Estudio en pacientes con espondilitis anquilosante (AS) y artritis psoriásica (APs) para evaluar la productividad laboral antes y después del inicio de la terapia con adalimumab en la práctica diaria en Bélgica (SPACTIVE)

Espondilitis anquilosante y artritis psoriásica

Participantes con EA y APs y en los que se inicie tratamiento con adalimumab. Todos los medicamentos se prescribirán de la manera habitual de acuerdo con los términos de la autorización de comercialización y de acuerdo con los criterios de reembolso belgas.

Cambio desde el inicio en el mes 18 en TWPI debido a enfermedad (espondilitis anquilosante y artritis psoriásica combinadas)

Se presenta el porcentaje medio de TWPI debido a enfermedad (basado en el cuestionario WPAI), calculado como: Ausentismo (%) + medida en que la enfermedad disminuyó la productividad (%)* [número de horas trabajadas / (número de horas de trabajo perdidas debido a la enfermedad + número de horas trabajadas)]. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. El "cambio" se calculó como el valor inicial menos el valor del mes 18.

Cambio desde el inicio en el mes 18 en TWPI debido a enfermedad (espondilitis anquilosante y artritis psoriásica por separado)

Se presenta el porcentaje medio de TWPI debido a enfermedad (basado en el cuestionario WPAI), calculado como: Ausentismo (%) + medida en que la enfermedad disminuyó la productividad (%)* [número de horas trabajadas / (número de horas de trabajo perdidas debido a la enfermedad + número de horas trabajadas)]. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. El "cambio" se calculó como el valor inicial menos el valor del mes 18.

Número de participantes empleados en cada visita evaluada

Según lo evaluado por el cuestionario WPAI, un cuestionario utilizado para evaluar la productividad laboral perdida debido a una enfermedad (sí = empleado; no = no empleado). La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Porcentaje de horas de trabajo perdidas (ausentismo) debido a enfermedad 7 días antes de cada visita

Ausentismo, presentado como el porcentaje medio de tiempo de trabajo perdido debido a enfermedad (según lo informado en el WPAI), y calculado como: 100*número de horas de trabajo perdido debido a enfermedad / (número de horas de trabajo perdido debido a enfermedad + número de horas trabajadas). WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Porcentaje de Deterioro de la Actividad Debido a Enfermedad Durante los 7 Días Previos a Cada Visita

El deterioro de la actividad debido a la enfermedad (la medida en que la enfermedad afectó la capacidad de realizar las actividades diarias habituales, según se informa en el WPAI) se presenta como el porcentaje medio del deterioro de la actividad, calculado como 100*valor de escala de la pregunta 6 del WPAI (entre 0 y 10) / 10. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Porcentaje de discapacidad mientras trabajaba debido a enfermedad (presentismo) 7 días antes de cada visita

Medido por el cuestionario WPAI-Specific Health Problem. El presentismo (el grado en que la enfermedad disminuyó la productividad, según lo informado en el WPAI) se presenta como el porcentaje medio de deterioro mientras trabajaba debido a la enfermedad, y se calcula como: 100*valor de escala de la pregunta 5 en el WPAI (entre 0 y 10) / 10. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Puntuaciones del índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) a lo largo del tiempo (artritis psoriásica)

El HAQ-DI es una evaluación autoinformada de cómo la enfermedad del participante afecta su capacidad para funcionar en su vida diaria durante la última semana. El HAQ-DI para un participante se calcula como la media de las siguientes puntuaciones de 8 categorías: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades. Las puntuaciones van de 0 a 3, con una puntuación más baja que demuestra menos discapacidad. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Puntuaciones del índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) a lo largo del tiempo (artritis psoriásica)

El puntaje DLQI es un resultado informado por el participante que consta de un conjunto de 10 preguntas sobre el grado en que la piel del participante ha afectado ciertos comportamientos y la calidad de vida durante la última semana. Las respuestas a cada una son: mucho (puntuación de 3), mucho, poco o nada (puntuación de 0); se suman las respuestas. La puntuación del DLQI varía de 0 (mejor) a 30 (peor); cuanto más alta es la puntuación, más se deteriora la calidad de vida. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Cuestionario de evaluación de la salud modificado para las puntuaciones de espondiloartropatías (HAQ-S) a lo largo del tiempo (espondilitis anquilosante)

