Comparação da intubação com fibra óptica com a intubação com fibra óptica por meio de uma via aérea laríngea de intubação Air-Q em bebês e crianças pequenas
29 de julho de 2013 atualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Uma comparação randomizada da intubação com fibra óptica à mão livre em comparação com a intubação com fibra óptica por meio de uma via aérea laríngea de intubação Air-QTM em crianças com menos de dois anos de idade: a experiência do operador afeta o tempo para uma intubação traqueal bem-sucedida?
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar o efeito da experiência do operador na capacidade de usar intubação guiada por fibra óptica em crianças menores de dois anos de idade, com e sem o uso de um air-Q como conduto.
A pergunta que os investigadores estão tentando responder é: a experiência do operador faz uma diferença significativa no tempo para uma intubação traqueal guiada por fibra óptica bem-sucedida com e sem o uso de uma via aérea laríngea de intubação air-Q?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da experiência do operador na capacidade de usar intubação guiada por fibra óptica em crianças menores de dois anos, com e sem o uso de um air-Q como conduto.
A facilidade e o tempo para colocação do air-Q, o grau de fibra óptica da visão laríngea, o tempo para intubação traqueal com fibra óptica e as complicações perioperatórias também serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis (ASA I a III) que serão intubadas como parte de seu plano de anestesia geral para suas cirurgias programadas
- Idade 1 mês - 2 anos
- Peso 1-20 kg
Critério de exclusão:
- Crianças com infecção respiratória ativa
- História conhecida de ventilação com máscara difícil
- Diagnóstico de uma síndrome congênita associada ao manejo difícil das vias aéreas
- Anormalidades das vias aéreas (por exemplo, laringomalácia, estenose subglótica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intubação com Fibra Óptica realizada por um especialista
A intubação traqueal será realizada por um especialista em anestesia com e sem o uso do air-Q
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Outros nomes:
A intubação traqueal com fibra óptica será realizada sem o uso do air-Q e cronometrada.
O grau de visão da laringe também será avaliado
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Experimental: Intubação com fibra óptica realizada por um novato
A intubação traqueal será realizada por um estagiário de anestesia com e sem o uso do air-Q
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Outros nomes:
A intubação traqueal com fibra óptica será realizada sem o uso do air-Q e cronometrada.
O grau de visão da laringe também será avaliado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intubação traqueal com fibra óptica bem-sucedida
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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O tempo para uma intubação bem-sucedida será desde a remoção da máscara facial ou desconexão do circuito do air-Q até que a evidência de CO2 expirado seja confirmada.
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de fibra óptica da visão laríngea
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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O alinhamento laríngeo através dos dispositivos será classificado usando um sistema de pontuação estabelecido
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Tempo para a colocação bem-sucedida do Air-Q
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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A colocação bem-sucedida do air-Q começará com a remoção da máscara facial até que a presença de CO2 expirado seja confirmada.
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Número de tentativas de colocar o Air-Q
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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O número de tentativas necessárias para a colocação bem-sucedida será registrado (no máximo 3 tentativas serão consideradas como falha)
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Facilidade para colocação do air-Q
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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A facilidade de colocação do Air-Q será avaliada usando uma escala subjetiva
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Complicações perioperatórias
Prazo: Medido 24 horas após a colocação do dispositivo/início do estudo
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Inclui: Complicações durante a colocação do Air-Q (laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação, etc. Morbidade orofaringolaríngea na alta, os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, em média 24 horas).
Morbidade orofaringolaríngea 24 horas após a cirurgia, medida 24 horas após a colocação do dispositivo/início do estudo.
Estes serão avaliados pela resposta do sujeito ou avaliação subjetiva dos pais a perguntas padronizadas sobre queixas orofaríngeas, como dor de garganta, dor na mandíbula, desconforto no pescoço.
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Medido 24 horas após a colocação do dispositivo/início do estudo
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Número de tentativas de intubação traqueal com fibra óptica
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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O número de tentativas necessárias para a intubação traqueal com fibra óptica bem-sucedida será registrado (no máximo 3 tentativas serão consideradas como falha)
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Facilidade para intubação traqueal com fibra óptica
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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A facilidade para intubação traqueal com fibra óptica será avaliada usando uma escala subjetiva
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Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a cirurgia, uma média esperada de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- Investigador principal: Lisa Sohn, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erb T, Marsch SC, Hampl KF, Frei FJ. Teaching the use of fiberoptic intubation for children older than two years of age. Anesth Analg. 1997 Nov;85(5):1037-41. doi: 10.1097/00000539-199711000-00013.
- Hodzovic I, Janakiraman C, Sudhir G, Goodwin N, Wilkes AR, Latto IP. Fibreoptic intubation through the laryngeal mask airway: effect of operator experience*. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1066-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06030.x.
- Hodzovic I, Petterson J, Wilkes AR, Latto IP. Fibreoptic intubation using three airway conduits in a manikin: the effect of operator experience. Anaesthesia. 2007 Jun;62(6):591-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05054.x.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#2013-15391
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