Fiberoptisen intuboinnin vertailu kuituintubaatioon Air-Q-intuboivan kurkunpään hengitysteiden kautta imeväisillä ja pienillä lapsilla
maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Satunnaistettu vertailu vapaakätisen kuitu-intubaatioon verrattuna kuitu-intubaatioon Air-QTM-intuboivan kurkunpään hengitysteiden kautta alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla: Vaikuttaako käyttäjän kokemus onnistuneen henkitorven intubaatioon?
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata käyttäjän kokemuksen vaikutusta kykyyn käyttää valokuituohjattua intubaatiota alle 2-vuotiailla lapsilla, ilman että air-Q:ta käytetään kanavana.
Kysymys, johon tutkijat yrittävät vastata, on: Onko operaattorin kokemuksella merkittävä ero onnistuneen kuituoptisen ohjatun henkitorven intubaatioon kuluneessa ajassa air-Q-intuboivan kurkunpään hengitysteiden kanssa ja ilman?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata operaattorikokemuksen vaikutusta kykyyn käyttää valokuituohjattua intubaatiota alle 2-vuotiailla lapsilla, joissa käytetään air-Q:ta ja ilman sitä.
Arvioidaan myös air-Q:n asettamisen helppous ja aika, kuituoptinen kurkunpään kuva, kuituoptisen henkitorven intubaatioaika ja perioperatiiviset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet (ASA I–III) lapset, jotka intuboidaan osana yleisanestesiasuunnitelmaa aikataulun mukaisia leikkauksia varten
- Ikä 1 kk - 2 vuotta
- Paino 1-20 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aktiivinen hengitystieinfektio
- Tunnettu vaikean maskin tuuletuksen historia
- Vaikeaan hengitysteiden hoitoon liittyvän synnynnäisen oireyhtymän diagnoosi
- Hengitysteiden poikkeavuudet (esim. laryngomalasia, subglottinen ahtauma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asiantuntijan tekemä Fiberoptic Intubation
Henkitorven intuboinnin suorittaa asiantunteva anestesia, joka hoitaa air-Q:n kanssa ja ilman sitä
|
Muut nimet:
Fiberoptic henkitorven intubaatio suoritetaan ilman air-Q:ta ja ajastetaan.
Myös kurkunpään näkökulma arvioidaan
|
|
Kokeellinen: Fiberoptic Intubation suorittaa noviisi
Anestesiaharjoittelija suorittaa henkitorven intuboinnin air-Q:n kanssa ja ilman sitä
|
Muut nimet:
Fiberoptic henkitorven intubaatio suoritetaan ilman air-Q:ta ja ajastetaan.
Myös kurkunpään näkökulma arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen henkitorven kuituoptisen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Onnistuneen intuboinnin aika alkaa kasvonaamion poistamisesta tai piirin irrottamisesta air-Q:sta, kunnes todisteet hengityksen lopun CO2:sta on vahvistettu.
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuituoptinen kurkunpään näkymä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Kurkunpään kohdistus laitteiden läpi arvostellaan vakiintuneen pisteytysjärjestelmän avulla
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
|
Aika Air-Q:n onnistuneeseen sijoittamiseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Air-Q:n onnistunut asettaminen alkaa kasvonaamion poistamisella, kunnes loppuhengityksen CO2:n läsnäolo varmistetaan.
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
|
Air-Q:n asettamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Onnistuneen sijoituksen edellyttämien yritysten määrä kirjataan (enintään 3 yritystä katsotaan epäonnistuneeksi)
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
|
Air-Q:n sijoittaminen on helppoa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Air-Q:n sijoittamisen helppous arvioidaan subjektiivisen asteikon avulla
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Mitattu 24 tunnin kuluttua laitteen sijoittamisesta/tutkimuksen aloittamisesta
|
Sisältää: Komplikaatiot Air-Q:n asettamisen aikana (laryngospasmi, bronkospasmi, desaturaatio jne. Orofaryngolaryngeaalinen sairastavuus kotiutuksen yhteydessä, osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 24 tuntia.
Suun ja nielun sairastavuus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, mitattuna 24 tunnin kuluttua laitteen asettamisesta/tutkimuksen aloittamisesta.
Näitä arvioidaan koehenkilön vastauksen tai vanhempien subjektiivisen arvion perusteella standardoituihin kysymyksiin, jotka koskevat suunnielun vaivoja, kuten kurkkukipua, leukakipua, niskakipua.
|
Mitattu 24 tunnin kuluttua laitteen sijoittamisesta/tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Kuituoptisen henkitorven intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Menestykselliseen kuituoptiseen henkitorven intubaatioon tarvittavien yritysten määrä kirjataan (enintään 3 yritystä katsotaan epäonnistuneeksi)
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
|
Helppoa kuituoptista henkitorven intubaatiota
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Kuituoptisen henkitorven intuboinnin helppous arvioidaan subjektiivisen asteikon avulla
|
Osallistujia seurataan anestesian ajan ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- Päätutkija: Lisa Sohn, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erb T, Marsch SC, Hampl KF, Frei FJ. Teaching the use of fiberoptic intubation for children older than two years of age. Anesth Analg. 1997 Nov;85(5):1037-41. doi: 10.1097/00000539-199711000-00013.
- Hodzovic I, Janakiraman C, Sudhir G, Goodwin N, Wilkes AR, Latto IP. Fibreoptic intubation through the laryngeal mask airway: effect of operator experience*. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1066-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06030.x.
- Hodzovic I, Petterson J, Wilkes AR, Latto IP. Fibreoptic intubation using three airway conduits in a manikin: the effect of operator experience. Anaesthesia. 2007 Jun;62(6):591-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05054.x.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2013-15391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .