Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавки Capros на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей (Capros)

20 октября 2017 г. обновлено: Chandan K Sen
Гипотеза этого исследования заключается в том, что натуральная добавка Capros снижает уровень ЛПНП, агрегацию тромбоцитов и концентрацию высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови у людей с риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нерандомизированное лонгитюдное исследование для определения влияния добавок Capros на липидный профиль, агрегацию тромбоцитов и высокочувствительный С-реактивный белок у 30 добровольцев с риском сердечно-сосудистых заболеваний.

- Травяные полифенолы/антиоксиданты: роль в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний: фенольные соединения представляют собой пищевые антиоксиданты, обнаруженные в растениях, которые, как показано, ингибируют окисление ЛПНП, ингибируют агрегацию и адгезию тромбоцитов, снижают общий холестерин и холестерин ЛПНП и вызывают эндотелий-зависимую вазо-релаксацию. [Лапуант, Вита и Мендес]. Эпидемиологические исследования показывают, что более высокое потребление полифенолов из фруктов и овощей связано со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Среди многочисленных вероятных механизмов, с помощью которых полифенолы могут обеспечивать защиту сердечно-сосудистой системы, в центре внимания недавних исследований находились улучшение функции эндотелия и ингибирование ангиогенеза, миграции и пролиферации клеток в кровеносных сосудах. Антиоксиданты в полифенолах, в дополнение к защите холестерина ЛПНП от окисления, могут действовать на уровне сосудистых клеток, ограничивая клеточную выработку активных форм кислорода и, таким образом, опосредованное клетками окисление ЛПНП. В традиционной индийской медицине крыжовник (Phyllanthus emblica) использовался на протяжении тысячелетий как эффективный источник полифенолов и антиоксидантов. "П. emblica считается полезной при различных заболеваниях, а именно раке, диабете, лечении печени и многих других заболеваниях». [Хираганахалли]. Capros® от Natreon, Inc. представляет собой каскадный антиоксидантный ингредиент, полученный из Phyllanthus emblica. Он использовался в косметике и рецептурах продуктов питания и напитков во многих странах, и, основываясь на обширных научных исследованиях, он также показывает особые перспективы в качестве пищевой добавки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 21-70 лет
  • ИМТ 25-35

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35 ИЛИ < 25
  • Курильщики
  • Лица, которые считаются неспособными понять процедуры, риски и преимущества исследования, т.е. Информированное согласие будет исключено
  • Беременные женщины, а также лица с терапевтически ослабленным иммунитетом также будут исключены, чтобы свести к минимуму риск для таких лиц (и плода), уменьшить статистическую изменчивость и свести к минимуму вероятность искажающих факторов.
  • Кандидаты на включение в исследование не будут включать лиц, как это определено в 45 CFR 46, подразделы B, C и D, а также из любой другой группы населения, которую можно считать уязвимой. Беременные женщины исключаются, чтобы свести к минимуму риск для таких лиц (и плода), а также уменьшить статистическую изменчивость и свести к минимуму вероятность искажающих факторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пищевая добавка капрос
Субъекты будут принимать добавку Capros (1 капсула) два раза в день в течение 12 недель. Затем у субъектов будет семь раз брать кровь на протяжении всего исследования.
У участников исследования будет от 2 до 3 заборов исходной крови, 3 забора крови при приеме добавок Capros и 2 забора крови после завершения 12 недель приема добавок Capros. Участники будут посещать от 7 до 8 учебных посещений (в зависимости от необходимого количества исходных посещений), и при каждом посещении у участников будут брать кровь, а также измерять рост, вес, артериальное давление и пульс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидного профиля по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Панель липидов крови, включая ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин. Глядя на исходный уровень до 12 недель приема добавок с двухнедельным периодом вымывания
Исходный уровень и 14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения высокочувствительного С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Высокочувствительный анализ С-реактивного белка в крови. Глядя на исходный уровень до 12 недель приема добавок с двухнедельным периодом вымывания
Исходный уровень и 14 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
С-реактивный белок в крови, измеренный в стандартной лаборатории больницы. Представлены данные о приеме добавок за 12 недель.
Исходный уровень и 14 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем в агрегометрии тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Агонисты аденозиндифосфата (АДФ), арахидоновой кислоты (АК) и коллагена (нет уверенности в отношении конкретного типа коллагена) будут измеряться с помощью оптической агрегометрии тромбоцитов. Глядя на исходный уровень до 12 недель приема добавок с двухнедельным периодом вымывания
Исходный уровень и 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chandan K Sen, PhD., Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться