Spondylitis ankylopoetica (AS) és arthritis psoriatica (PsA) betegek körében végzett vizsgálat a munka termelékenységének értékelésére az adalimumab terápia megkezdése előtt és után a napi gyakorlatban Belgiumban (SPACTIVE)

Spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica

AS-ban és PsA-ban szenvedő résztvevők, akiknél adalimumab-kezelést kezdenek. Valamennyi gyógyszert a szokásos módon, a forgalomba hozatali engedély feltételeinek és a belga térítési feltételeknek megfelelően írják fel.

Változás a kiindulási állapothoz képest a 18. hónapban a TWPI-ben betegség miatt (spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica együttesen)

A betegség miatti TWPI átlagos százalékos arányát mutatjuk be (a WPAI kérdőív alapján), a következőképpen számítva: hiányzás (%) + a betegség által a termelékenység csökkenésének mértéke (%)* [ledolgozott órák száma / (kihagyott munkaórák száma) betegségre + ledolgozott órák száma)]. A WPAI egy kérdőív, amely az elveszett termelékenység értékelésére szolgál; a pontszámok százalékban vannak megadva (a pontszámok 100-zal szorozva), ahol a 0% azt jelenti, hogy nincs hatással a termelékenységre, és 100% azt jelenti, hogy teljes hatást gyakorol a termelékenységre. A „Változás” a kiindulási értékből mínusz a 18. hónapban érvényes értékből lett kiszámítva.

Változás a kiindulási állapothoz képest a 18. hónapban a TWPI-ben betegség miatt (spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica külön-külön)

A betegség miatti TWPI átlagos százalékos arányát mutatjuk be (a WPAI kérdőív alapján), a következőképpen számítva: hiányzás (%) + a betegség által a termelékenység csökkenésének mértéke (%)* [ledolgozott órák száma / (kihagyott munkaórák száma) betegségre + ledolgozott órák száma)]. A WPAI egy kérdőív, amely az elveszett termelékenység értékelésére szolgál; a pontszámok százalékban vannak megadva (a pontszámok 100-zal szorozva), ahol a 0% azt jelenti, hogy nincs hatással a termelékenységre, és 100% azt jelenti, hogy teljes hatást gyakorol a termelékenységre. A „Változás” a kiindulási értékből mínusz a 18. hónapban érvényes értékből lett kiszámítva.

Az egyes értékelt látogatásokon alkalmazott résztvevők száma

A WPAI kérdőív értékelése szerint egy kérdőív, amelyet a betegség miatt elvesztett munkatermelékenység értékelésére használtak (igen = foglalkoztatott; nem = nem foglalkoztatott). Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Betegség miatt kihagyott munkaidő (hiányzás) százalékos aránya minden látogatás előtt 7 nappal

A hiányzás, a betegség miatt kihagyott munkaidő átlagos százalékos arányaként jelenik meg (a WPAI szerint), és a következőképpen számítható ki: 100*betegség miatt kihagyott munkaórák száma / (betegség miatt kihagyott munkaórák száma + szám ledolgozott órák). A WPAI egy kérdőív, amely az elveszett termelékenység értékelésére szolgál; a pontszámok százalékban vannak megadva (a pontszámok 100-zal szorozva), ahol a 0% azt jelenti, hogy nincs hatással a termelékenységre, és 100% azt jelenti, hogy teljes hatást gyakorol a termelékenységre. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Betegség miatti aktivitáscsökkenés százalékos aránya az egyes látogatásokat megelőző 7 napon belül

A betegség miatti aktivitáscsökkenés (a WPAI jelentése szerint a betegség milyen mértékben befolyásolta a szokásos napi tevékenységek végzésére való képességet) az aktivitáscsökkenés átlagos százalékos arányaként jelenik meg, a WPAI 6. kérdésének 100*-os skálaértékeként (0 és 0 között). 10) / 10. A WPAI egy kérdőív, amely az elveszett termelékenység értékelésére szolgál; a pontszámok százalékban vannak megadva (a pontszámok 100-zal szorozva), ahol a 0% azt jelenti, hogy nincs hatással a termelékenységre, és 100% azt jelenti, hogy teljes hatást gyakorol a termelékenységre. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Betegség miatti károsodás százalékos aránya munka közben (jelenlét) 7 nappal minden látogatás előtt

