Étude chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) et de rhumatisme psoriasique (RP) pour évaluer la productivité au travail avant et après le début du traitement par l'adalimumab en pratique quotidienne en Belgique (SPACTIVE)

Spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique

Participants atteints de SA et de RP et chez qui un traitement par adalimumab est initié. Tous les médicaments seront prescrits de la manière habituelle conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché et conformément aux critères de remboursement belges.

Changement par rapport au départ au mois 18 dans le TWPI dû à la maladie (spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique combinés)

Le pourcentage moyen de TWPI dû à la maladie (basé sur le questionnaire WPAI) est présenté, calculé comme suit : Absentéisme (%) + mesure dans laquelle la maladie a diminué la productivité (%)* [nombre d'heures travaillées / (nombre d'heures de travail manquées en raison à la maladie + nombre d'heures travaillées)]. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact complet sur la productivité. Le "changement" a été calculé comme la valeur au départ moins la valeur au mois 18.

Changement par rapport au départ au mois 18 dans le TWPI dû à la maladie (spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique séparément)

Le pourcentage moyen de TWPI dû à la maladie (basé sur le questionnaire WPAI) est présenté, calculé comme suit : Absentéisme (%) + mesure dans laquelle la maladie a diminué la productivité (%)* [nombre d'heures travaillées / (nombre d'heures de travail manquées en raison à la maladie + nombre d'heures travaillées)]. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact complet sur la productivité. Le "changement" a été calculé comme la valeur au départ moins la valeur au mois 18.

Nombre de participants employés à chaque visite évaluée

Tel qu'évalué par le questionnaire WPAI, un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité du travail due à la maladie (oui = employé ; non = sans emploi). La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Pourcentage d'heures de travail manquées (absentéisme) en raison d'une maladie 7 jours avant chaque visite

Absentéisme, présenté comme le pourcentage moyen de temps de travail manqué pour cause de maladie (tel que rapporté sur le WPAI), et calculé comme suit : 100*nombre d'heures de travail manquées pour cause de maladie / (nombre d'heures de travail manquées pour cause de maladie + nombre d'heures travaillées). WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact complet sur la productivité. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Pourcentage de diminution de l'activité due à la maladie au cours des 7 jours précédant chaque visite

La déficience de l'activité due à la maladie (la mesure dans laquelle la maladie a affecté la capacité d'effectuer les activités quotidiennes habituelles, comme indiqué sur le WPAI) est présentée comme le pourcentage moyen de la déficience de l'activité, calculé comme 100*valeur d'échelle de la question WPAI 6 (entre 0 et 10) / 10. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact complet sur la productivité. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Pourcentage de déficience pendant le travail en raison d'une maladie (présentéisme) 7 jours avant chaque visite

Tel que mesuré par le questionnaire WPAI-Specific Health Problem. Le présentéisme (la mesure dans laquelle la maladie diminue la productivité, telle que rapportée sur le WPAI) est présenté comme le pourcentage moyen de déficience pendant le travail en raison de la maladie, et calculé comme : 100 * valeur d'échelle de la question 5 sur le WPAI (entre 0 et 10) / dix. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact complet sur la productivité. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Questionnaire d'évaluation de la santé - Scores de l'indice d'invalidité (HAQ-DI) au fil du temps (arthrite psoriasique)

Le HAQ-DI est une évaluation autodéclarée de la façon dont la maladie du participant affecte sa capacité à fonctionner dans sa vie quotidienne au cours de la semaine écoulée. Le HAQ-DI pour un participant est calculé comme la moyenne des scores des 8 catégories suivantes : habillage et toilettage, lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités. Les scores vont de 0 à 3, un score inférieur démontrant moins d'incapacité. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Scores de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) au fil du temps (arthrite psoriasique)

Le score DLQI est un résultat déclaré par les participants composé d'un ensemble de 10 questions concernant le degré auquel la peau du participant a affecté certains comportements et sa qualité de vie au cours de la semaine dernière. Les réponses à chacune sont : beaucoup (note de 3), beaucoup, un peu ou pas du tout (note de 0) ; les réponses sont additionnées. Le score DLQI varie de 0 (le meilleur) à 30 (le pire) ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Questionnaire d'évaluation de la santé modifié pour les scores de spondylarthropathies (HAQ-S) au fil du temps (spondylarthrite ankylosante)

