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영유아에서 Air-Q 삽관 후두 기도를 통한 광섬유 삽관과 광섬유 삽관의 비교

2013년 7월 29일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

2세 미만 어린이의 Air-QTM Intubating Laryngeal Airway를 통한 Fiberoptic Intubation과 비교한 Freehanded Fiberoptic Intubation의 무작위 비교: 작업자의 경험이 성공적인 기관 삽관 시간에 영향을 줍니까?

이 전향적 무작위 연구의 목표는 도관으로 air-Q를 사용하거나 사용하지 않고 2세 미만의 소아에서 광섬유 유도 삽관을 사용하는 능력에 대한 시술자 경험의 효과를 비교하는 것입니다. 조사관이 대답하고자 하는 질문은 다음과 같습니다. air-Q 삽관 후두 기도를 사용하거나 사용하지 않고 성공적인 광섬유 유도 기관 삽관을 위한 시간에 작업자 경험이 상당한 차이를 만들까요?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 도관으로 air-Q를 사용하거나 사용하지 않고 2세 미만의 소아에서 광섬유 유도 삽관을 사용하는 능력에 대한 작업자 경험의 영향을 비교하는 것입니다. air-Q 배치의 용이성과 시간, 후두 시야의 광섬유 등급, 광섬유 기관 삽관 시간 및 수술 전후 합병증도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 수술을 위한 전신 마취 계획의 일부로 삽관을 받을 건강한(ASA I ~ III) 어린이
  • 생후 1개월 ~ 2세
  • 무게 1-20kg

제외 기준:

  • 활동성 호흡기 감염이 있는 어린이
  • 어려운 마스크 환기의 알려진 이력
  • 어려운 기도 관리와 관련된 선천성 증후군의 진단
  • 기도 이상(예: 후두연화증, 성문하 협착증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전문가가 수행하는 광섬유 삽관
기관 삽관은 air-Q를 사용하거나 사용하지 않고 참여하는 전문 마취에 의해 수행됩니다.
장치: air-Q, 광섬유 삽관
다른 이름들:
  • 장치를 배치하고 광섬유 기관 삽관을 수행하고 시간을 정합니다. 후두 시야 등급도 평가됩니다.
장치: 자유형 광섬유 삽관법
광섬유 기관 삽관은 air-Q를 사용하지 않고 시간에 따라 수행됩니다. 후두 시야 등급도 평가됩니다.
실험적: 초보자가 수행하는 광섬유 삽관
기관 삽관은 air-Q를 사용하거나 사용하지 않고 마취 연수생이 수행합니다.
장치: air-Q, 광섬유 삽관
다른 이름들:
  • 장치를 배치하고 광섬유 기관 삽관을 수행하고 시간을 정합니다. 후두 시야 등급도 평가됩니다.
장치: 자유형 광섬유 삽관법
광섬유 기관 삽관은 air-Q를 사용하지 않고 시간에 따라 수행됩니다. 후두 시야 등급도 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 광섬유 기관 삽관을 위한 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성공적인 삽관 시간은 안면 마스크를 제거하거나 air-Q에서 회로를 분리한 때부터 호기말 CO2의 증거가 확인될 때까지입니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 시야의 광섬유 등급
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
장치를 통한 후두 정렬은 확립된 채점 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
Air-Q를 성공적으로 배치할 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
Air-Q의 성공적인 배치는 호기말 CO2의 존재가 확인될 때까지 안면 마스크를 제거하는 것으로 시작됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
Air-Q 배치 시도 횟수
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성공적인 배치를 위해 필요한 시도 횟수가 기록됩니다(최대 3회 시도는 실패로 간주됨).
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
Air-Q 배치 용이성
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
Air-Q 배치의 용이성은 주관적인 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
수술 전후 합병증
기간: 장치 배치/연구 개시 후 24시간에 측정
포함: Air-Q 배치 중 합병증(후두경련, 기관지경련, 불포화 등. 퇴원 시 구강인두후두 이환율, 참가자는 마취 기간 동안 및 수술 후 평균 24시간 동안 추적됩니다. 장치 배치/연구 개시 후 24시간에 측정된 수술 후 24시간의 구인후두 이환율. 인후통, 턱 통증, 목의 불편함과 같은 구인두 불만에 관한 표준화된 질문에 대한 대상자의 반응 또는 부모의 주관적 평가에 의해 평가될 것입니다.
장치 배치/연구 개시 후 24시간에 측정
광섬유 기관 삽관 시도 횟수
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성공적인 광섬유 기관 삽관을 위해 필요한 시도 횟수가 기록됩니다(최대 3회 시도는 실패로 간주됨).
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
광섬유 기관 삽관을 위한 용이성
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
광섬유 기관 삽관의 용이성은 주관적 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • 수석 연구원: Lisa Sohn, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB#2013-15391

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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