Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A capros-kiegészítés hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire az emberekben (Capros)

2017. október 20. frissítette: Chandan K Sen
A tanulmány hipotézise az, hogy a természetes Capros-kiegészítő csökkenti az LDL-szintet, a vérlemezke-aggregációt és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje szérumkoncentrációját a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy nem randomizált, longitudinális vizsgálat a Capros-kiegészítés lipidprofilra, thrombocyta-aggregációra és nagy érzékenységű C-reaktív fehérjére gyakorolt ​​hatásának meghatározására 30, szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett önkéntesen.

-Növényi polifenolok/antioxidánsok: Szerep a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében: A fenolos vegyületek olyan, a növényekben található étrendi antioxidánsok, amelyekről kimutatták, hogy gátolják az LDL oxidációt, gátolják a vérlemezkék aggregációját és adhézióját, csökkentik az össz- és LDL-koleszterinszintet, és indukálják az endotélium-függő érrelaxációt. [Lapointe, Vita és Mendes]. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyümölcsökből és zöldségekből származó magasabb polifenolbevitel a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenésével jár. A számos valószínű mechanizmus közül, amelyek révén a polifenolok szív- és érrendszeri védelmet nyújthatnak, az endoteliális funkció javítása, valamint az angiogenezis, valamint a sejtmigráció és a vérerekben történő proliferáció gátlása állt a közelmúltban végzett vizsgálatok középpontjában. A polifenolokban lévő antioxidánsok amellett, hogy megvédik az LDL-koleszterint az oxidációval szemben, a vaszkuláris sejtek szintjén is hathatnak azáltal, hogy korlátozzák a reaktív oxigénfajták sejttermelését, és így a sejt által közvetített LDL-oxidációt. A hagyományos indiai gyógyászatban az egrest (Phyllanthus emblica) évezredek óta használják hatékony polifenol- és antioxidánsforrásként. "P. Az emblica jótékony hatású különféle betegségek, nevezetesen a rák, a cukorbetegség, a májkezelés és számos egyéb betegség ellen." [Hiraganahalli]. A Capros®, a Natreon, Inc.-től, a Phyllanthus emblica-ból származó, lépcsőzetes antioxidáns összetevő. Számos országban alkalmazták kozmetikumokban és élelmiszer-ital-készítményekben, és kiterjedt tudományos kutatások alapján étrend-kiegészítőként is különösen ígéretes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-70 éves betegek
  • BMI 25-35

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 35 VAGY < 25
  • Dohányosok
  • Olyan személyek, akikről úgy ítélik meg, hogy nem képesek megérteni a vizsgálat eljárásait, kockázatait és előnyeit, pl. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés kizárva
  • A terhes nőstények, valamint a terápiásan immunhiányos egyének szintén kizárásra kerülnek, hogy minimalizáljuk az ilyen egyéneket (és a magzatot) érintő kockázatot, és csökkentsük a statisztikai variabilitást, valamint minimalizáljuk a zavaró tényezők lehetőségét.
  • A vizsgálatba bevonásra pályázók nem tartalmazhatnak a 45 CFR 46 B, C és D alrészében meghatározott személyeket, sem más, sebezhetőnek tekinthető populációt. A terhes nőket kizárják, hogy minimálisra csökkentsék az ilyen egyéneket (és a magzatot) érintő kockázatot, és csökkentsék a statisztikai variabilitást és minimalizálják a zavaró tényezők lehetőségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Capros étrend-kiegészítő
Az alanyok Capros-kiegészítőt (1 kapszula) kapnak naponta kétszer 12 héten keresztül. Ezután az alanyoktól hétszer vért vesznek a vizsgálat során.
A vizsgálatban részt vevők 2-3 kiindulási vérvételt, 3 vérvételt kapnak a Capros-kiegészítők szedése közben és 2 vérvételt a 12 hetes Capros-pótlás befejezése után. A résztvevők 7-8 tanulmányi látogatáson vesznek részt (a szükséges kiindulási látogatások számától függően), és minden látogatás alkalmával vért vesznek, valamint megmérik a magasságukat, súlyukat, vérnyomásukat és pulzusukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonaltól a lipidprofilban
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
Vérlipid panel, beleértve a HDL-t, LDL-t, összkoleszterint. A kiindulási állapotot tekintve 12 hétre kiegészítve, kéthetes kimosási periódussal
Alapállapot és 14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nagy érzékenységű C-reaktív proteinben
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje analízis a vérben. A kiindulási állapotot tekintve 12 hétre kiegészítve, kéthetes kimosási periódussal
Alapállapot és 14 hét
C-reaktív protein
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
C-reaktív fehérje a vérben standard kórházi laboratóriumban mérve. 12 hét a bemutatott kiegészítési adatokkal.
Alapállapot és 14 hét
Változások az alapvonalhoz képest a vérlemezke-aggregometriában
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
Az adenozin-difoszfát (ADP), az arachidonsav (AA) és a kollagén (bizonytalan a kollagén típusát illetően) agonistákat optikai vérlemezke-aggregometriával mérik. A kiindulási állapotot tekintve 12 hétre kiegészítve, kéthetes kimosási periódussal
Alapállapot és 14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandan K Sen, PhD., Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Capros étrend-kiegészítő

3
Iratkozz fel