Le HAQ-S est une mesure autodéclarée pour évaluer la fonction physique et la qualité de vie liée à la santé. L'indice d'incapacité (DI) du HAQ-S est calculé comme la moyenne des scores des 8 catégories suivantes (intervalle : 0 [sans aucune difficulté] à 3 [incapable de faire]) : s'habiller et se toiletter, se lever, manger, marcher, hygiène , Portée, Prise et Activités. Cinq éléments supplémentaires dans la mesure de l'état fonctionnel ont été inclus dans le HAQ-S, y compris le transport de colis lourds, assis pendant de longues périodes, capable de travailler à une table à plateau plat et (si le participant avait un permis de conduire ou une voiture) capable de regarder dans le rétroviseur et capable de tourner la tête pour conduire en marche arrière. Le score global va de 0 (pas d'incapacité) à 3 (incapacité très sévère, forte dépendance). La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Score d'activité de la maladie 28 (DAS-28) au fil du temps (arthrite psoriasique)

Le DAS-28 est un indice validé de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde. Vingt-huit comptes d'articulations sensibles, 28 comptes d'articulations enflées, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le sujet (le sujet évalue l'activité de la maladie à l'aide d'une échelle de Likert de 0 [faible activité] à 10 [activité élevée]) sont inclus dans le score DAS-28. Les scores au DAS-28 vont de 0 à 10. Un score DAS-28 > 5,1 indique une activité élevée de la maladie, un score DAS-28 < 3,2 indique une faible activité de la maladie et un score DAS-28 < 2,6 indique une rémission clinique. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Pourcentage de la surface corporelle (BSA) affectée au fil du temps (arthrite psoriasique)

Le pourcentage de surface corporelle affectée par le rhumatisme psoriasique a été évalué par une évaluation clinique. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Scores de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) au fil du temps (spondylarthrite ankylosante)

Le BASDAI est utilisé pour mesurer et évaluer l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante. Cet index est composé de 6 questions portant sur les 5 principaux symptômes de la spondylarthrite ankylosante : fatigue, rachialgie, douleur/gonflement articulaire, zones de sensibilité localisée (ou enthésite, définie comme une inflammation des tendons et des ligaments), durée de la raideur matinale, sévérité de la raideur matinale. Une échelle visuelle analogique allant de 0 (aucun) à 10 (très sévère) est utilisée pour répondre aux questions. Le score BASDAI final fait la moyenne des évaluations individuelles pour une plage de notes finales de 0 à 10 (0 étant aucun problème et 10 étant le pire problème). La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle l'un des éléments du questionnaire a été rempli.

Réactif de phase aiguë : valeurs de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) au fil du temps

L'ESR est un paramètre pratique et sensible mais non spécifique pour mesurer la progression de la maladie. Au moyen de l'ESR, on peut généralement faire la distinction entre une maladie rhumatismale active et non active. La plage de référence normale est, en règle générale, de 0 à 10 mm/h pour les hommes et de 0 à 15 mm/h pour les femmes. Plus la valeur ESR est élevée hors de la plage normale, plus l'activité de la maladie est élevée. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle une évaluation a été effectuée.

Réactif de phase aiguë : valeurs de la protéine C-réactive (CRP) au fil du temps

La CRP est une protéine plasmatique réactive en phase aiguë, normalement produite par le foie, qui est couramment utilisée comme mesure indirecte de l'étendue et de l'activité d'une inflammation. La plage de référence normale de CRP dans le sang est, en règle générale, de 0 à 1,0 mg/dL. La dernière observation est la dernière observation après la ligne de base à laquelle une évaluation a été effectuée.

Évaluation par le médecin des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'activité de la maladie au fil du temps

Le score VAS évalué par les médecins a été utilisé pour déterminer l'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante et de l'arthrite psoriasique au cours de la semaine écoulée. Le niveau d'activité de la maladie a été mesuré en millimètres (mm) sur une ligne horizontale de 100 mm. Le score variait de 0 (aucun) à 100 (la plupart des activités de la maladie).

Évaluation par le participant des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'activité de la maladie au fil du temps

Le score VAS évalué par les participants a été utilisé pour déterminer l'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante et de l'arthrite psoriasique au cours de la semaine écoulée. Le niveau d'activité de la maladie a été mesuré en millimètres (mm) sur une ligne horizontale de 100 mm. Le score variait de 0 (aucun) à 100 (la plupart des activités de la maladie).

Évaluation globale des scores EVA de la douleur par le participant au fil du temps

Le score VAS évalué par les participants a été utilisé pour déterminer la douleur due à la spondylarthrite ankylosante et au rhumatisme psoriasique au cours de la semaine écoulée. Le niveau de douleur a été mesuré en millimètres (mm) sur une ligne horizontale de 100 mm. Le score variait de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur intense).