Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Capros-lisän vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ihmisillä (Capros)

perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: Chandan K Sen
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että luonnollinen Capros-lisäaine alentaa LDL-tasoja, verihiutaleiden aggregaatiota ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta seerumissa ihmisillä, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-satunnaistettu, pitkittäinen tutkimus Capros-lisän vaikutuksen määrittämiseksi lipidiprofiiliin, verihiutaleiden aggregaatioon ja korkean herkkyyden C-reaktiiviseen proteiiniin 30 vapaaehtoisella, joilla oli sydän- ja verisuonitautien riski.

-Kasviperäiset polyfenolit/antioksidantit: rooli sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä: Fenoliyhdisteet ovat ravinnon antioksidantteja, joita löytyy kasveista ja joiden on osoitettu estävän LDL:n hapettumista, estävän verihiutaleiden aggregaatiota ja adheesiota, alentavan kokonais- ja LDL-kolesterolia ja indusoivan endoteeliriippuvaista vaso-relaksaatiota. [Lapointe, Vita ja Mendes]. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että suurempi polyfenolien saanti hedelmistä ja vihanneksista liittyy pienentyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Lukuisten uskottavien mekanismien joukossa, joilla polyfenolit voivat tarjota kardiovaskulaarista suojaa, endoteelin toiminnan parantaminen ja angiogeneesin sekä solujen migraation ja proliferaation estäminen verisuonissa ovat olleet viimeaikaisten tutkimusten painopisteitä. Polyfenolien antioksidantit, sen lisäksi, että ne suojaavat LDL-kolesterolia hapettumista vastaan, voivat toimia verisuonisolujen tasolla rajoittamalla reaktiivisten happilajien tuotantoa soluissa ja siten soluvälitteistä LDL-hapetusta. Perinteisessä intialaisessa lääketieteessä karviaista (Phyllanthus emblica) on käytetty tuhansia vuosia tehokkaana polyfenolien ja antioksidanttien lähteenä. "P. emblicaa pidetään hyödyllisenä eri sairauksien, kuten syövän, diabeteksen, maksan hoidossa ja monissa muissa sairauksissa."[Hiraganahalli]. Capros®, Natreon, Inc., on Phyllanthus emblicasta johdettu peräkkäinen antioksidanttiainesosa. Sitä on käytetty kosmetiikassa sekä elintarvike- ja juomavalmisteissa monissa maissa, ja se on laajan tieteellisen tutkimuksen perusteella erityisen lupaava myös ravintolisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 21-70 vuotta
  • BMI 25-35

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35 TAI < 25
  • Tupakoitsijat
  • Henkilöt, joiden ei katsota pystyvän ymmärtämään tutkimuksen menettelyjä, riskejä ja hyötyjä, ts. Tietoinen suostumus suljetaan pois
  • Raskaana olevat naiset sekä yksilöt, joiden immuunivaste on terapeuttisesti heikentynyt, suljetaan myös pois, jotta minimoidaan tällaisille henkilöille (ja sikiölle) aiheutuva riski ja vähennetään tilastollista vaihtelua ja minimoidaan sekaannusten mahdollisuus.
  • Tutkimukseen sisällytettävät henkilöt eivät sisällä 45 CFR 46:n luvuissa B, C ja D määriteltyjä henkilöitä eivätkä mistään muusta väestöstä, jota voidaan pitää haavoittuvaisena. Raskaana olevat naiset suljetaan pois, jotta minimoidaan tällaisille henkilöille (ja sikiölle) aiheutuva riski ja vähennetään tilastollista vaihtelua ja minimoidaan mahdollisten sekaannustekijöiden mahdollisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Capros ravintolisä
Koehenkilöt ottavat Capros-lisää (1 kapseli) kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Tämän jälkeen koehenkilöiltä otetaan verta seitsemän kertaa koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen osanottajat ottavat 2–3 verenottoa lähtötilanteessa, 3 verenottoa Capros-lisäravinteiden käytön aikana ja 2 huuhteluverenottoa 12 viikon Capros-lisän jälkeen. Osallistujat osallistuvat 7–8 opintovierailulle (riippuen tarvittavien peruskäyntien määrästä), ja jokaisella vierailulla osallistujilta otetaan verinäyte sekä mitataan pituus, paino, verenpaine ja pulssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
Veren lipidipaneeli, mukaan lukien HDL, LDL, kokonaiskolesteroli. Tarkastellaan lähtötilannetta 12 viikkoon lisäravinnolla kahden viikon pesujaksolla
Perustaso ja 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiinianalyysi veressä. Tarkastellaan lähtötilannetta 12 viikkoon lisäravinnolla kahden viikon pesujaksolla
Perustaso ja 14 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini veressä mitattuna tavallisessa sairaalalaboratoriossa. 12 viikkoa esitetyistä lisäravinteista.
Perustaso ja 14 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta verihiutaleaggregometriassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
Adenosiinidifosfaatin (ADP), arakidonihapon (AA) ja kollageenin (epävarma kollageenityypistä) agonistit mitataan käyttämällä optista verihiutaleaggregometriaa. Tarkastellaan lähtötilannetta 12 viikkoon lisäravinnolla kahden viikon pesujaksolla
Perustaso ja 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandan K Sen, PhD., Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa