Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin imeytymisen vertailu kystisessä fibroosissa

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Vin Tangpricha, MD, PH.D, Emory University

Ajoneuvot D-vitamiinin imeytymiseen kystisessä fibroosissa: jauheen ja öljyn vertailu

Tutkijat ennustavat, että D-vitamiinin jauhemainen pillerimuoto imeytyy tehokkaammin kuin öljyinen D-vitamiinimuoto ihmisillä, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin kaksi erilaista D-vitamiinimuotoa toimivat kystisessä fibroosissa (CF). Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden on vaikea imeä tiettyjä elintarvikkeita ja heillä on usein alhainen D-vitamiinitaso. Tutkimukset osoittavat, että D-vitamiini voi auttaa torjumaan kystisessä fibroosissa yleisiä infektioita. Tutkijat haluaisivat nähdä, toimiiko D-vitamiinin jauhemainen pilleri paremmin kuin öljyyn sekoitettu pilleri. Jokainen saa satunnaisesti joko jauhetabletin tai öljypohjaisen pillerin. Verikoe suoritetaan 3-4 päivän sairaalahoidon aikana. Tutkijat aikovat rekisteröidä tähän tutkimukseen enintään 24 CF-potilasta Emory University Hospitalista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset CF-potilaat (ikä > 18 vuotta
  • Pystyy sietämään suun kautta otettavaa lääkitystä
  • Odotetaan selviytyvän tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus tai evätty suostumus tutkittavalta ja/tai laillisesti valtuutetulta edustajalta
  • Hyperkalsemiaan liittyviä häiriöitä historiassa
  • Nykyinen hyperkalsemia (albumiinikorjattu seerumin kalsium >10,8 mg/dl tai ionisoitu kalsium >5,2 mg/dl)
  • Krooninen munuaissairaus, joka on pahempi kuin vaihe III (<60 ml/min), 7) Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) % ennustettu <20 %
  • Nykyinen merkittävä maksan toimintahäiriö kokonaisbilirubiini > 2,5 mg/dl suoran bilirubiinin ollessa > 1,0 mg/dl
  • Sytotoksisten tai immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • AIDS tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • liian sairas osallistumaan tutkimukseen tutkijan tai tutkimusryhmän mielipiteen perusteella
  • nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 100 000 IU D-50 jauhetta
D-vitamiiniöljy vs jauhe. 100 000 IU D-vitamiinin jauhemuoto, D3:n imeytymisen arviointi. Yksi annos D-vitamiinijauhemuotoa annettuna. Imeytymisnopeutta tarkkailtiin 72 tunnin ajan
Ravintolisä: D-vitamiinijauhe
Potilaat jaetaan satunnaisesti 100 000 IU:n D3-vitamiinilisäjauheeseen. Satunnaistaminen tehdään 4:n lohkoissa (eli jokaista neljää kohdetta kohden on 2 D-vitamiinia ja 2 lumelääkettä saavaa potilasta). Veri otetaan laskimonsisäisellä katetrilla lähtötilanteessa, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia D3-vitamiinin annon jälkeen.
Muut nimet:
  • D3-50 Kolekalsiferoli
Active Comparator: 100 000 IU Maksimi D3 öljyssä
D-vitamiiniöljy vs jauhe. Yksi annos 100 000 IU D-vitamiinia sisältävää öljymuotoa annettuna. Imeytymisnopeutta tarkkailtiin 72 tunnin ajan
Ravintolisä: D-vitamiiniöljy
Potilaat jaetaan satunnaisesti öljypohjaiseen 100 000 IU D3-vitamiinilisään. Satunnaistaminen tehdään 4:n lohkoissa (eli jokaista neljää kohdetta kohden on 2 D-vitamiinia ja 2 lumelääkettä saavaa potilasta). Veri otetaan laskimonsisäisellä katetrilla lähtötilanteessa, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia D3-vitamiinin annon jälkeen.
Muut nimet:
  • Maksimi D3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D3-vitamiinin imeytymisnopeus vereen
Aikaikkuna: 72 tuntia
D3:n imeytymisnopeuksia verrataan joko öljypohjaisten tai jauhemaisten pillereiden osalta YLI 72 TUNTIA.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vin Tangpricha, MD PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00066261
  • Hermes vitamin D (Muu tunniste: Tangpricha)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa