OPAL: "아편제 및 약물학" (OPAL)
아편 의존에 대한 유지 치료를 받는 피험자의 공동 중독 유병률을 평가하는 다기관 연구. 임상 및 약리학적 프로파일의 결정.
이 연구의 목적은 아편 대체 치료(OST)를 받는 환자에서 문제/병적 도박을 포함한 공동 중독의 현재 유병률을 결정하고 공동 중독(담배 의존 제외 제외)이 있거나 없는 OST를 받는 환자를 비교하는 것입니다. ) 그들의 임상 프로필을 결정하기 위해.
또한, 메타돈을 투여받는 환자들 사이에서만 수행되는 보조 연구는 한편으로는 메타돈의 낮은 혈장 농도와 다른 한편으로는 초고속 대사 유전자 프로필이 가장 일반적으로 나타나는 특성인지 여부를 밝히는 것을 목표로 합니다. 공동 중독의 존재와 관련이 있습니다. 이를 통해 환자의 약리학적 특성화를 완료할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비개입 연구 총 기간: 12개월(준비, 모집, 분석) 모집 기간: 6개월 환자당 모니터링 기간: 모니터링 없음
주요 목표: 최소 6개월 동안 아편 대체 치료(OST)를 받는 아편 의존 피험자에서 중독성 동반이환의 현재 유병률을 평가합니다.
2차 목표: 현재 공동 중독(담배 의존 제외)이 있는 OST로 치료 중인 환자와 현재 공동 중독이 없는 OST로 치료 중인 환자를 약리학적 및 임상적 특성(약리학적 특성: 메타돈으로 치료받는 환자에 대한 보조 연구의 일부인 약동학 및 약리유전학 분석).
주요 판단 기준: 평가 도구를 사용하여 결정된 공동 중독(담배 의존 제외)의 유무.
2차 평가 기준은 사회인구학적 데이터, 아편 의존에 대한 데이터, 기타 물질 사용 장애에 대한 데이터, 도박 행위에 대한 데이터, 정신병리학적 데이터(충동성, ADHD), 약동학 데이터 및 약리유전학적 데이터입니다.
통계 분석: 주요 판단 기준의 경우 현재 공동 중독의 유병률은 95% 신뢰 구간을 사용하여 추정됩니다.
정성적 및 정량적 변수에 대한 점 추정치 및 95% 신뢰 구간과 함께 수집된 모든 변수에 대해 설명적 분석이 수행됩니다.
두 번째 단계는 일변량 탐색 분석을 포함합니다. 두 그룹의 환자는 공동 중독의 유무에 따라 비교됩니다. 정량적 변수의 경우 학생 테스트 또는 비모수 테스트가 사용됩니다. 질적 변수의 경우 카이 제곱 또는 피셔 테스트를 사용합니다.
마지막으로 다변량 분석이 수행됩니다. 이전에 공동 중독과 연결된 것으로 식별된 요인(임계값 p = 0.2)은 로지스틱 회귀 모델에 통합됩니다. 그런 다음 우도 비율 테스트를 사용하여 공동 중독을 설명할 수 있는 최상의 모델을 선택합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29820
- Brest Universit Hospital
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85000
- CSAPA "La métairie"
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Morlaix, 프랑스, 29672
- Morlaix hospital
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Nantes, 프랑스, 44000
- CSAPA "Le triangle"
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Nantes, 프랑스, 44093
- University Hospital Nantes
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Saint Nazaire, 프랑스, 44600
- CSAPA-CAARUD "La rose des vents"
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Saint-Sébastien-sur-Loire, 프랑스, 44230
- Réseau toxicomanie de la région nantaise
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 아편 의존성을 치료하기 위해 처방된 OST 환자를 대상으로 합니다. OST는 메타돈, 부프레노르핀(+/- 날록손) 또는 모르핀 기반 약물일 수 있습니다.
포함될 환자의 전체 그룹은 384명의 환자로 추산됩니다. 이 환자들 중 200명이 보조 연구에 참여할 것입니다.
예상되는 모집 센터의 수를 통해 6개월 내에 이 목표를 달성할 수 있습니다.
