카프로 보충제가 인간의 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향 (Capros)
2017년 10월 20일 업데이트: Chandan K Sen
이 연구의 가설은 천연 보충제 Capros가 심혈관 질환의 위험이 있는 인간의 LDL 수치, 혈소판 응집 및 고감도 C 반응성 단백질의 혈청 농도를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 위험이 있는 30명의 지원자를 대상으로 Capros 보충이 지질 프로필, 혈소판 응집 및 고감도 C 반응성 단백질에 미치는 영향을 결정하기 위한 비무작위 종적 연구.
-허브 폴리페놀/항산화제: 심혈관 질환 예방의 역할: 페놀 화합물은 LDL 산화를 억제하고, 혈소판 응집 및 부착을 억제하고, 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤을 감소시키고, 내피 의존성 혈관 이완을 유도하는 것으로 밝혀진 식물에서 발견되는 식이성 항산화제입니다. [라포인트, 비타, 멘데스]. 역학 연구에 따르면 과일과 채소에서 폴리페놀을 많이 섭취하면 심혈관 질환 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 폴리페놀이 심혈관 보호를 제공할 수 있는 수많은 그럴듯한 메커니즘 중에서 내피 기능의 개선과 혈관 신생 억제, 혈관에서의 세포 이동 및 증식이 최근 연구의 초점이었습니다. 폴리페놀의 항산화제는 산화로부터 LDL 콜레스테롤을 보호하는 것 외에도 활성 산소 종의 세포 생산을 제한하여 혈관 세포 수준에서 작용하여 세포 매개 LDL 산화를 일으킬 수 있습니다. 인도 전통 의학에서 구스베리(Phyllanthus emblica)는 폴리페놀과 항산화제의 효과적인 공급원으로 수천 년 동안 사용되었습니다. "피. emblica는 암, 당뇨병, 간 치료 및 기타 여러 질병과 같은 다양한 질병에 유익한 것으로 간주됩니다."[Hiraganahalli]. Natreon, Inc.의 Capros®는 Phyllanthus emblica에서 추출한 계단식 항산화 성분입니다. 그것은 많은 국가에서 화장품 및 식품 및 음료 제형에 사용되었으며 광범위한 과학적 연구를 기반으로 식이 보충제로서 특별한 가능성을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-70세의 환자
- BMI 25-35
제외 기준:
- BMI > 35 또는 < 25
- 흡연자
- 연구의 절차, 위험 및 이점을 이해할 수 없다고 간주되는 개인, 즉 정보에 입각한 동의는 제외됩니다
- 임신한 여성뿐만 아니라 치료적으로 면역이 손상된 개인도 이러한 개인(및 태아)에 대한 위험을 최소화하고 통계적 가변성을 감소시키고 교란 요인의 가능성을 최소화하기 위해 제외됩니다.
- 연구에 포함할 후보에는 45 CFR 46 하위 파트 B, C 및 D에 정의된 개인이나 취약한 것으로 간주될 수 있는 다른 인구가 포함되지 않습니다. 임신한 여성은 이러한 개인(및 태아)에 대한 위험을 최소화하고 통계적 변동성을 줄이고 교란 요인의 가능성을 최소화하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 카프로스 건강 보조 식품
피험자는 12주 동안 하루에 두 번 Capros 보충제(1캡슐)를 복용합니다. 그런 다음 피험자는 연구 과정 전반에 걸쳐 7번 혈액을 채취합니다.
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연구 참가자는 2~3회 기준 채혈, Capros 보충제를 복용하는 동안 3회 채혈, 12주 동안 Capros 보충제를 마친 후 2회 세척 채혈을 하게 됩니다.
참가자는 7~8회의 연구 방문(필요한 기본 방문 횟수에 따라 다름)에 참석하고 방문할 때마다 참가자의 혈액을 채취하고 신장, 체중, 혈압 및 맥박을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 14주
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HDL, LDL, 총 콜레스테롤을 포함한 혈중 지질 패널.
2주간의 휴약 기간을 포함하는 보충제의 기준선에서 12주까지 살펴보기
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기준선 및 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 14주
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혈액 내 고감도 C 반응성 단백질 분석.
2주간의 휴약 기간을 포함하는 보충제의 기준선에서 12주까지 살펴보기
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기준선 및 14주
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C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 14주
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표준 병원 실험실에서 측정한 혈액 내 C 반응성 단백질.
제시된 보충 데이터에 대한 12주.
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기준선 및 14주
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혈소판 응집 측정법의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 14주
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아데노신 이인산(ADP), 아라키돈산(AA) 및 콜라겐(특정 유형의 콜라겐에 대해 확신이 없음) 작용제는 광학 혈소판 응집 측정법을 사용하여 측정됩니다.
2주간의 휴약 기간을 포함하는 보충제의 기준선에서 12주까지 살펴보기
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기준선 및 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rigaud JL, Gulik-Krzywicki T, Seigneuret M. Freeze-fracture electron microscopy study of bacteriorhodopsin oligomerization. Prog Clin Biol Res. 1988;273:99-104. No abstract available.
- Carchietti E, Baldassarre M, Penco T, Leonardi M. Iopamidol 300-induced epilepsy: intensive treatment and pathogenic hypothesis. Neuroradiology. 1988;30(3):256-7. doi: 10.1007/BF00341838.
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- Stoclet JC, Chataigneau T, Ndiaye M, Oak MH, El Bedoui J, Chataigneau M, Schini-Kerth VB. Vascular protection by dietary polyphenols. Eur J Pharmacol. 2004 Oct 1;500(1-3):299-313. doi: 10.1016/j.ejphar.2004.07.034.
- Gokce N, Frei B. Basic research in antioxidant inhibition of steps in atherogenesis. J Cardiovasc Risk. 1996 Aug;3(4):352-7. doi: 10.1177/174182679600300403.
- Hiraganahalli BD, Chinampudur VC, Dethe S, Mundkinajeddu D, Pandre MK, Balachandran J, Agarwal A. Hepatoprotective and antioxidant activity of standardized herbal extracts. Pharmacogn Mag. 2012 Apr;8(30):116-23. doi: 10.4103/0973-1296.96553.
- Brauer K, Schober W, Winkelmann E, Garey LJ. Topographic differences in retinal axons in the dorsal lateral geniculate nucleus of the rat: a quantitative reexamination using anterograde transport of horseradish peroxidase. Exp Brain Res. 1988;69(3):481-8. doi: 10.1007/BF00247302.
- Khanna S, Das A, Spieldenner J, Rink C, Roy S. Supplementation of a standardized extract from Phyllanthus emblica improves cardiovascular risk factors and platelet aggregation in overweight/class-1 obese adults. J Med Food. 2015 Apr;18(4):415-20. doi: 10.1089/jmf.2014.0178. Epub 2015 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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