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낭포성 섬유증에서 비타민 D 흡수 비교

2015년 11월 19일 업데이트: Vin Tangpricha, MD, PH.D, Emory University

낭포성 섬유증에서 비타민 D 흡수를 위한 매개체: 분말 대 오일의 비교

연구자들은 낭포성 섬유증 진단을 받은 사람들에게 비타민 D의 분말 알약 형태가 오일 형태의 비타민 D보다 더 효과적으로 흡수될 것이라고 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 두 가지 다른 형태의 비타민 D가 낭포성 섬유증(CF)에서 얼마나 잘 작용하는지 알아보는 것입니다. 낭포성 섬유증 환자는 특정 음식을 흡수하는 데 어려움을 겪고 종종 비타민 D 수치가 낮습니다. 연구에 따르면 비타민 D는 낭포성 섬유증에서 흔한 감염과 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 분말 알약 형태의 비타민 D가 오일과 혼합된 알약보다 더 효과가 있는지 알아보고자 합니다. 각 사람은 분말 알약 또는 유성 알약을 무작위로 받게 됩니다. 3-4일 입원 기간 동안 혈액 검사를 받게 됩니다. 연구자들은 이 연구를 위해 Emory University Hospital의 CF 환자를 24명 이하로 등록할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 CF 환자(연령 >18세
  • 경구 약물을 견딜 수 있음
  • 연구 기간 동안 생존할 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 피험자 및/또는 법적 권한을 가진 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻거나 거부할 수 없음
  • 고칼슘혈증과 관련된 장애의 병력
  • 현재 고칼슘혈증(알부민 보정 혈청 칼슘 >10.8 mg/dL 또는 이온화 칼슘 >5.2 mg/dL)
  • III기보다 악화된 만성 신장 질환(<60 ml/min), 7) 강제 호기량(FEV1)% 예측 <20%
  • 현재 상당한 간기능 장애 총 빌리루빈 > 2.5 mg/dL 및 직접 빌리루빈 > 1.0 mg/dL
  • 세포독성 또는 면역억제 약물의 현재 사용
  • AIDS 또는 불법 약물 남용의 역사
  • 조사자 또는 연구 팀의 의견에 따라 연구에 참여하기에는 너무 아프다.
  • 현재 다른 중재 임상시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 100,000 IU D-50 분말
비타민 D 오일 대 분말. 100,000 IU 분말 형태의 비타민 D, D3 흡수 평가. 1회 복용량의 비타민 D 분말 형식이 투여됩니다. 72시간 동안 흡수율 모니터링
건강 보조 식품: 비타민 D 분말
환자는 무작위로 100,000 IU 비타민 D3 분말 보충제에 배정됩니다. 무작위화는 4개의 블록으로 이루어집니다(4명의 피험자마다 2개의 비타민 D와 2명의 위약 치료 환자가 있음을 의미함). 비타민 D3 투여 후 기준선, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에 IV 카테터로 채혈합니다.
다른 이름들:
  • D3-50 콜레칼시페롤
활성 비교기: 100,000 IU 오일의 최대 D3
비타민 D 오일 대 분말. 1회 용량의 100,000 IU 비타민 D 오일 형식 투여. 72시간 동안 흡수율 모니터링
건강 보조 식품: 비타민 D 오일
환자는 100,000 IU 비타민 D3의 오일 기반 보충제에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 4개의 블록으로 이루어집니다(4명의 피험자마다 2개의 비타민 D와 2명의 위약 치료 환자가 있음을 의미함). 비타민 D3 투여 후 기준선, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에 IV 카테터로 채혈합니다.
다른 이름들:
  • 최대 D3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액에 대한 비타민 D3의 흡수율
기간: 72시간
D3의 흡수율은 72시간 동안 유성 또는 분말 형태 알약에 대해 비교됩니다.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Vin Tangpricha, MD PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00066261
  • Hermes vitamin D (기타 식별자: Tangpricha)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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