이 연구에 참여하는 사람들은 다른 연구에 참여할 수 없습니다(특히 약물 상호작용을 피하기 위해).
설명
일반 포함 기준:
- 18 이상,
- 아편 의존에 대해 처방된 대용물로서 메타돈 또는 부프레노린(+/- 날록손) 또는 모르핀을 사용하지 않고 치료 중,
- 최소 6개월 전에 시작된 OST,
- SMPR에서 감시하는 경우 1개월 미만의 구금,
- 프랑스어를 잘 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
일반 비포함 기준:
- 보호받는 성인(후견인, 후견인)
- 연구를 방해할 수 있는 고차원적 뇌 기능 장애(심각한 인지 장애 또는 착란) 또는 정신병적 장애(환각, 망상).
보조 연구에 참여하는 환자에 대한 비포함 기준:
- 낭트 지역 마약 중독 네트워크 의사의 의료 모니터링,
- 메타돈 외 OST
- OST 투여 전 5일 동안 용량 조절
- 임산부
- 사회 보장 등록 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아편 의존성을 치료하기 위해 처방된 OST 환자
사회 인구학적 데이터, 아편 의존에 관한 데이터, 기타 물질 사용 장애에 관한 데이터, 도박 행위에 관한 데이터, 정신병리학적 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 중독의 유무(담배 의존 제외)
기간: 1 일
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설문지
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Bézieau, Pr, Nantes University Hospital
- 연구 책임자: Marie Grall-Bronnec, PH, Nantes University Hospital
- 수석 연구원: Régis Bouquié, AHU, Nantes University Hospital
- 수석 연구원: Pierre Bodenez, University Hospital, Brest
- 수석 연구원: Morgane Guillou-Landréat, Morlaix hospital
- 수석 연구원: Bertrand Legeay, Medico-psychological regional service nantes University Hospital
- 수석 연구원: Isabelle Martineau, La Métairie center care support and prevention of addiction
- 수석 연구원: Philippe Levassor, La Rose des Vents center care support and prevention of addiction
- 수석 연구원: Jean-Yves Guillet, General practitioners in the drug-addiction network of the Nantes Area
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bouju G, Hardouin JB, Boutin C, Gorwood P, Le Bourvellec JD, Feuillet F, Venisse JL, Grall-Bronnec M. A shorter and multidimensional version of the Gambling Attitudes and Beliefs Survey (GABS-23). J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):349-67. doi: 10.1007/s10899-012-9356-3.
- Grall-Bronnec M, Wainstein L, Feuillet F, Bouju G, Rocher B, Venisse JL, Sebille-Rivain V. Clinical profiles as a function of level and type of impulsivity in a sample group of at-risk and pathological gamblers seeking treatment. J Gambl Stud. 2012 Jun;28(2):239-52. doi: 10.1007/s10899-011-9258-9.
- Grall-Bronnec M, Wainstein L, Augy J, Bouju G, Feuillet F, Venisse JL, Sebille-Rivain V. Attention deficit hyperactivity disorder among pathological and at-risk gamblers seeking treatment: a hidden disorder. Eur Addict Res. 2011;17(5):231-40. doi: 10.1159/000328628. Epub 2011 Jun 7.
- Guillou Landreat M, Dany A, Challet Bouju G, Laforgue EJ, Cholet J, Leboucher J, Hardouin JB; OPAL Group; Victorri Vigneau C, Grall Bronnec M. How do people who use drugs receiving Opioid Medication Therapy perceive their treatment ? A multicentre study. Harm Reduct J. 2022 Mar 28;19(1):31. doi: 10.1186/s12954-022-00608-6.
- Guillou-Landreat M, Dany A, Challet-Bouju G, Laforgue E, Leboucher J, Benoit Hardouin J, Victorri-Vigneau C, Grall-Bronnec M. What Differs between Patients under Methadone and under Buprenorphine for Opioid Use Disorder (OUD) in Daily Clinical Practice in France? A Short Report. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1425. doi: 10.3390/ijerph18041425.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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