A WPAI-specifikus egészségügyi probléma kérdőív mérése szerint. A jelenlét (az a mértéke, hogy a betegség milyen mértékben csökkentette a termelékenységet, a WPAI jelentése szerint) a betegség miatti munkavégzés közbeni károsodás átlagos százalékos arányaként jelenik meg, és a következőképpen számítható ki: 100*-os skálaérték a WPAI 5. kérdésében (0 és 10 között) / 10. A WPAI egy kérdőív, amely az elveszett termelékenység értékelésére szolgál; a pontszámok százalékban vannak megadva (a pontszámok 100-zal szorozva), ahol a 0% azt jelenti, hogy nincs hatással a termelékenységre, és 100% azt jelenti, hogy teljes hatást gyakorol a termelékenységre. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Az állapotfelmérési kérdőív fogyatékossági indexe (HAQ-DI) időbeli pontszámai (Arthritis psoriatica)

A HAQ-DI egy önbeszámoló értékelés arról, hogy a résztvevő betegsége hogyan befolyásolta a mindennapi életben való működési képességét az elmúlt héten. A résztvevők HAQ-DI értékét a következő 8 kategória pontszámának átlagaként számítják ki: öltözködés és ápolás, felkelés, evés, járás, higiénia, nyúlás, tapadás és tevékenységek. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, az alacsonyabb pontszám kevesebb fogyatékosságot jelez. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) pontszámai az idő múlásával (Psoriaticus ízületi gyulladás)

A DLQI pontszám egy résztvevő által jelentett eredmény, amely 10 kérdésből áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a résztvevő bőre milyen mértékben befolyásolt bizonyos viselkedéseket és életminőséget az elmúlt héten. A válaszok mindegyikre a következők: nagyon (3-as pontszám), nagyon, kicsit vagy egyáltalán nem (0-s pontszám); a válaszokat összegezzük. A DLQI pontszám 0 (legjobb) és 30 (legrosszabb) között mozog; minél magasabb a pontszám, annál inkább romlik az életminőség. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

A spondyloarthropathiák (HAQ-S) időbeli pontszámai miatt módosított állapotfelmérő kérdőív (spondylitis ankylopoetica)

A HAQ-S egy önbeszámolt mérőszám a fizikai funkciók és az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére. A HAQ-S fogyatékossági indexét (DI) a következő 8 kategória pontszámának átlagaként számítják ki (tartomány: 0 [nehézség nélkül] 3-ig [nem tudja megtenni): Öltözködés és ápolás, felkelés, evés, séta, higiénia , Reach, Grip és Tevékenységek. A funkcionális állapot mérőszámának további öt eleme szerepelt a HAQ-S-ben, beleértve a nehéz csomagok szállítását, a hosszú ideig tartó ülést, a lapos asztal melletti munkavégzést, és (ha a résztvevőnek volt jogosítványa vagy autója) belenéz a visszapillantó tükörbe, és képes elfordítani a fejét a hátramenethez. Az összpontszám 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (nagyon súlyos, erősen függő rokkantság) terjed. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Betegség aktivitási pontszám 28 (DAS-28) idővel (arthritis psoriatica)

A DAS-28 a rheumatoid arthritis betegség aktivitásának validált indexe. Huszonnyolc érzékeny ízületi számlálás, 28 duzzadt ízületi szám, eritrocita ülepedési ráta (ESR) és az alany betegségaktivitásának globális értékelése (az alany értékeli a betegség aktivitását a Likert-skálán 0-tól 10-ig [magas aktivitás]). szerepel a DAS-28 pontszámában. A DAS-28 pontszámai 0 és 10 között mozognak. A DAS-28 pontszám > 5,1 a betegség magas aktivitását, a DAS-28 pontszám < 3,2 alacsony betegségaktivitást, a DAS-28 pontszám < 2,6 pedig a klinikai remissziót jelzi. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Az idő múlásával érintett testfelszín (BSA) százalékos aránya (arthritis psoriatica)

Az arthritis psoriatica által érintett BSA százalékos arányát klinikai értékeléssel határozták meg. Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) időbeli pontszámok (spondylitis ankylopoetica)

A BASDAI-t spondylitis ankylopoetica esetén a betegség aktivitásának mérésére és értékelésére használják. Ez az index 6 kérdésből áll, amelyek a spondylitis ankylopoetica 5 fő tünetére vonatkoznak: fáradtság, gerincfájdalom, ízületi fájdalom/duzzanat, lokalizált érzékenység (vagy enthesitis, az inak és szalagok gyulladásaként definiált területek), a reggeli merevség időtartama, az ízületi gyulladás súlyossága. reggeli merevség. A kérdések megválaszolásához vizuális analóg skálát használnak, amely 0-tól (nincs) 10-ig (nagyon súlyos) terjed. A végső BASDAI-pontszám átlagolja az egyéni értékeléseket a 0-tól 10-ig terjedő végső pontszám-tartományban (a 0 nem probléma, a 10 pedig a legrosszabb probléma). Az utolsó megfigyelés az utolsó megfigyelés az alapvonal után, amikor a kérdőív bármelyik elemét kitöltötték.

Akut fázisú reagens: Vörösvérsejt ülepedési sebesség (ESR) időbeli értékei

Az ESR egy praktikus és érzékeny, de nem specifikus paraméter a betegség progressziójának mérésére. Az ESR segítségével általában megkülönböztethető aktív és nem aktív reumás betegség. A normál referenciatartomány általában 0-10 mm/h férfiaknál és 0-15 mm/h nőknél. Minél magasabb az ESR érték a normál tartományon kívül, annál nagyobb a betegség aktivitása. Az utolsó megfigyelés az alapvonal utáni utolsó megfigyelés, amelynél az értékelés befejeződött.

Akut fázisú reagens: C-reaktív protein (CRP) értékek az idő múlásával

A CRP egy akut fázisú reaktáns plazmafehérje, amelyet általában a máj termel, és amelyet általában a gyulladás mértékének és aktivitásának közvetett mérésére használnak. A CRP normál referenciatartománya a vérben általában 0 és 1,0 mg/dl között van. Az utolsó megfigyelés az alapvonal utáni utolsó megfigyelés, amelynél az értékelés befejeződött.

A betegség aktivitásának orvos általi értékelése vizuális analóg skála (VAS) pontszámai az idő függvényében

Az orvosok által értékelt VAS pontszámot használták a spondylitis ankylopoetica és a psoriatica arthritis betegségaktivitásának meghatározására az elmúlt héten. A betegség aktivitásának szintjét milliméterben (mm) mértük egy 100 mm-es vízszintes vonalon. A pontszám 0 (nincs) és 100 (a legtöbb betegség) között volt.

A résztvevők betegségaktivitás-értékelése vizuális analóg skála (VAS) pontszámai az idő függvényében

A résztvevők által értékelt VAS-pontszámot használták a spondylitis ankylopoetica és a pszoriázisos ízületi gyulladás betegségaktivitásának meghatározására az elmúlt héten. A betegség aktivitásának szintjét milliméterben (mm) mértük egy 100 mm-es vízszintes vonalon. A pontszám 0 (nincs) és 100 (a legtöbb betegség) között volt.

A résztvevők globális értékelése a fájdalom VAS-pontszámairól az idő függvényében

A résztvevők által értékelt VAS-pontszámot használták a spondylitis ankylopoetica és a pszoriázisos ízületi gyulladás okozta fájdalom meghatározására az elmúlt héten. A fájdalom mértékét milliméterben (mm) mértük egy 100 mm-es vízszintes vonalon. A pontszám 0 (nincs fájdalom) és 100 (erős fájdalom) között változott.