El HAQ-S es una medida autoinformada para evaluar la función física y la calidad de vida relacionada con la salud. El índice de discapacidad (DI) de HAQ-S se calcula como la media de las siguientes 8 categorías (rango: 0 [sin ninguna dificultad] a 3 [incapaz de hacerlo]): Vestirse y arreglarse, Levantarse, Comer, Caminar, Higiene , alcance, agarre y actividades. En el HAQ-S se incluyeron cinco ítems adicionales en la medida del estado funcional, que incluyen cargar paquetes pesados, permanecer sentado durante períodos prolongados, ser capaz de trabajar en una mesa plana y (si el participante tenía una licencia de conducir o un automóvil) ser capaz de mire por el espejo retrovisor y sea capaz de girar la cabeza para conducir en reversa. La puntuación global oscila entre 0 (sin discapacidad) y 3 (discapacidad muy grave y de alta dependencia). La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS-28) a lo largo del tiempo (artritis psoriásica)

El DAS-28 es un índice validado de la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide. Veintiocho recuentos de articulaciones dolorosas, 28 recuentos de articulaciones inflamadas, tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) y la evaluación global de la actividad de la enfermedad del sujeto (el sujeto califica la actividad de la enfermedad usando una escala de Likert de 0 [baja actividad] a 10 [alta actividad]). incluido en la puntuación DAS-28. Las puntuaciones en el DAS-28 van de 0 a 10. Una puntuación DAS-28 > 5,1 indica alta actividad de la enfermedad, una puntuación DAS-28 < 3,2 indica baja actividad de la enfermedad y una puntuación DAS-28 < 2,6 indica remisión clínica. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Porcentaje de área de superficie corporal (BSA) afectada con el tiempo (artritis psoriásica)

El porcentaje de BSA afectado por artritis psoriásica se evaluó mediante evaluación clínica. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) Puntuaciones a lo largo del tiempo (espondilitis anquilosante)

El BASDAI se utiliza para medir y evaluar la actividad de la enfermedad en la espondilitis anquilosante. Este índice consta de 6 preguntas relacionadas con los 5 síntomas principales de la espondilitis anquilosante: fatiga, dolor de columna, dolor/inflamación de las articulaciones, áreas de sensibilidad localizada (o entesitis, definida como inflamación de tendones y ligamentos), duración de la rigidez matinal, gravedad de rigidez matutina. Se utiliza una escala analógica visual que va de 0 (ninguno) a 10 (muy grave) para responder a las preguntas. La puntuación final de BASDAI promedia las evaluaciones individuales para un rango de puntuación final de 0 a 10 (siendo 0 ningún problema y 10 el peor problema). La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó cualquiera de los elementos del cuestionario.

Reactivo de fase aguda: valores de la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) a lo largo del tiempo

La ESR es un parámetro practicable y sensible pero no específico para medir la progresión de la enfermedad. Por medio de la ESR se puede distinguir generalmente entre una enfermedad reumática activa y no activa. El rango de referencia normal es, por regla general, de 0 a 10 mm/h para hombres y de 0 a 15 mm/h para mujeres. Cuanto mayor sea el valor de ESR fuera del rango normal, mayor será la actividad de la enfermedad. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó una evaluación.

Reactivo de fase aguda: valores de proteína C reactiva (PCR) a lo largo del tiempo

La CRP es una proteína plasmática reactante de fase aguda, normalmente producida por el hígado, que se usa comúnmente como una medida indirecta de la extensión y la actividad de una inflamación. El rango de referencia normal de CRP en la sangre es, por regla general, de 0 a 1,0 mg/dL. La última observación es la última observación después de la línea de base en la que se completó una evaluación.

Evaluación del médico de la actividad de la enfermedad Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) a lo largo del tiempo

La puntuación VAS evaluada por los médicos se utilizó para determinar la actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica en la última semana. El nivel de actividad de la enfermedad se midió en milímetros (mm) en una línea horizontal de 100 mm. La puntuación varió de 0 (ninguna) a 100 (la mayor parte de la actividad de la enfermedad).

Evaluación del participante de la actividad de la enfermedad Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) a lo largo del tiempo

La puntuación VAS evaluada por los participantes se utilizó para determinar la actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica en la última semana. El nivel de actividad de la enfermedad se midió en milímetros (mm) en una línea horizontal de 100 mm. La puntuación varió de 0 (ninguna) a 100 (la mayor parte de la actividad de la enfermedad).

Evaluación global del participante de las puntuaciones VAS del dolor a lo largo del tiempo

La puntuación VAS evaluada por los participantes se utilizó para determinar el dolor debido a la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica en la última semana. El nivel de dolor se midió en milímetros (mm) en una línea horizontal de 100 mm. La puntuación varió de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).