此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Capros 补充剂对人类心血管疾病危险因素的影响 (Capros)

2017年10月20日 更新者:Chandan K Sen
这项研究的假设是天然补充剂 Capros 会降低有心血管疾病风险的人类的低密度脂蛋白水平、血小板聚集和高敏感性 C 反应蛋白的血清浓度。

研究概览

详细说明

一项非随机纵向研究,旨在确定补充 Capros 对 30 名有心血管疾病风险的志愿者的血脂谱、血小板聚集和高敏 C-反应蛋白的影响。

-草药多酚/抗氧化剂:在心血管疾病预防中的作用:酚类化合物是植物中发现的膳食抗氧化剂,可抑制低密度脂蛋白氧化、抑制血小板聚集和粘附、降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,并诱导内皮依赖性血管舒张。 [拉普安特、维塔和门德斯]。 流行病学研究表明,从水果和蔬菜中摄入较多的多酚与心血管疾病风险降低有关。 在多酚可能提供心血管保护的众多可能机制中,改善内皮功能和抑制血管生成以及血管中的细胞迁移和增殖已成为最近研究的重点。 多酚中的抗氧化剂,除了保护低密度脂蛋白胆固醇免受氧化外,还可以通过限制细胞产生活性氧物质,从而在血管细胞水平发挥作用,从而限制细胞介导的低密度脂蛋白氧化。 在传统的印度医学中,醋栗 (Phyllanthus emblica) 数千年来一直被用作多酚和抗氧化剂的有效来源。 “P。 余甘子被认为对各种疾病有益,即癌症、糖尿病、肝脏治疗和各种其他疾病。[Hiraganahalli]。 Natreon, Inc. 的 Capros® 是一种从余甘子中提取的级联抗氧化成分。 它已在许多国家用于化妆品和食品和饮料配方,并且根据广泛的科学研究,它还显示出作为膳食补充剂的特别前景。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21-70岁的患者
  • 体重指数 25-35

排除标准:

  • 体重指数 > 35 或 < 25
  • 吸烟者
  • 被认为无法理解研究的程序、风险和益处的个人,即 知情同意将被排除
  • 怀孕的女性以及治疗性免疫受损的个体也将被排除在外,以便将此类个体(和胎儿)的风险降至最低,并减少统计变异性并最大限度地减少混杂因素的可能性。
  • 纳入研究的候选者将不包括 45 CFR 46 B、C 和 D 子部分中定义的个人,也不包括可能被视为易受伤害的任何其他人群。 孕妇被排除在外是为了最大限度地降低此类个体(和胎儿)的风险,并减少统计变异性并最大限度地减少混杂因素的可能性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:卡普罗斯膳食补充剂
受试者每天两次服用 Capros 补充剂(1 粒胶囊),持续 12 周。然后在整个研究过程中受试者将抽血七次。
研究参与者将进行 2 至 3 次基线抽血,3 次服用 Capros 补充剂时抽血,以及在完成 12 周的 Capros 补充剂后进行 2 次清洗抽血。 参与者将参加 7 至 8 次研究访视(取决于所需的基线访视次数),每次访视时参与者将被抽血并测量身高、体重、血压和脉搏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂质谱相对于基线的变化
大体时间:基线和 14 周
血脂面板包括高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇。 观察基线至 12 周的补充剂和两周的清除期
基线和 14 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高敏 C 反应蛋白的变化
大体时间:基线和 14 周
血液中的高灵敏度 C 反应蛋白分析。 观察基线至 12 周的补充剂和两周的清除期
基线和 14 周
C反应蛋白
大体时间:基线和 14 周
在标准医院实验室测量的血液中的 C 反应蛋白。 12 周提供补充数据。
基线和 14 周
血小板聚集测定相对于基线的变化
大体时间:基线和 14 周
将使用光学血小板聚集仪测量二磷酸腺苷 (ADP)、花生四烯酸 (AA) 和胶原蛋白(不确定胶原蛋白的具体类型)激动剂。 观察基线至 12 周的补充剂和两周的清除期
基线和 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Chandan K Sen, PhD.、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月20日

首次发布 (估计)

2013年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月20日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