы (%) + степень, в которой болезнь снизила производительность (%)* [количество отработанных часов / (количество часов, пропущенных из-за к болезни + количество отработанных часов)]. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. «Изменение» рассчитывалось как исходное значение минус значение на 18-м месяце.

Количество участников, занятых при каждом оцениваемом посещении

По оценке вопросника WPAI, вопросник, используемый для оценки потери производительности труда из-за болезни (да = работает; нет = не работает). Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Процент пропущенных рабочих часов (прогулов) по болезни за 7 дней до каждого визита

Прогулы, представленные как средний процент рабочего времени, пропущенного из-за болезни (по данным WPAI), и рассчитанный как: 100 * количество часов работы, пропущенных из-за болезни / (количество часов работы, пропущенных из-за болезни + количество отработанных часов). WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Процент нарушений активности из-за болезни в течение 7 дней до каждого визита

Нарушение активности из-за болезни (степень, в которой заболевание повлияло на способность выполнять обычную повседневную деятельность, согласно данным WPAI) представлено как средний процент снижения активности, рассчитанный как 100*значение по шкале вопроса 6 WPAI (от 0 до 10) / 10. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Процент нарушений во время работы из-за болезни (презентеизм) за 7 дней до каждого визита

По данным опросника WPAI-Specific Health Problem. Презентабельность (степень, в которой болезнь снижает производительность труда, как сообщается в WPAI) представлена ​​как средний процент нарушений во время работы из-за болезни и рассчитывается как: 100 * значение шкалы вопроса 5 в WPAI (от 0 до 10) / 10. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Индекс нетрудоспособности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI) с течением времени (псориатический артрит)

HAQ-DI представляет собой самооценку того, как болезнь участника влияет на его способность функционировать в повседневной жизни за последнюю неделю. HAQ-DI для участника рассчитывается как среднее значение следующих 8 баллов: одевание и уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, хватка и действия. Баллы варьируются от 0 до 3, при этом более низкий балл свидетельствует о меньшей инвалидности. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Показатели дерматологического индекса качества жизни (DLQI) с течением времени (псориатический артрит)

Оценка DLQI представляет собой сообщаемый участниками результат, состоящий из набора из 10 вопросов, касающихся степени, в которой кожа участника повлияла на определенное поведение и качество жизни за последнюю неделю. Ответы на каждый из них: очень много (3 балла), много, немного или совсем нет (0 баллов); ответы суммируются. Оценка DLQI колеблется от 0 (лучший) до 30 (худший); чем выше балл, тем больше ухудшается качество жизни. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Опросник оценки состояния здоровья, модифицированный для спондилоартропатии (HAQ-S), баллы с течением времени (анкилозирующий спондилоартрит)

HAQ-S — это самостоятельная мера для оценки физической функции и качества жизни, связанного со здоровьем. Индекс инвалидности (DI) HAQ-S рассчитывается как среднее значение следующих 8 баллов по категориям (диапазон: от 0 [без каких-либо затруднений] до 3 [не может делать]): одевание и уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена. , Досягаемость, Захват и Активность. В HAQ-S были включены пять дополнительных показателей функционального состояния, в том числе ношение тяжелых пакетов, длительное сидение, способность работать за столом с плоской крышкой и (если у участника были водительские права или автомобиль) способность смотреть в зеркало заднего вида и уметь поворачивать голову, чтобы двигаться задним ходом. Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 3 (очень тяжелая инвалидность с высокой степенью зависимости). Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Оценка активности заболевания 28 (DAS-28) с течением времени (псориатический артрит)

DAS-28 является подтвержденным показателем активности ревматоидного артрита. Двадцать восемь болезненных суставов, 28 опухших суставов, скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и общая оценка активности заболевания у субъекта (субъект оценивает активность заболевания по шкале Лайкерта от 0 [низкая активность] до 10 [высокая активность]). включены в оценку DAS-28. Оценки по DAS-28 варьируются от 0 до 10. Показатель DAS-28 > 5,1 указывает на высокую активность заболевания, показатель DAS-28 < 3,2 указывает на низкую активность заболевания, а показатель DAS-28 < 2,6 указывает на клиническую ремиссию. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Процент площади поверхности тела (ППТ), пораженной с течением времени (псориатический артрит)

Процент BSA, пораженный псориатическим артритом, оценивали с помощью клинической оценки. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Оценка индекса активности заболевания болезнью Бехтерева (BASDAI) с течением времени (анкилозирующий спондилит)

BASDAI используется для измерения и оценки активности болезни при анкилозирующем спондилите. Этот индекс состоит из 6 вопросов, относящихся к 5 основным симптомам анкилозирующего спондилита: утомляемость, боль в позвоночнике, боль/припухлость суставов, области локализованной болезненности (или энтезит, определяемый как воспаление сухожилий и связок), продолжительность утренней скованности, тяжесть утренняя скованность. Для ответов на вопросы используется визуальная аналоговая шкала от 0 (никаких) до 10 (очень серьезная). Окончательный балл BASDAI усредняет индивидуальные оценки в диапазоне от 0 до 10 (0 — отсутствие проблем, 10 — наибольшая проблема). Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором был заполнен любой из пунктов вопросника.

Реагент острой фазы: значения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) с течением времени

СОЭ является практичным и чувствительным, но неспецифическим параметром для измерения прогрессирования заболевания. С помощью СОЭ обычно можно отличить активное и неактивное ревматическое заболевание. Нормальный референтный диапазон, как правило, составляет от 0 до 10 мм/ч для мужчин и от 0 до 15 мм/ч для женщин. Чем выше значение СОЭ за пределами нормы, тем выше активность заболевания. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором была завершена оценка.

Реагент острой фазы: значения С-реактивного белка (СРБ) с течением времени

СРБ представляет собой белок плазмы, реагирующий с острой фазой, обычно продуцируемый печенью, который обычно используется в качестве косвенного показателя степени и активности воспаления. Нормальный референтный диапазон СРБ в крови, как правило, составляет от 0 до 1,0 мг/дл. Последнее наблюдение — это последнее наблюдение после исходного уровня, при котором была завершена оценка.

Оценка врачом активности заболевания по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с течением времени

Для определения активности заболевания анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом за последнюю неделю использовали оценку по шкале ВАШ, оцененную врачами. Уровень активности болезни измеряли в миллиметрах (мм) на горизонтальной линии длиной 100 мм. Оценка варьировалась от 0 (отсутствие) до 100 (наибольшая активность заболевания).

Оценка участником активности заболевания по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с течением времени

Оценка участников по ВАШ использовалась для определения активности заболевания анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом за последнюю неделю. Уровень активности болезни измеряли в миллиметрах (мм) на горизонтальной линии длиной 100 мм. Оценка варьировалась от 0 (отсутствие) до 100 (наибольшая активность заболевания).

Общая оценка боли участниками по ВАШ с течением времени

Оценка участников по ВАШ использовалась для определения боли, вызванной анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом на прошлой неделе. Уровень боли измеряли в миллиметрах (мм) на горизонтальной линии длиной 100 мм. Оценка варьировалась от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль).