Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Capros-tilskud på risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos mennesker (Capros)

20. oktober 2017 opdateret af: Chandan K Sen
Hypotesen for denne undersøgelse er, at det naturlige supplement Capros vil reducere LDL-niveauer, blodpladeaggregation og serumkoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein hos mennesker med risiko for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-randomiseret, longitudinelt studie for at bestemme effekten af ​​Capros-tilskud på en lipidprofil, blodpladeaggregation og højfølsomt C-reaktivt protein hos 30 frivillige i risiko for hjerte-kar-sygdom.

-Urtepolyfenoler/antioxidanter: Rolle i forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme: Fenolforbindelser er diætetiske antioxidanter, der findes i planter, som har vist sig at hæmme LDL-oxidation, hæmme blodpladeaggregation og -adhæsion, reducere total- og LDL-kolesterol og inducere endotelafhængig vaso-afslapning. [Lapointe, Vita og Mendes]. Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at højere polyphenolindtag fra frugt og grøntsager er forbundet med nedsat risiko for hjerte-kar-sygdomme. Blandt de talrige plausible mekanismer, hvorved polyphenoler kan tilbyde kardiovaskulær beskyttelse, har forbedring af endotelfunktionen og inhibering af angiogenese og cellemigration og -proliferation i blodkar været fokus for nyere undersøgelser. Antioxidanter i polyphenoler kan ud over at beskytte LDL-kolesterol mod oxidation virke på vaskulært celleniveau ved at begrænse cellulær produktion af reaktive oxygenarter og dermed cellemedieret LDL-oxidation. I traditionel indisk medicin har stikkelsbær (Phyllanthus emblica) været brugt i tusinder af år som en effektiv kilde til polyfenoler og antioxidanter. "P. emblica anses for gavnlig mod forskellige sygdomme, nemlig kræft, diabetes, leverbehandling og forskellige andre sygdomme."[Hiraganahalli]. Capros®, fra Natreon, Inc., er en cascading antioxidantingrediens afledt af Phyllanthus emblica. Det er blevet brugt i kosmetik og mad- og drikkevareformuleringer i mange lande, og baseret på omfattende videnskabelig forskning viser det sig også særligt lovende som kosttilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 21-70 år
  • BMI 25-35

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35 ELLER < 25
  • Rygere
  • Personer, der vurderes ude af stand til at forstå procedurerne, risici og fordele ved undersøgelsen, dvs. Informeret samtykke vil blive udelukket
  • Kvinder, der er gravide såvel som individer, der er terapeutisk immunkompromitterede, vil også blive udelukket for at minimere risikoen for sådanne individer (og foster) og for at mindske statistisk variabilitet og for at minimere potentialet for konfoundere.
  • Kandidater til optagelse i undersøgelsen vil ikke inkludere individer som defineret i 45 CFR 46 Subparts B, C og D, og ​​heller ikke fra nogen anden population, som kan anses for at være sårbar. Gravide kvinder udelukkes for at minimere risikoen for sådanne individer (og foster) og for at mindske statistisk variabilitet og for at minimere potentialet for konfoundere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Capros kosttilskud
Forsøgspersonerne vil tage Capros-tilskud (1 kapsel) to gange dagligt i 12 uger. Forsøgspersonerne vil derefter få taget blod syv gange i løbet af undersøgelsen.
Kosttilskud: Capros kosttilskud
Undersøgelsesdeltagere vil tage 2 til 3 blodprøver, 3 blodprøver, mens de tager Capros-tilskud, og 2 udvaskede blodprøver efter at have afsluttet 12 ugers Capros-tilskud. Deltagerne vil deltage i 7 til 8 studiebesøg (afhængigt af antallet af nødvendige baseline-besøg), og ved hvert besøg vil deltagerne få målt deres blod samt målt højde, vægt, blodtryk og puls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 14 uger
Blodlipidpanel inklusive HDL, LDL, total kolesterol. Ser på baseline til 12 uger på supplement med en to ugers udvaskningsperiode
Baseline og 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i C-reaktivt protein med høj følsomhed
Tidsramme: Baseline og 14 uger
Højsensitiv C-reaktivt proteinanalyse i blod. Ser på baseline til 12 uger på supplement med en to ugers udvaskningsperiode
Baseline og 14 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 14 uger
C-reaktivt protein i blodet målt i et standard hospitalslaboratorium. 12 uger på tilskudsdata præsenteret.
Baseline og 14 uger
Ændringer fra baseline i blodpladeaggregometri
Tidsramme: Baseline og 14 uger
Adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og kollagen (usikre på den specifikke type kollagen) agonister vil blive målt ved hjælp af optisk blodpladeaggregometri. Ser på baseline til 12 uger på supplement med en to ugers udvaskningsperiode
Baseline og 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chandan K Sen

Samarbejdspartnere

Natreon, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandan K Sen, PhD., Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (SKØN)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012H0381

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capros kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner